Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Radium-223-dikloridista yhdistelmänä eksemestaanin ja everolimuusin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen yhdistelmänä eksemestaanin ja everolimuusin kanssa potilailla, joilla on luustossa vallitseva HER2-negatiivinen hormonireseptori, positiivinen metastaattinen rintasyöpä

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Bayer

Vaiheen II satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe Radium-223-dikloridista yhdistelmänä eksemestaanin ja everolimuusin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen yhdistelmänä eksemestaanin ja everolimuusin kanssa, kun sitä annettiin metastasoituneille HER2-negatiivisille hormonireseptoripositiivisille rintasyöpäpotilaille, joilla on Bone

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida radium 223 -dikloridin tehoa ja turvallisuutta koehenkilöillä, joilla on ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -negatiivinen hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä, joilla on luumetastaaseja ja joita hoidetaan eksemestaanilla ja everolimuusilla.

CSP-muutoksen 10 käyttöönoton jälkeen tähän tutkimukseen jää vain rajoitettu määrä koehenkilöitä. Tutkittavien taakan vähentämiseksi tiedonkeruuta vähennetään ja keskitytään pääasiassa akuuttiin turvallisuuteen, SSE:hen ja käyttöjärjestelmään. Kun koehenkilöt on siirretty, pitkän aikavälin turvallisuus kerätään ja arvioidaan kokonaan erillisessä laajennetussa turvallisuuden seurantatutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

283

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
      • Edegem, Belgia, 2650
      • Kortrijk, Belgia, 8500
      • Leuven, Belgia, 3000
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
      • Barcelona, Espanja, 08035
      • Barcelona, Espanja, 08041
      • Madrid, Espanja, 28046
      • Madrid, Espanja, 28041
      • Madrid, Espanja, 28033
      • Madrid, Espanja, 28050
      • Pamplona, Espanja, 31008
      • Sevilla, Espanja, 41013
      • Sevilla, Espanja, 41071
    • Illes Baleares
      • Palma de Mallorca, Illes Baleares, Espanja, 07120
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
      • Haifa, Israel, 3109601
      • Holon, Israel, 5822012
      • Jerusalem, Israel, 9112001
      • Jerusalem, Israel, 9103102
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
      • Tel Aviv, Israel, 64239
      • Zrifin, Israel, 7030000
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
      • Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Italia, 47014
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
      • Roma, Lazio, Italia, 00149
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16128
    • Lombardia
      • Cremona, Lombardia, Italia, 26100
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56126
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
  • Japani
      • Kagoshima, Japani, 892-0833
      • Osaka, Japani, 540-0006
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 464-8681
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japani, 589-8511
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japani, 350-1298
      • Kita-Adachigun, Saitama, Japani, 362-0806
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
      • Daegu, Korean tasavalta, 42601
      • Incheon, Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
    • Gyeonggido
      • Suwon-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 442-723
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03080
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-027
      • Gdansk, Puola, 80-952
      • Gdynia, Puola, 81-519
      • Poznan, Puola, 61-485
      • Warszawa, Puola, 02-781
  • Ranska
      • Angers Cedex, Ranska, 49055
      • NIMES Cedex 9, Ranska, 30029
      • Nantes, Ranska, 44805
      • Saint Cloud, Ranska, 92210
      • Tours, Ranska, 37044
  • Saksa
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44625
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
      • Singapore, Singapore, 169610
      • Singapore, Singapore, 258499
  • Sveitsi
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Sveitsi, 5001
  • Taiwan
      • Kaoshiung, Taiwan, 81346
      • Taichung, Taiwan, 40705
      • Taipei, Taiwan
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
      • Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
    • New York
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Yhdysvallat, 57201
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208-1129

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset (≥18-vuotiaat), joilla on etäpesäkkeinen rintasyöpä, jotka eivät kuulu parantavaan hoitoon leikkauksella tai sädehoidolla.
  • Rintojen estrogeenireseptoripositiivisen (ER+) ja HER2-negatiivisen adenokarsinooman histologisesta tai sytologisesta vahvistuksesta on oltava asiakirjat.
  • Vaihdevuosien tilan dokumentointi: postmenopausaaliset tai premenopausaaliset henkilöt, jotka saavat munasarjojen säteilyä tai jotka saavat samanaikaista hoitoa luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LH-RH) agonistilla/antagonistilla, ovat kelvollisia.
  • Koehenkilöt, joilla on luudominoiva sairaus, jossa vähintään 2 luustossa on etäpesäkkeitä, jotka on tunnistettu alussa luutuikekuvauksella ja vahvistettu tietokonetomografialla (CT)/magneettikuvauksella (MRI).
  • Potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi hormonihoitosarja metastasoituneessa ympäristössä.
  • Koehenkilöt, jotka ovat tutkijan arvion ja paikallisen etiketin mukaan oikeutettuja hoitoon eksemestaanilla ja everolimuusilla toisena tai tehokkaampana hormonihoitona metastaattisissa olosuhteissa.
  • Koehenkilöillä on oltava toistuva/progressiivinen sairaus ei-steroidisella aromataasi-inhibiittorilla (letrotsoli tai anastrotsoli) adjuvantti- tai metastaattisen hoidon jälkeen
  • Koehenkilöillä ei saa olla enempää kuin kaksi luustoon liittyvää tapahtumaa (SRE) ennen tutkimukseen tuloa, jotka määritellään seuraavasti: ulkoisen sädehoidon (EBRT) tarve luukipuun, patologinen luunmurtuma (lukuun ottamatta suurta traumaa), selkäytimen kompressio ja/tai ortopedinen sairaus. kirurginen toimenpide. Koehenkilöt, joilla ei ole aikaisempaa SRE:tä, eivät ole sallittuja.
  • Potilaiden on saatava bisfosfonaatti- tai denosumabihoitoa vähintään kuukauden ajan ennen tutkimushoidon aloittamista.
  • Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on tulehduksellinen rintasyöpä.
  • Potilaat, joilla on välittömästi hengenvaarallinen sisäelinten sairaus ja joille kemoterapia on ensisijainen hoitovaihtoehto.
  • Koehenkilöt, jotka ovat joko saaneet kemoterapiaa metastasoituneen sairauden vuoksi tai jotka hoitava tutkija pitää sopivina ehdokkaina kemoterapiaan, koska metastaattisen rintasyövän nykyinen hoito on jätetty pois. Adjuvantti-/neoadjuvanttisairauden kemoterapia on hyväksyttävää edellyttäen, että se on annettu vähintään vuosi ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa tai saavat jo everolimuusihoitoa ennen tutkimukseen tuloa, eivät ole kelvollisia.
  • Koehenkilöt, joilla on tiedossa tai aiempia aivometastaaseja tai leptomeningeaalista sairautta: potilaille, joilla on neurologisia oireita, on suoritettava aivojen kontrasti-CT tai MRI 28 päivän kuluessa ennen satunnaistamista aktiivisen aivometastaasin poissulkemiseksi. Keskushermoston (CNS) kuvantamista ei muutoin tarvita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Radium-223 dikloridi + eksemestaani/everolimuusi
Jopa 6 sykliä radium-223-dikloridia 50 kBq/kg ruumiinpainoa (55 kBq/kg National Institute of Standards and Technology [NIST] -päivityksen käyttöönoton jälkeen) (satunnaistettu). Osallistujat saavat myös eksemestaania, 25 mg tablettia kerran päivässä (aterian jälkeen) ja everolimuusia, 10 mg kerran päivässä (ruoan kanssa tai ilman) sekä tukihoitoa paikallisen tai laitoksen käytännön mukaisesti.
Lääke: Radium-223-dikloridi (Xofigo, BAY88-8223)
Jopa 6 sykliä radium-223-dikloridia 50 kBq/kg kehoa (55 kBq/kg NIST-päivityksen jälkeen)
Lääke: Eksemestaani
Yksi 25 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa aterian jälkeen.
Lääke: Everolimus

Suositeltu everolimuusin annos tutkimuksessa on 10 mg kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman.

Eksemestaanin ja everolimuusin aloitusannoksen, annosmuutosten ja annon on oltava kunkin osallistuvan maan paikallisten merkintöjen ja/tai paikallisten käytäntöjen mukaisia.
Placebo Comparator: Plasebo + eksemestaani/everolimuusi
Jopa 6 suolaliuoksen injektiosykliä (plasebo) (satunnaistettu). Osallistujat saavat myös eksemestaania, 25 mg tablettia kerran päivässä (aterian jälkeen) ja everolimuusia, 10 mg kerran päivässä (ruoan kanssa tai ilman) sekä tukihoitoa paikallisen tai laitoksen käytännön mukaisesti.
Lääke: Eksemestaani
Yksi 25 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa aterian jälkeen.
Lääke: Everolimus

Suositeltu everolimuusin annos tutkimuksessa on 10 mg kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman.

Eksemestaanin ja everolimuusin aloitusannoksen, annosmuutosten ja annon on oltava kunkin osallistuvan maan paikallisten merkintöjen ja/tai paikallisten käytäntöjen mukaisia.

Lääke: Placebo (suolaliuos)
Jopa 6 suolaliuoksen injektiosykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireellinen luuston tapahtumista vapaa selviytyminen (SSE-FS)
Aikaikkuna: Jopa 55 kuukautta
Aika satunnaistamisen päivästä jommankumman seuraavista tapahtumista sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin: 1) tutkimuksessa oleva SSE, joka määriteltiin ulkoisen sädehoidon (EBRT) käytöksi luuston oireiden lievittämiseksi, uusien oireisten patologisten luunmurtumien esiintyminen (nikama tai ei-selkäranka), selkäytimen kompression esiintyminen, kasvaimeen liittyvä ortopedinen kirurginen toimenpide; tai 2) kuolema mistä tahansa syystä
Jopa 55 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 55 kuukautta
Aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 55 kuukautta
Aika käyttää opiaatteja syöpäkipuun
Aikaikkuna: Jopa 55 kuukautta
Aikaväli satunnaistamisen päivämäärästä opiaattien käyttöpäivään
Jopa 55 kuukautta
Aika kivun etenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 55 kuukautta
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen tapaamiseen, jolloin osallistuja koki kivun etenemistä WPS:n perusteella. Kivun eteneminen määriteltiin 2 tai useamman pisteen nousuna BPI-SF:n "Pahin kipu 24 tunnin aikana" -pistemäärässä lähtötasosta, joka havaittiin kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa ≥ 4 viikon välein, tai kivunhallinnan (IPM) lisääntyminen lähtötasoon verrattuna, kumpi tapahtui ensin. IPM määritellään minkä tahansa opioidin aloitukseksi osallistujille, jotka eivät ottaneet opioideja lähtötilanteessa, vahvan opioidin aloittamista osallistujille, jotka ottavat heikkoa opioidia lähtötilanteessa, tai toisen vahvan opioidin aloittamista osallistujille, jotka ottavat vahvaa opioidia lähtötilanteessa.
Jopa 55 kuukautta
Aika sytotoksiseen kemoterapiaan
Aikaikkuna: Jopa 55 kuukautta
Aika satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen sytotoksisen kemoterapian päivämäärään
Jopa 55 kuukautta
Radiologinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS)
Aikaikkuna: Jopa 55 kuukautta

Aika satunnaistamisen päivämäärästä pehmytkudoksessa, sisäelimissä tai luussa vahvistettuun radiologiseen etenemiseen tai kuolemaan (jos kuolema tapahtuu ennen etenemistä).

