Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hanyatt fekvő alvás teljes csípőcsere után

2018. november 26. frissítette: Orthopedisch Centrum Oost Nederland

Hanyatt fekvés szükségessége – tanácsok alvás közben a teljes csípőcsere utáni első 8 hétben a csípőízületi elmozdulás megelőzése érdekében

A jelen tanulmány célja, hogy tesztelje a nem inferiority hipotézist a korai csípődiszlokációban jelentkező különbségek között a teljes csípőprotézis utáni első nyolc hétben hanyatt fekvő és nem korlátozott alvási helyzetben lévő betegek csoportja között. posterolaterális műtéti megközelítést követően

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

rétegzett blokk randomizált kontrollált vizsgálat

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

456

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Overijssel
      • Hengelo, Overijssel, Hollandia, 75550 AM
        • Orthopedisch Centrum Oost Nederland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer teljes csípőprotézis elhelyezése posterolaterális megközelítéssel nagy volumenű ortopéd sebész által
  • I. vagy II. ASA besorolású betegek

Kizárási kritériumok:

  • Vakság
  • A 2. teljes csípőprotézis cseréje az első teljes csípőprotézis műtét után hat hónapon belül
  • A holland nyelv elégtelen ismerete
  • Collum törés
  • A teljes csípőprotézis fertőzése
  • Kognitív diszfunkció
  • Megbízhatóság a kerekesszékben
  • Hipermobilitás
  • Alkohollal való visszaélés
  • Neurológiai rendellenességek, például Parkinson-kór és stroke

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alvó helyzet: hanyatt
Az alanyokat arra utasítják, hogy a poszterolaterális sebészeti megközelítést követő teljes csípőprotézis utáni első nyolc hétben hanyatt aludjanak.
Viselkedési: Alvó helyzet: hanyatt
a teljes csípőprotézis utáni első nyolc hétben, posterolaterális műtéti megközelítést követően
Kísérleti: Alvó helyzet: nincs korlátozás
A posterolaterális műtéti megközelítést követő teljes csípőprotézis utáni első nyolc hétben a betegek alvási pozíciójában nincsenek korlátozások
Viselkedési: Alvó helyzet: nincs korlátozás
a teljes csípőprotézis utáni első nyolc hétben, posterolaterális műtéti megközelítést követően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A korai csípődiszlokációk százalékos aránya
Időkeret: a THP utáni első nyolc hétben
a THP utáni első nyolc hétben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HOOS
Időkeret: nyolc héttel és hat hónappal a műtét után
Csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis eredménypontszáma
nyolc héttel és hat hónappal a műtét után
VHS
Időkeret: nyolc héttel és hat hónappal a műtét után
Az alvás minősége
nyolc héttel és hat hónappal a műtét után
EQ-5D
Időkeret: nyolc héttel és hat hónappal a műtét után
Életminőség
nyolc héttel és hat hónappal a műtét után
VAS/NRS csípő
Időkeret: nyolc héttel és hat hónappal a műtét után
fájdalom intenzitása
nyolc héttel és hat hónappal a műtét után
Tartsa be a diszlokáció elleni utasításokat
Időkeret: nyolc héttel a műtét után
napló a betegek számára, hogy beszámoljanak a diszlokáció elleni utasítások betartásáról, amelyek között szerepel az éjszakai alvási helyzetük (napi) jelentése
nyolc héttel a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvóhely preferencia
Időkeret: alapvonal
a rétegezési eljáráshoz szükséges információkat
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Orthopedisch Centrum Oost Nederland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anil Peters, Orthopedisch Centrum Oost Nederland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL4670604413
  • P13-31 METC Twente (Registry Identifier: Medical Ethical Committee Twente)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Alvó helyzet: hanyatt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel