Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő tanulmány hibrid PET/MRI használatával a prosztatarák kezelését követően feltehetően kiújulás gyanújával rendelkező férfiak értékelésére (IGPC-3)

2018. július 26. frissítette: Lawson Health Research Institute

A hibrid PET/MRI prospektív vizsgálata olyan férfiak értékelésében, akiknél feltételezhető a prosztatarák kiújulása végleges helyi terápia után

Értékelje a hibrid 18F-fluor-kolin (18F-FCH) PET/MRI képalkotás hatását a prosztatektómia vagy sugárterápia után feltehetően visszatérő prosztatarákban szenvedő férfiak klinikai kezelésére.

Feltételezzük, hogy a 18F-FCH PET/MRI képalkotást magában foglaló hibrid képalkotás megvalósítható lesz, és a kezelési döntések megváltozásához vezet a férfiaknál, akiket a műtét vagy sugárkezelés után újra megvizsgálnak a prosztatarák gyanúja miatti kiújulás miatt, és akik potenciálisan jogosultak helyi mentőterápiára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy nem randomizált, prospektív vizsgálat olyan férfiakon, akiknél feltételezhető a prosztatarák helyi kiújulása prosztataeltávolítás vagy sugárkezelés után, negatív csont- és CT-vizsgálattal. A rendszer 18F-FCH-t használó hibrid PET/MRI-vizsgálatot készít, és konszenzusos staging jelentést készít a kezelő klinikus számára. A vizsgálatot végző személy által kitöltött klinikai menedzsment kérdőíveket a képalkotás előtt és után kapják meg, hogy felmérjék a hibrid képalkotás hatását a klinikai döntéshozatalra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prosztatarák emelkedő prosztataspecifikus antigénnel (PSA) prosztataeltávolítás vagy sugárterápia után
  • Gyanított kiújulás a PSA-emelkedés alapján, amelyet három alkalommal mértek, legalább 3 hónapos időközzel, és az abszolút PSA > 0,2 ng/ml
  • Csontvizsgálat és a has és a medence CT-vizsgálata negatív áttétes betegségre

Kizárási kritériumok:

  • A metasztatikus betegség bizonyítéka
  • Ellentmondás a 18F-FCH PET szkenneléssel
  • Az MRI ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: 18F-FCH PET/MRI képalkotás
A vizsgálatban részt vevő betegek 18F-FCH PET/MRI-t kapnak a standard ellátási klinikai értékelés és képalkotás (CT- és csontvizsgálat) mellett.
Egyéb: 18F-FCH PET/MRI képalkotás
A betegeket először szűrésnek vetik alá a jogosultság biztosítása érdekében. Ha jogosultak rájuk, egy hibrid PET/MRI szkennerben le kell szkennelni őket, radioaktívan jelölt nyomjelzőként 18F-FCH-t használva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai kezelés megváltoztatásának gyakorisága a 18F-FCH PET/MRI eredményei alapján
Időkeret: A vizsgálati szkennelést követő 2 héten belül
A 18F-FCH PET/MRI eredményeinek rendelkezésre bocsátása előtt és után a vizsgáló egy kérdőívet tölt ki a tervezett gazdálkodás értékelésére, hogy megállapítsa, hogy a 18F-FCH PET/MRI által szolgáltatott információk befolyásolják-e az előnyben részesített kezelési tervet.
A vizsgálati szkennelést követő 2 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 18F-FCH-val azonosított elváltozások száma konszenzusos jelentések alapján
Időkeret: A vizsgálati szkennelést követő 2 héten belül
A vizsgálati szkennelést követő 2 héten belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI és a 18F-FCH PET összhangja a lézió azonosításához
Időkeret: A vizsgálati szkennelést követő 2 héten belül
A 18F-FCH MRI/PET-en azonosított elváltozásokat megvizsgálják annak meghatározására, hogy a léziók mekkora hányada van jelen mind az MRI-n, mind a PET-képen, szemben a léziók hányadával csak az egyik MRI-n vagy PET-en.
A vizsgálati szkennelést követő 2 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Glenn S Bauman, MD, London Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. július 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IGPC-3
  • CTP-87515 (OTHER_GRANT: CIHR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a 18F-FCH PET/MRI képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel