Kokeilu kolmen vuoden taudista vapaan eloonjäämisen arvioimiseksi potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, joita hoidetaan kemoterapialla sekä induktio- tai konsolidaatiokemoterapialla ja mesorektaalisen kokonaisleikkauksella tai ei-leikkauksella

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooman diagnoosi
• Kliininen vaihe II (T3-4, N-) tai vaihe III (mikä tahansa T, N+) MRI:n perusteella
• Peräsuolen kasvain lähtötilanteessa, jonka katsotaan vaativan täydellisen TME:n
• Ei todisteita etäpesäkkeistä
• Ei aikaisempaa lantion sädehoitoa
• Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai leikkausta peräsuolen syövän vuoksi
• Ikä ≥ 18 vuotta Suostumuksen vähimmäisikä tietyissä Kanadan provinsseissa on 19 vuotta
• Ei aktiivisia infektioita, jotka vaativat systeemistä antibioottihoitoa (oraaliset antibiootit hyväksytään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan)
• ECOG-suorituskykytila ​​0-2
• Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (WOCBP), joiden raskaustesti on negatiivinen (virtsa tai veri) ja jotka suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää. Hedelmällisessä iässä oleva nainen määritellään naiseksi, joka on biologisesti kykenevä tulemaan raskaaksi. Luotettavaa ehkäisyä tulee käyttää tutkimusseulonnasta lähtien, ja sitä on jatkettava koko tutkimuksen ajan.
• Potilaiden on luettava, hyväksyttävä ja allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen kuin he osallistuvat tähän tutkimukseen. Potilaat, jotka eivät lue tai ymmärrä englantia, ovat tukikelpoisia, ja he voivat saada suostumuksen laitosten ja liittovaltion määräysten mukaisesti.
• ANC > 1,5 solua/mm3, HGB > 8,0 gm/dl, PLT > 150 000/mm3 kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN (paitsi Gilbertin oireyhtymää sairastavilla potilailla, joiden kokonaisbilirubiinin on oltava ≤ 3,0 x ULN), AST≤ ALT 3 x ULN ≤ 3 x ULN.

Poissulkemiskriteerit:

• Toistuva peräsuolen syöpä
• Ensisijainen leikkaamaton peräsuolen syöpä. Kasvain katsotaan leikkaamattomaksi, kun se tunkeutuu viereisiin elimiin, eikä en block -resektio saa aikaan negatiivisia marginaaleja.
• Kreatiniinitaso on yli 1,5 kertaa normaalin yläraja.
• Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin lantion sädehoitoa.
• Potilaat, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta.
• Potilaat, joilla on ollut valtimotukostapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana. Tämä sisältää angina pectoris (stabiili tai epästabiili), MI, TIA tai CVA.
• Potilaiden, joilla on ollut laskimotromboottisia jaksoja, kuten syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia, joka esiintyy yli 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista, voidaan harkita osallistumista tutkimusohjelmaan, mikäli he saavat stabiileja annoksia antikoagulanttihoitoa. Samoin potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa eteisvärinän tai muiden sairauksien vuoksi, voivat osallistua, jos he saavat vakaita annoksia antikoagulanttihoitoa.
• Muu syövän vastainen tai kokeellinen hoito. Mitään muita kokeellisia hoitoja (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, hormonihoito, vasta-ainehoito, immunoterapia, geeniterapia, rokotehoito, angiogeneesin estäjät, matriksin metalloproteaasin estäjät, talidomidi, monoklonaalinen anti-VEGF/Flk-1-vasta-aine tai muut kokeelliset lääkkeet) ei ole ovat sallittuja, kun potilas saa tutkimushoitoa.
• WOCBP:t, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään hyväksyttävää menetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimusjakson ajan.
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
• Potilaat, joilla on jokin muu samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi heistä sopimattomia ehdokkaita osallistumaan tähän tutkimukseen.
• Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää tai in situ kohdunkaulansyöpää.