Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa vertaillaan kahden perifeerisen IV-katetrijärjestelmän käsittelyä

maanantai 21. tammikuuta 2019 päivittänyt: B. Braun Melsungen AG

Clinical Investigation Acc. MPG §23b: Avoin tuleva tutkimus, jossa verrataan kahden perifeerisen IV-katetrijärjestelmän (PIV) käsittelyä (siirretty ja ei-siirretty) satunnaisessa järjestyksessä

Perifeerinen suonensisäinen katetri on yleisimmin käytetty vaskulaarinen pääsylaite lääketieteessä. Ensisijainen tavoite on verrata kahden perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamista ja käsittelyä kliinisissä rutiineissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2340

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Klinik für Anästhesiologie mit Schwerpunkt operative Intensivmedizin CVK/CCM, Charité-Universitätsmedizin Berlin
      • Tübingen, Saksa
        • Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin Tübingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset ja lapset

Kuvaus

Sisällytä:

  • Keskuksen anestesiologian, leikkaussalihoidon ja tehohoidon, gynekologian ja lastentautien potilaat, jotka tarvitsevat perifeeristä suonensisäistä pääsyä
  • Mies- ja naispotilaat, aikuiset ja lapset
  • Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen, lapsille lailliset edustajat

Poissulkeminen:

  • Osallistuminen toiseen interventiokokeeseen tutkimuksen aikana
  • Puuttuu halukkuus tallentaa ja jakaa tietoja tutkimuksen sisällä
  • Majoitus laitoksessa virallisen tai tuomioistuimen määräyksen vuoksi
  • Mahdollisessa asennuskohdassa näkyy epämuodostumia, flebiittiä, infiltraatiota, ihotulehdusta, palovammoja, vaurioita, hermovaurioita, joihin liittyy parestesia tai tatuointeja
  • Tutkimus-PIV-katetri sijoitetaan vanhan infuusiokohdan alle
  • Potilaalla on dokumentoitu tai tiedossa oleva allerginen herkkyys lääketieteelliselle liimatuotteelle, kuten läpinäkyvälle kalvolle, liimautuvalle sidokselle, teipille tai nestemäisille ihonsuojaaineille
  • Potilas vaatii paikallista voidetta tai liuosta sidoksen alle protokollassa vaaditun valmistelun lisäksi
  • Potilaalla on tai on ollut aiempi IV-katetriin liittyvä flebiitti tai infiltraatio tämän sairaalahoidon aikana
  • Potilaat, jotka pelkäävät injektiota
  • Keskoset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vasofix® turvallisuus
Perifeerinen IV-katetri Vasofix® Safety
Laite: Perifeerinen IV katetri
Laskimonsisäinen pääsy käyttöohjeiden mukaisesti
Introcan Safety®
Perifeerinen IV-katetri Introcan Safety® IV -katetri
Laite: Perifeerinen IV katetri
Laskimonsisäinen pääsy käyttöohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistunut puhkaisu ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäysvirheiden määrä
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Katetrin sisäänviennin ja neulan vetämisen vaikeusaste suhteessa: Neulan tunkeutumisominaisuudet, katetrin asettaminen ja liikkuminen
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Liikkumisen helppouden testausnopeus ja -määrä
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Uudelleen peruutusten määrä ja määrä
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Veripäästöjen määrä, määrä ja laji/laajuus
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Neulanpistovammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksen aikana
Katetrin kiinnityksen aikana
Kiinnitystila katetrin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksen aikana aina heti katetrin asettamisen jälkeen
kuiva ja puhdas, kosteutettu, likainen?
Katetrin kiinnityksen aikana aina heti katetrin asettamisen jälkeen
Katetrin sijoittelun standardisovellusvaatimusten noudattamisaste
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksen aikana aina katetrin kiinnityksen jälkeen
Katetrin kiinnityksen aikana aina katetrin kiinnityksen jälkeen
Vasofix-turvallisuus: levitysportin käyttönopeus ja luonne
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Katetrin yleinen arviointi (koululuokkaluokitus)
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ikä ja sukupuoli
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa
Potilaan ASA-pisteet
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa
Potilaan paino ja pituus
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa
Potilaan suonen ja ihon tila
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Tutkinnan alussa
Perifeerisen suonensisäisen katetrin sijainti
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksen jälkeen
Katetrin kiinnityksen jälkeen
Käyttäjän antama tuomio sovellusportista ja siiveistä
Aikaikkuna: Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Katetrin kiinnityksestä leikkaussalissa ja/tai toipumishuoneessa oleskeluun enintään 12 tuntia
Käyttäjän työkokemus
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Käyttäjän työkokemus sairaalassa tutkimuksen alussa
Tutkinnan alussa
Käyttäjän toiminta
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Käyttäjän ammattinimike
Tutkinnan alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

B. Braun Melsungen AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Spies, Univ.- Prof. Dr., Klinik für Anästhesiologie mit Schwerpunkt operative Intensivmedizin CVK/CCM, Charité-Universitätsmedizin Berlin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HC-O-H 1411

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen IV katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa