Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IVIG-hoito astmapotilaille, joilla on IgG-alaluokan puutos (IVIG)

torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Immunoglobuliini G:n puutosalatyypit astmapotilailla kuusi kuukautta kerran kuukaudessa suonensisäisen immunoglobuliinin (400 mg/kg/4 viikkoa) infektion hoitoon liittyvässä astman pahenemisvaiheiden esiintymistiheyden vähentämisessä arvostavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden rekisteröinti

•On varmistettava, että potilaat täyttävät tämän kliinisen tutkimuksen mukaanottokriteerit, heillä ei ole poissulkemiskriteerejä, heille on selitetty osallistumisesta kliiniseen tutkimukseen sekä tietoon perustuva suostumuslomake.

Menettely

• kuusi kuukautta kerran kuukaudessa suonensisäinen immunoglobuliini (400mg/kg/4 viikkoa)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas yli 16-vuotiaasta alle 75-vuotiaaksi
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu astma yli kuusi kuukautta sitten
  • immunoglobuliini G -alatyypit, joilla on diagnosoitu immuunivajaus

  • yli 2 vuotta Ylempien ja alempien hengitysteiden infektiot

    ja astman pahenemisvaiheet tässä suhteessa.

  • ① laskettu kreatiniinipuhdistuma ≧ 50 ml/min

    • ALT ja AST <x 3 kertaa normaalin yläraja

      • ALP <x 3 kertaa normaalin yläraja

        • kokonaisbilirubiini <x 1,5 kertaa normaalin yläraja

Poissulkemiskriteerit:

  • kuuden kuukauden kuluessa kokeen alkamisesta, jotka saivat immunoglobuliinihoitoa
  • immuuniglobuliini niille, joilla on ollut yliherkkyysreaktioita
  • kuusi kuukautta sitten toinen kliinisen tutkimuksen osallistuja.
  • Systeemiset steroidit ja immunomodulaattorit, kuten astman hallinta, jotka voivat vaikuttaa lääkkeiden antamiseen tarvittaviin resursseihin.
  • raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Immuuniglobuliini
Immunoglobuliini G:n puutos, joka liittyy pysyviin astman alatyyppeihin
Lääke: Immuuniglobuliini
6 kuukautta kerran kuukaudessa suonensisäinen immunoglobuliini (400 mg/kg/4 viikkoa)
Muut nimet:
  • Immunoglobuliini G:n puutos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta hoidon jälkeen verrattuna 6 kuukautta ennen hoitoa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Keuhkojen toiminnan (FEV1) vertailu
6 kuukautta
steroidi
Aikaikkuna: 6 kuukautta af
- Systeeminen steroidiannos ja käyttökertojen määrä
6 kuukautta af
antibiootti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Antibioottien taajuus ja kesto
6 kuukautta
astman oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Astman pahenemisvaiheet
6 kuukautta
Kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Astma elämänlaatu (AQOL)
6 kuukautta
Kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Astman kontrollipisteet (K-ACT)
6 kuukautta
IgG-alaluokka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Ennen ja jälkeen hoidon seerumin IgG-alaluokka
6 kuukautta
Sytokiinit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Seerumin sytokiinitasot ennen ja jälkeen hoidon
6 kuukautta
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Haittavaikutusten esiintymistiheys
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: hae-sim park, Department of medicine, Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MED-CT4-12-405

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuuniglobuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa