Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako 3D-laparoskopia emättimen mansetin ompeluaikaa? (3DRCT)

torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jon I. Einarsson, Brigham and Women's Hospital

Parantaako 3D-laparoskopia emättimen mansetin ompeluaikaa? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan 3D-laparoskoopiaa tavalliseen laparoskopiaan

Tavoitteena on arvioida, helpottaako 3D-laparoskopian käyttö emätinmansetin emättimen mansetin sulkemista aloittelevien laparoskooppisten lääkäreiden (PGY 2-4, Fellow) täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana. Tämä on satunnaistettu yksisokkoutettu kontrolloitu koe, jossa verrataan 2D:n ja 3D:n välistä eroa emättimen mansetin sulkeutumisajan asukkaiden ja stipendiaattien mukaan. Potilaille tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto, ja heidät satunnaistetaan joko 2D- tai 3D-leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu yksisokkoutettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan 3D-laparoskopiaa kliinisessä ympäristössä. Aiempien tutkimusten perusteella, jotka osoittavat, että 3D-laparoskopia on parantanut aloittelevien kirurgien taitoja simulaatiolaboratoriossa, 3D-laparoskopian roolia leikkaussalissa ei ole toistaiseksi tutkittu. Tutkimuksemme arvioi 3D-laparoskopian mahdollisuuksia aloittelevalle kirurgille, pääasiassa asukkaille ja tovereille. Potilaat, jotka saapuvat suunniteltuun täydelliseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon, satunnaistetaan joko tavalliseen 2D-laparoskopiajärjestelmään tai 3D-laparoskopiajärjestelmään. Kerrostamme asukkaat ja muut toverit, vertaamme emättimen mansetin sulkemisaikaa vertaamalla molempia järjestelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska
        • Odense University Hospital
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on hyvänlaatuisia sairauksia, kuten kohdun fibroidit, menorragia, adenomyoosi, lantion kipu, epänormaali kohdun verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2D laparoskopia
Tavallinen 2D-laparoskopiajärjestelmä, jota käytetään täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana
Laite: 2D laparoskopia
Tavallinen 2D-laparoskopiajärjestelmä, jota käytetään täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston yhteydessä.
Active Comparator: 3D laparoskopia
Storz 3D Laparoscopy System on interventio, jota tutkimme koko laparoskooppisen kohdunpoiston aikana.
Laite: Storz 3D laparoskopiajärjestelmä
Storz 3D Laparoscopy System on uusi laite, jonka avulla laparoskooppiset kirurgit voivat käyttää 3D-kuvausta leikkauksen aikana murto-osalla da Vinci Surgical Systemin, kolmiulotteisen näköjärjestelmän, hinnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen mansetin sulkemisajat
Aikaikkuna: Emättimen mansetin sulkemisen alusta emättimen mansetin sulkemisen loppuun
Ensisijainen päätetapahtuma on emättimen mansetin sulkeutumisaika täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana. Koska 2D-laparoskopiajärjestelmä on vakiona laparoskooppisissa tapauksissa, tavoitteenamme on arvioida, onko emättimen mansetin sulkeutumisajassa eroa, kun sen sijaan käytetään 3D-laparoskopiajärjestelmää. Leikkauksen aikana kyseinen potilas satunnaistetaan jompaankumpaan järjestelmään. Asukas tai kaveri sulkee emättimen mansetin ja emättimen mansetin sulkemisaika kirjataan.
Emättimen mansetin sulkemisen alusta emättimen mansetin sulkemisen loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu verenhukka laparoskooppisen kohdunpoiston aikana
Aikaikkuna: Menettelyn päättymisaika
Toissijainen päätepiste on kirurgin arvioima verenhukkaa laparoskooppisen kohdunpoiston aikana.
Menettelyn päättymisaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon Einarsson, MD, PhD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Opintojohtaja: Sarah L Cohen, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3DRCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantiokipu

Kliiniset tutkimukset 2D laparoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa