Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan TT ennustaa akuutin siirrännäis-isäntätaudin riskiä allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen (GVHD)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Varhainen transplantaation jälkeinen varjoaineella tehostettu vatsan TT ennustaa akuutin siirrännäis-isäntätaudin riskiä allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen

Varjoaineella tehostettu vatsan CT tehdään 1-2 viikkoa allogeenisen kantasolusiirron jälkeen, ja radiografiset todisteet limakalvon tulehduksesta korreloivat myöhemmän akuutin siirrännäis vastaan ​​isäntätaudin kehittymisen kanssa. Ensisijainen päätetapahtuma on varjoaineella tehostetun vatsan TT:n toteutettavuus ja turvallisuus varhaisessa siirron jälkeisessä vaiheessa, mikä määritellään varjoaineisiin liittyvän nefropatian tai allergisen reaktion riskin perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi
  • Suunniteltu allogeenisen SCT:n läpikäymiseen vastaavalta sisarusluovuttajalta tai riippumattomalta luovuttajalta, joka on 10/10 tai 9/10 HLA-vastaava. Elinsiirtokelpoisuus on standardi- ja institutionaalisten kriteerien mukaan.
  • Ikä 18-60 vuotta
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu tai raportoitu kontrastiallergia
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 60
  • Kliinikko piti sitä liian sairaana lähteäkseen lattialta kuvantamista varten
  • "Ei mitään suuhun" -tila muista kliinisistä syistä

Naisten ja vähemmistöjen osallisuus

-Sekä miehet että naiset sekä kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CT-skannaus kontrastilla
Säteily: Dynaaminen kontrastitehostettu tietokonetomografia
CT-skannaus tehty päivän +7 ja päivän +14 välillä.
Muut nimet:
  • CT-skannaus kontrastilla
Lääke: Ioversol
Suolen limakalvon visualisoinnin optimoimiseksi potilaalle annetaan 1 350 ml tai niin paljon kuin hän sietää negatiivista oraalista kontrastia ohutsuolen laajentamiseksi tuntia ennen skannausta. Painoon perustuva tilavuus Optiray-350:tä ruiskutetaan nopeudella 4 cc/s, minkä jälkeen huuhdellaan 50 cc suolaliuosta myös nopeudella 4 cc/s.
Muut nimet:
  • Optiray-350

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrasttiin liittyvän nefropatian esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötaso 72 tuntia laskimonsisäisen varjoaineen annon jälkeen

Varjoaineisiin liittyvä nefropatia määritellään seerumin kreatiniinin >25 % nousuksi lähtötasosta (TT-päivä) tai 0,5 mg/dl:n absoluuttisen arvon nousuksi 48–72 tunnin sisällä suonensisäisen varjoaineen antamisesta.

Arvioitu National Cancer Institute Common Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -ohjelman versiolla 4.0.

Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy varjoainenefropatia, kirjataan.
Lähtötaso 72 tuntia laskimonsisäisen varjoaineen annon jälkeen
Varjoaineallergisten reaktioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa varjoaineen antamisesta

Arvioitu National Cancer Institute Common Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -ohjelman versiolla 4.0.

Allergisen reaktion saaneiden potilaiden osuus kirjataan.
4 tunnin kuluessa varjoaineen antamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio CT-riskipisteiden ja akuutin GVHD:n esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 180 päivää
Kuvia tarkastellaan epänormaalin limakalvon lisääntymisen esiintymisen varalta ruoansulatuskanavan varrella, mukaan lukien sappirakko ja sappijärjestelmä, suolen seinämän paksuuntuminen, verisuonten turvotus, suoliliepeen turvotus, suoliliepeen lymfadenopatia, suoliston seinämän paksuuntuminen ja periportaalinen turvotus. Epänormaalille ruoansulatuskanavan limakalvon paranemiselle, jos sitä esiintyy, on tunnusomaista suhteellinen intensiteetti (lievä, kohtalainen, vaikea), mukana olevien segmenttien lukumäärä (yksi segmentti, kaksi segmenttiä tai kolme segmenttiä tai enemmän) ja asiaan liittyvien segmenttien sijainti. Muut yllä luetellut havainnot tarjoavat binääridataa. Kaikkia datapisteitä käytetään sitten potilaan riskin jakamiseen GvHD:n kehittymistä varten.
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201404063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen kontrastitehostettu tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa