Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eye Movement Reading -koulutuksen kääntäminen kliiniseen käytäntöön

keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on yli 50-vuotiaiden yleisin näkövamma. On arvioitu, että yksi kolmesta yli 75-vuotiaasta henkilöstä ja yksi 30:stä yli 52-vuotiaasta henkilöstä kärsii AMD:stä. Tämän verkkokalvon keskushermostoon vaikuttavan sairauden aiheuttamat näkökyvyn puutteet heikentävät, koska yksilöt menettävät kykynsä suorittaa monia päivittäisiä toimintojaan, jotka vaativat hienojen tilatietojen selvittämistä. Tutkijan aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoittelu silmän motoristen hallintaharjoitteiden kanssa lisää merkittävästi lukunopeuksia potilailla, joilla on AMD. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat, ovatko nämä harjoitukset tehokkaita kotona harjoitettuna.

Vaiheessa 1 tutkijat kehittävät standardoidun käyttäjäystävällisen, verkkopohjaisen alustan, jonka avulla potilaat voivat helposti itse hallinnoida harjoitusharjoituksia. Ohjelmistoalusta suunnitellaan valitsemaan automaattisesti sopivat harjoitukset potilaan aiemman suorituskyvyn perusteella, suorittamaan harjoitusharjoitus ja keräämään suorituskykytiedot yleiseen potilastietotiedostoon. Vaiheessa 2 alustaa testataan kahdessa ympäristössä: normaalissa kliinisessä kuntoutuskäytännössä ja potilaan kotona. Lukutuloksia kahdessa asetuksessa verrataan. Tutkijat rekrytoivat 60 potilasta vuodessa kunkin kolmen vuoden aikana tutkimuksen 2. vaiheeseen. Puolet näistä potilaista määrätään klinikan koulutusryhmään ja toinen puoli kotikoulutusryhmään. Kaikille potilaille suoritetaan kolme arviointia: lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden harjoittelun jälkeen.

Tutkijat vertailevat lukutuloksia arvioidakseen palautteen roolia ja usein käytettävissä olevan käytännön roolia. Koska näön kuntoutukseen tarvitaan suuria kustannuksia ja kliinisiä resursseja, on ratkaisevan tärkeää selvittää, voidaanko harjoitusohjelmasta tehdä edullisempi, mutta yhtä tehokas, kun se on itse koulutettu. Jos tutkijat osoittavat kotihoidon hyödyllisyyden, voidaan antaa kliinisiä tiloja ja terapeuttien aikaa niihin toimintoihin, jotka vaativat kasvokkain kontaktia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat, ovatko nämä harjoitukset tehokkaita kotona harjoitettuna. Tällä projektilla on kaksi erityistä tavoitetta:

Tavoite #1 (Vuosi 1): kehittää verkkopohjainen meta-ohjelma, joka hallinnoi harjoitusharjoituksia. Mukavuussyistä tässä ehdotuksessa tutkijat kutsuvat tätä alustaa nimellä PAECT (Platform for Administering Eyemotion Control Training). PAECT-metaohjelma sisältää kaikki harjoitukset, jotka tutkijat ovat kehittäneet ja validoineet aikaisempien Merit Review -apurahojemme aikana (Seiple, Szlyk et al., 2005, 2011). PAECT-alusta suunnitellaan siten, että potilaat voivat helposti suorittaa harjoitusharjoitukset kotonaan ja harjoitella heille sopivana ajankohtana. PAECT käyttää toimeenpanokomponenttia, joka seuraa harjoitettuja harjoituksia ja kirjaa suorituksen. Joka kerta kun oppiaine avaa alustan, se valitsee harjoituksen kyseiselle aineelle aiemman koulutuksen ja suoritusten perusteella. Ohjelmiston kehitys ja laitteistorajapinnan suunnittelu järjestelmän hallintaan tapahtuu hankkeen ensimmäisenä vuonna. Tämä tehdään sarjan ohjelmisto-/laitteistoiteraatioilla, jotka perustuvat järjestelmän suorista potilastestauksista saatuun palautteeseen. Tutkijat rekrytoivat kymmenen AMD-potilasta testaamaan ja kommentoimaan järjestelmää projektin tässä vaiheessa.

Tavoite nro 2 (vuodet 2-4). Vertaa PAECT-koulutuksen vaikutuksia lukutuloksiin kahdessa koulutustilanteessa: (1). klinikalla suoritettu koulutus, jossa on koulutetun heikkonäköisen terapeutin antama palaute suorituksesta, ja (2) kotona suoritettu koulutus, jossa on laajennettu harjoittelumahdollisuus, mutta ilman terapeutin palautetta. Potilaat jaetaan johonkin kahdesta ryhmästä: Ryhmän 1 potilaat ("kliiniset") käyvät viikoittain kahden tunnin koulutustilaisuuksia kolmen kuukauden ajan käyttämällä ohjelmisto-/laitteistojärjestelmää. Tämä koulutus suoritetaan heikkonäköisyyden klinikalla PAECTin avulla, ja koulutetun heikkonäköisen terapeutin antaa palautetta suorituksesta. Ryhmän 2 ("At-home") potilaat harjoittelevat kaikkia harjoituksia kotona PAECT-järjestelmän avulla kolmen kuukauden aikana. Koehenkilöitä rohkaistaan ​​käyttämään järjestelmää mahdollisimman usein, mutta vähintään kaksi tuntia viikossa. Kuusikymmentä potilasta (30 kliinisessä ympäristössä ja 30 kotona) testataan kolmen vuoden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu verkkokalvon sairaus, joka vaikuttaa keskusnäkökenttään (esim. ei-eksudatiivinen "kuiva" AMD)
  • keskusskotooman kanssa
  • ja joiden näöntarkkuus on pienempi tai yhtä suuri kuin 20/70 ja suurempi tai yhtä suuri kuin 20/400 (testisilmässä), otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Sentraalisen skotooman ja epäkeskisen katselutilan esiintyminen varmistetaan OPKO OCT/SLO -mikroperimetrialla.
  • Tutkijan tarkoituksena on ottaa mukaan aiheita potilaan toiminnallisten ominaisuuksien perusteella (esim. eksentrinen katselu).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita vakavia oftalmologisia tai neurologisia sairauksia
  • suonikalvon uudissuonittuminen ("märkä" AMD)
  • keskivaikea tai vaikea median sameus
  • ja kognitiivinen heikentyminen suljetaan pois.
  • Potilaiden sairauden tilaa seurataan koko tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Laboratoriokoulutus
Potilaita koulutetaan laboratoriossa kuntoutusterapeutin palautteella
Käyttäytyminen: Alusta silmien liikkeenhallintakoulutuksen hallinnointiin
Platform for Administering Eye-Movement Control Training (PAECT) -metaohjelma sisältää kaikki harjoitukset, jotka tutkijat ovat kehittäneet ja validoineet aikaisempien Merit Review -apurahojemme aikana (Seiple, Szlyk et al., 2005, 2011). PAECT-alusta suunnitellaan siten, että potilaat voivat helposti suorittaa harjoitusharjoitukset kotonaan ja harjoitella heille sopivana ajankohtana. PAECT käyttää toimeenpanokomponenttia, joka seuraa harjoitettuja harjoituksia ja kirjaa suorituksen. Joka kerta kun oppiaine avaa alustan, se valitsee harjoituksen kyseiselle aineelle aiemman koulutuksen ja suoritusten perusteella.
Muut: Kotiopetus
Potilaat ohjaavat itse tietokonepohjaisen koulutuksen avulla terapeutin etäinterventiolla
Käyttäytyminen: Alusta silmien liikkeenhallintakoulutuksen hallinnointiin
Platform for Administering Eye-Movement Control Training (PAECT) -metaohjelma sisältää kaikki harjoitukset, jotka tutkijat ovat kehittäneet ja validoineet aikaisempien Merit Review -apurahojemme aikana (Seiple, Szlyk et al., 2005, 2011). PAECT-alusta suunnitellaan siten, että potilaat voivat helposti suorittaa harjoitusharjoitukset kotonaan ja harjoitella heille sopivana ajankohtana. PAECT käyttää toimeenpanokomponenttia, joka seuraa harjoitettuja harjoituksia ja kirjaa suorituksen. Joka kerta kun oppiaine avaa alustan, se valitsee harjoituksen kyseiselle aineelle aiemman koulutuksen ja suoritusten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lukusuorituskyvyssä ja -tarkkuudessa MNREAD:n avulla.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukausi ja 2 kuukautta, mutta muutokset lähtötilanteen ja viimeisen (2 kuukautta) välillä raportoidaan
Osallistujat koulutetaan käyttämään eksentrintä katselua lukemiseen. Sen jälkeen niitä arvioidaan seuraavien tulosmittausten perusteella; lukeminen, nopeus ja tarkkuus MNRead-testillä, binokulaarinen näöntarkkuus ja kontrastiherkkyys.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukausi ja 2 kuukautta, mutta muutokset lähtötilanteen ja viimeisen (2 kuukautta) välillä raportoidaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet P Szlyk, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C0849-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Makulan tauti

Kliiniset tutkimukset Alusta silmien liikkeenhallintakoulutuksen hallinnointiin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa