Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutukset lapsipotilaiden varhaisvaiheen munuaistoimintoihin

keskiviikko 18. syyskuuta 2013 päivittänyt: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Vaihe 4 Deksmedetomidiinin VAIKUTUKSET ALKUVAIHEEN MUUNUNAISTOIMINTOJEN VARHAISVAIHTOEHTOIHIN LAPSIPOTILAISILLE, JOILLE KÄYTETÄÄN SYDÄNANGIOGRAFIA KÄYTTÄMÄLLÄ EI-IONISIA VARJOAINEISTA: KAKSOSOKKOKOKE, SATUNNAISTUKSELLINEN KLIININEN KOKEILU

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksmedetomidiini-infuusion vaikutusta varhaisen vaiheen munuaisten toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Kontrastin aiheuttama nefropatia on kolmanneksi yleisin akuutin munuaisten vajaatoiminnan syy sairaalapotilailla kaikissa ikäryhmissä. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan deksmedetomidiinin vaikutuksia varhaisen vaiheen munuaisten toimintaan lapsipotilailla, joille tehdään sydänangiografia.

Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 60 6–72 kuukauden ikäistä lapsipotilasta, joille tehtiin sydänangiografia. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Molempien ryhmien potilaille annettiin 1 mgkg-1 ketamiinia, 1 mgkg-1 propofolia boluksena ja sen jälkeen 1 mgkg-1 tunti-1 ketamiinia ja 50 ugkg-1 min-1 propofoli-infuusiota. Lisäksi 1 µgkg-1 deksmedetomidiinin kyllästysannos annettiin 10 minuutin aikana ja sen jälkeen 0,5 µgkg-1 tunti-1 deksmedetomidiini-infuusio D-ryhmän potilaille. Potilailta arvioitiin NGAL-, kreatiniini-, reniini-, endoteliini-1-, TAS- ja TOS-veri. tasot ennen toimenpidettä sekä 6. ja 24. tuntia toimenpiteen jälkeen. pRIFLE-kriteereitä käytettiin määrittämään CIN ja sen esiintyvyys tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 ja 72 kuukauden ikäiset lapset
  • määrätty sydämen angiografiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai diabetes mellitus, potilaat, jotka käyttivät samanaikaisesti nefrotoksisia ja vasoaktiivisia lääkkeitä, potilaat, joilla on dekompensoitunut kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja potilaat, joille on annettu varjoaineita viimeisen kahden viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaille ryhmässä C (kontrolli) (n=30) bolusoitiin 1 mg kg-1 ketamiinia (Ketalar®, Eczacibasi, Luleburgaz, Turkki) (IV) ja 1 mg kg-1 propofolia (Propofol 1 % Fresenius, Fresenius Kabi Deutschland, Bad Homburg, Saksa) (IV) ja sen jälkeen 1 mg kg-1 tunti-1 ketamiinia (IV) ja 50 ug kg-1 min-1 propofolia (IV). Lisäksi annettiin latausannos 1 ml kg-1 D5 0,3 % NaCl IV 10 minuutin aikana, jota seurasi 0,5 ml kg-1 tunti 1 IV D5 0,3 % NaCl-infuusio.
Lääke: Ketamiini
ketamiinia bolusoitiin 1 mg:lla kg-1(IV):tä ja sen jälkeen 1 mg kg-1 tunti-1 ketamiinia IV-infuusiona toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
  • Ketalar
Lääke: Propofol
Propofolia bolusoitiin 1 mg kg-1 ja 50 ug kg-1 min-1 propofolia (IV) infuusiona toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
  • Pofol
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Ryhmän D potilaille (deksmedetomidiini) (n = 30) bolusoitiin 1 mg kg-1 ketamiinia (IV), 1 mg kg-1 propofolia (IV) ja sen jälkeen 1 mg kg-1 tunti-1 ketamiinia (IV) ja 50 µg. kg-1 min-1 propofoli (IV) infuusio. Lisäksi annettiin latausannos 1 ug kg-1 deksmedetomidiinia (Precedex Abbott Labs, North Chicago, IL) IV 10 minuutin aikana, mitä seurasi 0,5 ug kg-1 tunti-1 IV deksmedetomidiini-infuusio. Deksmedetomidiini valmistettiin 1 ug ml-1 liuoksena käyttämällä D5 0,3 % NaCl-liuosta.
Lääke: Ketamiini
ketamiinia bolusoitiin 1 mg:lla kg-1(IV):tä ja sen jälkeen 1 mg kg-1 tunti-1 ketamiinia IV-infuusiona toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
  • Ketalar
Lääke: Propofol
Propofolia bolusoitiin 1 mg kg-1 ja 50 ug kg-1 min-1 propofolia (IV) infuusiona toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
  • Pofol
Lääke: Deksmedetomidiini
1 ug kg-1 deksmedetomidiinin (Precedex Abbott Labs, North Chicago, IL) latausannos annettiin IV 10 minuutin aikana, minkä jälkeen annettiin 0,5 ug kg-1 tunti-1 IV deksmedetomidiini-infuusio. Deksmedetomidiini valmistettiin 1 ug ml-1 liuoksena käyttämällä D5 0,3 % NaCl-liuosta.
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminta,
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutokset lähtötilanteesta 6. ja 24. tunnin kohdalla sydämen angiografian jälkeen
Potilailta arvioitiin täydellinen verenkuva ja kreatiniinin (Cr), neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL), reniinin, endoteliini-1:n, kokonaisantioksidanttitilan (TAS) ja kokonaishapetuksen (TOS) tasot ennen toimenpidettä ja 6. ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne, muutokset lähtötilanteesta 6. ja 24. tunnin kohdalla sydämen angiografian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Kun potilaat vietiin lasten sydämen katetrointilaboratorioon, mitattiin keskimääräinen valtimopaine (MAP), syke (HR), perifeerinen happisaturaatio (SpO2).
Jopa 24 tuntia
Syke
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Kun potilaat vietiin lasten sydämen katetrointilaboratorioon, mitattiin keskimääräinen valtimopaine (MAP), syke (HR), perifeerinen happisaturaatio (SpO2).
Jopa 24 tuntia
perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Kun potilaat vietiin lasten sydämen katetrointilaboratorioon, mitattiin keskimääräinen valtimopaine (MAP), syke (HR), perifeerinen happisaturaatio (SpO2).
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Adnan Bayram, Asst. Prof., TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-200

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten toimintahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa