Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus erektiohäiriön (ED) hoidosta kehonulkoisella shokkiaaltoterapialla (ESWT)

torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Storz Medical AG

Prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus erektiohäiriön hoidosta kehonulkoisella shokkiaaltoterapialla (ESWT)

Pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida täydellisen satunnaistetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta. Tavoitteena on osoittaa, että peniksen shokkiaallon käyttö potilailla, joilla on verisuoniperäinen erektiohäiriö, lisää tehoa enemmän kuin kontrollissa. ryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Chemnitz, Saksa
        • Bethanien Krankenhaus Chemnitz gemeinnützige GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erektiohäiriöt yli 6 kuukautta
  • Tietoinen suostumus
  • Fosfodiesteraasi tyypin 5 estäjän (PDE5i) positiivinen vaikutus
  • IIEF-15 pisteet alle 20
  • Ei neurologista sairautta
  • Vakaa kumppanuus yli 3 kuukautta
  • Ikä 18-75

Poissulkemiskriteerit:

  • Täydellinen eturauhasen poisto
  • Toinen syy ED:lle paitsi verisuonihäiriö
  • Kliinisesti merkittävä hematologinen sairaus
  • Sydänhalvaus, rytmihäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Antiandrogeenin saanti
  • ED-hoito viimeisten 7 päivän aikana
  • IIEF-pistemäärä suurempi kuin, yhtä suuri kuin 20
  • Aikaisempi shokkiaaltohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Iskuaaltohoito
Iskuaaltoja kohdistetaan kehon ulkopuolisesti 0,1 millijoulea neliömillimetriä kohden (mJ/mm2)
Laite: shokkiaallot
kehonulkoiset shokkiaallot: Verum: 0,1 mJ/mm2 Placebo: lumelääke
Muut nimet:
  • ESWT
  • kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Placebo Comparator: Placebo Shock wave -hoito
Iskuaaltojen pääsy kehoon on kielletty lumelääkkeellä.
Laite: shokkiaallot
kehonulkoiset shokkiaallot: Verum: 0,1 mJ/mm2 Placebo: lumelääke
Muut nimet:
  • ESWT
  • kehonulkoinen shokkiaaltohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erektioongelmien vaikutukset seksielämään (International Index of Erectile Function (IIEF) -kysely)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erektion laatu (Quality of Erection Questionnaire)
Aikaikkuna: Seulonnassa, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Seulonnassa, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Storz Medical AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU10/002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset shokkiaallot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa