Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Procalsitonin Antibiotic Consensus Trial (ProACT) (ProACT)

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: David T. Huang, MD, MPH, University of Pittsburgh
ProACT-tutkimus on 5-vuotinen, monikeskustutkimus, jossa testataan uuden prokalsitoniiniohjeen täytäntöönpanon vaikutusta antibioottien käyttöön ja haittavaikutuksiin ensiapuosaston (ED) potilailla, joilla on alempien hengitysteiden infektio (LRTI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin infektioepäilyn antibioottien määräämistä koskevaa päätöksentekoa on parannettava. Infektioilla, erityisesti alkuvaiheessa, voi olla proteaanisia ilmenemismuotoja, ne eivät usein ilmene "klassisilla" oireilla ja ovat kliinisesti päällekkäisiä ei-tarttuvien tilojen kanssa. Kuitenkin välttämättömyys antaa nopeasti antibiootteja bakteeri-infektioon on johtanut antibioottien liikakäyttöön ja resistenssiin.

Strategiat, jotka yhdistävät uudenlaista diagnostiikkaa terapiaan, ovat parantaneet päätöksentekoa onkologiassa, kardiologiassa ja muilla aloilla. Näillä strategioilla pyritään tunnistamaan potilaat, joita terapeuttinen interventio todennäköisimmin auttaa tai vahingoittaa, ja mahdollistaa yksilöllisemmän hoidon. Tämä lähestymistapa vie diagnostiikan uudelle tasolle vaatimalla, että testi mittaa hyvin, mutta myös kliinistä hoitoa parannetaan sitomalla testi hoitostrategiaan.

Prokalsitoniini, uusi bakteeri-infektion biomarkkeri, voi auttaa lääkäreitä tekemään asianmukaisempia antibioottipäätöksiä. Alempien hengitysteiden infektio (LRTI) on ihanteellinen tutkimuspopulaatio. LRTI muodostaa suuren osan antibioottien määräyksistä ja on esimerkki infektion epätarkasta kliinisestä fenotyypistä. Yleisettävyyden ja turvallisuuden keskeiset kysymykset estävät kuitenkin laajan käytön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1664

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
        • Maricopa Medical Center
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California at Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Detroit Receiving Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University, College of Medicine
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey College of Medicine; Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • Ensisijainen kliininen diagnoosi akuutin LRTI:n ED:ssä (kesto alle 28 päivää)
  • Lääkäri, joka haluaa ottaa prokalsitoniinin huomioon antibioottipäätöksenteossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset antibiootit ennen ED-esittämistä (kaikki profylaktiset antibioottiohjelmat, TAI sai >1 annoksen 72 tunnin sisällä ennen ED-esittämistä)
  • Nykyinen vasopressorin käyttö
  • Mekaaninen ilmanvaihto (indotrakeaaliputken kautta)
  • Tunnettu vakava immunosuppressio
  • Muut kuin hengitystieinfektiot
  • Tunnettu keuhkoabsessi tai empyema
  • Krooninen dialyysi
  • Metastaattinen syöpä
  • Leikkaus viimeisen 7 päivän aikana (pois lukien pienet leikkaukset, kuten ihobiopsia)
  • Vangittu tai koditon
  • Ilmoittautunut ProACTiin viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Prokalsitoniini (PCT) ryhmä
Prokalsitoniinin (PCT) taso; Prokalsitoniinitason tulokset hoitavalle kliinikolle; Tarjoa prokalsitoniiniohjeita hoitavalle kliinikolle; Puhelinkäynti päivinä 15 ja 30
Muut: Prokalsitoniinin taso
Prokalsitoniinin (PCT) taso mitataan tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen ED:ssä ja sairaalassa 6–24 tunnin kuluttua ensimmäisestä ED-verenotosta ja päivinä 3, 5 ja 7. Päivät 3, 5 ja 7 prokalsitoniinin verikokeet tehdään vain sairaalahoidossa oleville potilaille, jotka saavat antibiootteja ja/tai hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • PCT-taso
Muut: Prokalsitoniinin (PCT) tason tulokset hoitavalle lääkärille
ED:ssä tulemme nopeasti (
Muut: Anna prokalsitoniiniohjeet hoitavalle kliinikolle

Prokalsitoniiniantibioottiohje -

Prokalsitoniinitaso (ug/L) -- Bakteeriperäinen etiologia -- Suositus

< 0,1 -- Erittäin epätodennäköistä -- Antibioottien käyttöä ei suositella (1)

0,1 - 0,25 - Epätodennäköinen - Antibiootteja ei suositella(1)

> 0,25 - 0,5 -- Todennäköisesti -- Antibiootteja suositellaan(2)

> 0,5 -- Hyvin todennäköistä -- Antibioottien käyttöä suositellaan (2)

  1. Alkuperäistä antibiootteja voidaan harkita kriittisen sairauden, Legionella pneumophilian, yhteydessä. Prokalsitoniini tulee arvioida kaikkien löydösten ja kokonaiskliinisen tilan yhteydessä; kliininen arviointi on aina tarpeen.
  2. Avopotilailla antibiootin kesto tason mukaan (> 0,25-0,5 ug/l: 3 päivää; > 0,5-1,0 ug/L: 5 päivää; >1,0 ug/l: 7 päivää). Lääkärin seuranta on suositeltavaa.
Muut: Puhelinkäynti
Keräämme antibioottipäivien lukumäärän puhelinkäyntien aikana, jotka tapahtuvat päivällä 15 ja 30 tai noin
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoitoryhmä
Puhelinkäynti päivinä 15 ja 30
Muut: Puhelinkäynti
Keräämme antibioottipäivien lukumäärän puhelinkäyntien aikana, jotka tapahtuvat päivällä 15 ja 30 tai noin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien kokonaisaltistuspäivät
Aikaikkuna: 30 päivää
Kokonaisantibioottialtistus, joka määritellään antibioottipäivien kokonaismääränä päivään 30 mennessä.
30 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallinen lopputulos
Aikaikkuna: 30 päivää

Ensisijainen turvallisuustulos - Haitallisten tulosten (kuolema, endotrakeaalinen intubaatio, vasopressorit, munuaisten vajaatoiminta, keuhkoabsessi/empyeema, keuhkokuume ei-CAP-potilailla ja sairaalan takaisinotto) yhdistetty päätetapahtuma, jotka voivat johtua antibioottien lopettamisesta alempien hengitystieinfektioiden (LRTI) yhteydessä ).

Luku perustuu haitallisten tulosten kokeneiden osallistujien määrään.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottiresepti päivystyspoliklinikalla (ED)
Aikaikkuna: Ollessaan ED-hoidossa tai ennen ED-hoitoa (enemmistö potilaista < 1 päivä)
Antibioottiresepti ED:ssä sisältää antibioottien satunnaistamisen jälkeisen vastaanoton ED:ssä ja antibioottireseptin antamisen potilaille päivystyspoliklinikalta kotiutumisen yhteydessä.
Ollessaan ED-hoidossa tai ennen ED-hoitoa (enemmistö potilaista < 1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
BioMérieux

Tutkijat

  • Päätutkija: David T Huang, MD MPH, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01GM101197 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prokalsitoniinin taso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa