Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukkuminen makuuasennossa täydellisen lonkan vaihdon jälkeen

maanantai 26. marraskuuta 2018 päivittänyt: Orthopedisch Centrum Oost Nederland

Selkäasennon tarve unen aikana ensimmäisten 8 viikon aikana täydellisen lonkan vaihdon jälkeen lonkan sijoiltaanmenon estämiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata non-inferiority hypoteesia eroista varhaisessa lonkan sijoiltaanmenossa potilasryhmän välillä, joka on rajoitettu nukkumaan makuuasennossa ja ryhmän välillä, jolla ei ole rajoitettua nukkuma-asentoa kahdeksan ensimmäisen viikon aikana täydellisen lonkkaproteesin jälkeen. posterolateraalisen kirurgisen lähestymistavan jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

kerrostettu lohko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

456

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Overijssel
      • Hengelo, Overijssel, Alankomaat, 75550 AM
        • Orthopedisch Centrum Oost Nederland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen lonkan kokonaisproteesin sijoittaminen posterolateraalisen lähestymistavan kautta suuren volyymin ortopedille
  • Potilaat, joiden ASA-luokitus on I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Sokeus
  • Toisen lonkan vaihto kuuden kuukauden sisällä ensimmäisestä lonkan tekonivelleikkauksesta
  • Riittämätön hollannin kielen taito
  • Collum murtuma
  • Lonkkaproteesin tulehdus
  • Kognitiivinen toimintahäiriö
  • Pyörätuolin luotettavuus
  • Hypermobiliteetti
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Neurologiset sairaudet, kuten Parkinson ja aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nukahtamisasento: selällään
Koehenkilöitä neuvotaan nukkumaan makuuasennossa ensimmäisten kahdeksan viikon aikana posterolateraalisen kirurgisen lähestymistavan jälkeen tehdyn lonkkaproteesin jälkeen.
Käyttäytyminen: Nukahtamisasento: selällään
ensimmäisten kahdeksan viikon aikana täydellisen lonkkaproteesin jälkeen posterolateraalisen kirurgisen lähestymistavan jälkeen
Kokeellinen: Nukkumisasento: ei rajoituksia
Potilailla ei ole rajoituksia nukkuma-asennossa ensimmäisten kahdeksan viikon aikana posterolateraalisen kirurgisen lähestymistavan jälkeen tehdyn lonkkaproteesin jälkeen
Käyttäytyminen: Nukkumisasento: ei rajoituksia
ensimmäisten kahdeksan viikon aikana täydellisen lonkkaproteesin jälkeen posterolateraalisen kirurgisen lähestymistavan jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varhaisten lonkan sijoiltaanmenojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: kahdeksan ensimmäisen viikon aikana THP:n jälkeen
kahdeksan ensimmäisen viikon aikana THP:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOOS
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet
kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
VHS
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Unen laatu
kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
EQ-5D
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu
kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
VAS/NRS lonkka
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
kivun intensiteetti
kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Noudata dislokaatiota estäviä ohjeita
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa leikkauksen jälkeen
päiväkirja, jossa potilaat ilmoittavat noudattavansa dislokaatiota estäviä ohjeita, joihin kuuluu (päivittäinen) raportointi nukkuma-asennostaan ​​sängyssä yöllä
kahdeksan viikkoa leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkumisasennon mieltymys
Aikaikkuna: perusviiva
kerrostusmenettelyä varten tarvittavat tiedot
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Orthopedisch Centrum Oost Nederland

Tutkijat

  • Päätutkija: Anil Peters, Orthopedisch Centrum Oost Nederland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL4670604413
  • P13-31 METC Twente (Rekisterin tunniste: Medical Ethical Committee Twente)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukahtamisasento: selällään

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa