Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of the Application in Traumatic Brain Edema Between EIT and Non-invasive ICP Monitoring (EIT)

torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: Xijing Hospital

Comparison of the Application in Traumatic Brain Edema Between Electrical Impedance Tomography and Non-invasive Intracranial Pressure Monitoring

Brain edema is the main reason for the disability and lethality in traumatic brain injury, which is the most difficult part of emergency rescue. Recently, there is no medical equipment to monitor the early brain edema in clinic. We have found that Electrical impedance tomography (EIT) can perform the real-time and bedside monitoring of brain electrical impedance after single-dose mannitol treatment, which may be a new strategy for the surveillance of brain edema. In this study, we would like to compare the application in traumatic brain edema between EIT and Noninvasive intracranial pressure (ICP) monitoring, including the progress of brain edema, the relationship between impedance and ICP, and the improvement for the patients' prognosis. EIT would probably be a new image strategy for the treatment of traumatic brain injury.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an City, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Department of Neurosurgery, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Eligible patients were 16 to 65 years of age with all genders.
  2. The patients had been diagnosed as traumatic brain injury during 24 hours before enrollment, with the confirmation of CT or MRI.
  3. All the patients had provided written informed consent.

6. The patients were receiving usual inpatient rehabilitation and conservative treatment .

Exclusion Criteria:

  1. The patients with indication of operation during the research should be excluded.
  2. The patients were assessed as unqualified for the study according to the comprehensive evaluation opinion brought forward by the research team.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: mannitol empirical therapy
There would be 20 patients in this group, who would be given mannitol to relieve the brain edema depending on the empirical therapy by doctors.
Kokeellinen: EIT monitoring
There would be 20 patients in this group, who would be given mannitol to relieve the brain edema depending on the results of Electrical impedance tomography monitoring.
Laite: EIT monitoring
Muut: non-invasive ICP monitoring
There would be 20 patients in this group, who would be given mannitol to relieve the brain edema depending on the results of non-invasive intracranial pressure monitoring.
Laite: non-invasive ICP monitoring

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
brain electrical impedance
Aikaikkuna: From the 1st day (enrollment) to the 7th day
After the patients' enrollment, the electrodes would be placed properly and the continuous monitoring of brain impedance just be started.
From the 1st day (enrollment) to the 7th day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow coma scale(GCS)
Aikaikkuna: on the 0 day of the study
The scale is composed of three tests: eye, verbal and motor responses. The three values separately as well as their sum are considered. The lowest possible GCS (the sum) is 3 (deep coma or death), while the highest is 15 (fully awake person).
on the 0 day of the study
demographic characteristics at baseline
Aikaikkuna: on the 0 day of the study
The demographic data include age, gender, injuries reason, time from injuries, and so on.
on the 0 day of the study
kidney function examination
Aikaikkuna: On the 1st day, 3rd day, 5th and 7th day
There are three main indicators: blood creatinine, urea nitrogen, and uric acid. These indicator are used as a monitor of the kidney safety.
On the 1st day, 3rd day, 5th and 7th day
Physiological and pathological reflex check
Aikaikkuna: on the 1st and 7th day
on the 1st and 7th day
muscular strength and tension test
Aikaikkuna: on the 1st and 7th day
There are 6 grades in muscular strength test. And muscular tension test was referred to Modified Ashworth scale.
on the 1st and 7th day
non-invasive intracranial pressure
Aikaikkuna: From the 1st day (enrollment) to the 7th day
This equipment can continuously monitor the change of intracranial pressure since the patients' enrollment.
From the 1st day (enrollment) to the 7th day
brain CT scan
Aikaikkuna: On the 1st day (enrollment), and 7th day
Brain CT scan is applied to monitor the degree and progress of the brain change after the medication of mannitol.
On the 1st day (enrollment), and 7th day
Disability Rating Scale (DRS)
Aikaikkuna: on the 1st day (enrollment), seventh day after hospitalization
The DRS includes measures of eye opening, verbalization, and motor response (derived from the Glasgow Coma Scale); cognitive understanding of feeding, dressing, and grooming; degree of assistance and supervision required; and employability. Scores range from 0 to 29, with higher values indicating greater disability.
on the 1st day (enrollment), seventh day after hospitalization
glasgow outcome scale(GOS)
Aikaikkuna: the patients were discharged or the 7th day after hospitalization
GOS includes 5 grades: Dead, Vegetative state, Severe disability, Moderate disability, Good recovery.
the patients were discharged or the 7th day after hospitalization

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fei Zhou, M.D.; Ph.D., Department of Neurosurgery, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20131211-8

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brain Electrical Impedance;

Kliiniset tutkimukset EIT monitoring

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa