Mikrovaskulaaristen komplikaatioiden ehkäisy ylipainoisilla diabeetikoilla leikkauksella tai parhaalla lääkkeellä (PROMISE)

Tausta: Diabeettinen munuaissairaus (DKD) on krooninen ja etenee usein munuaisten vajaatoiminnaksi, sydänsairaudeksi ja ennenaikaiseksi kuolemaksi. Valitettavasti parhaimmat saatavilla olevat lääketieteelliset hoidot DKD:n hoitoon eivät lopulta pysty estämään sen etenemistä etenkään lihavilla potilailla. Ruoan kirurginen uudelleenreititys suolistossa mahalaukun ohitusleikkauksella (RYGB) parantaa diabetesta ja joitakin sen komplikaatioita.

Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, estääkö RYGB yhdessä parhaan lääketieteellisen hoidon kanssa DKD- ja liikalihavuuspotilaiden munuaisten toiminnan heikkenemisen edelleen kolmen vuoden seurantajakson aikana.

Tutkimussuunnittelu: Tämä on kansainvälinen yhteistyö Ruotsin ja Sveitsin johtavien keskusten kanssa, jossa 100 lihavaa tyypin 2 diabeetikkoa, joilla on todettu DKD, valitaan vapaaehtoisesti saamaan parasta lääketieteellistä hoitoa RYGB:llä tai parasta lääketieteellistä hoitoa ilman leikkausta. Osallistujat ovat 18-65-vuotiaita, joilla on tyypin 2 diabetes ja munuaisten vajaatoiminta. Vuosittaiset munuaisten toiminnan mittaukset tehdään sitten kolmen vuoden aikana ensisijaisena tuloksena sen määrittämiseksi, voidaanko DKD:n eroja havaita. Tutkimuksessa tarkastellaan ja verrataan myös a) interventioiden turvallisuutta, b) terveystaloudellista vaikutusta suoriin terveydenhuoltokustannuksiin ja potilaiden elämänlaatuun sekä c) uuden DKD-markkerin arvoa määritettäessä, mitkä potilaat ovat todennäköisimpiä. hyötyä leikkauksesta.

Kaiken kaikkiaan tutkimus vahvistaa näyttöpohjaa, joka ohjaa kliinisiä päätöksiä RYGB:n hyödyllisyydestä lisähoitona parhaaseen lääkehoitoon etenevän DKD:n pysäyttämisessä liikalihavilla ja diabeetikoilla.