Eteneminen määritellään käyttämällä modifioituja RECIST 1.1 -kriteerejä (muutos viittaa luuvaurioiden arviointiin). Eteneminen määritellään kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 %:n kasvuksi tai ei-kohteena olevien leesioiden yksiselitteiseksi lisääntymiseksi tai uusien leesioiden ilmaantumisena. Kaikkia luuvaurioita ei pidetä mitattavissa, ja luuskannauksella tunnistetut uudet luuvauriot tulee vahvistaa lisäkuvauksella (CT/MRI). Jos uusi luuleesio tai yksiselitteinen luuvaurioiden koon suureneminen näkyy vain TT/MRI:ssä eikä teknetium-99m-luukuvauksessa, eteneminen on ilmoitettava ilman lisävahvistusta.
Jopa 55 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla kipu on parantunut
Aikaikkuna: Jopa 55 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuudessa, joilla on vahvistettu kivun paraneminen. Vahvistettu kivun paraneminen määritellään 2 pisteen tai enemmän BPI-SF WPS:ssä lähtötasosta kahdessa peräkkäisessä mittauksessa, jotka on suoritettu vähintään 4 viikon välein, ilman kivun hallinnan (IPM) lisääntymistä. IPM määritellään minkä tahansa opioidin aloitukseksi osallistujille, jotka eivät ottaneet opioideja lähtötilanteessa, vahvan opioidin aloittamista osallistujille, jotka ottavat heikkoa opioidia lähtötilanteessa, tai toisen vahvan opioidin aloittamista osallistujille, jotka ottavat vahvaa opioidia lähtötilanteessa.
Jopa 55 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annon jälkeen, 93 kuukauteen asti
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma (esim. kaikki epäsuotuisat ja tahattomat merkit [mukaan lukien epänormaalit laboratoriolöydökset], oireet tai sairaudet) potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella sen jälkeen, kun on annettu kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle. Haitallisten haittavaikutusten katsottiin aiheuttavan hoitoa, jos ne alkoivat tai pahenivat ensimmäisen tutkimustoimenpiteen soveltamisen jälkeen enintään 30 päivää tutkimusintervention hoidon päättymisen jälkeen.
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annon jälkeen, 93 kuukauteen asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon jälkeisiä kemoterapiaan liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jälkihoidosta tutkimuksen loppuun asti, enintään 93 kuukautta
Jälkihoidosta tutkimuksen loppuun asti, enintään 93 kuukautta
Hematologisia oksia aiheuttavien osallistujien määrä: Huonoin hoitoaste
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annon jälkeen, 93 kuukauteen asti
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annon jälkeen, 93 kuukauteen asti
Osallistujien määrä, joilla on uusia primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tutkimuksen loppuun asti, enintään 93 kuukautta
Ensimmäisestä annoksesta tutkimuksen loppuun asti, enintään 93 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta primaarisen analyysin päättymispäivään, jopa 55 kuukautta
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma (esim. kaikki epäsuotuisat ja tahattomat merkit [mukaan lukien epänormaalit laboratoriolöydökset], oireet tai sairaudet) potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella sen jälkeen, kun on annettu kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle. Haitallisten haittavaikutusten katsottiin aiheuttavan hoitoa, jos ne alkoivat tai pahenivat ensimmäisen tutkimustoimenpiteen soveltamisen jälkeen enintään 30 päivää tutkimusintervention hoidon päättymisen jälkeen. Vakava haittatapahtuma (SAE) oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen; jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma; toinen tutkijan arvioima lääketieteellinen tärkeä vakava tapahtuma ja muiden pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen, mukaan lukien akuutti myelosyyttinen leukemia tai hematologiset tilat.
Ensimmäisestä annoksesta primaarisen analyysin päättymispäivään, jopa 55 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon jälkeisiä kemoterapiaan liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jälkikäsittelystä primaarianalyysin päättymispäivään, jopa 55 kuukautta
Jälkikäsittelystä primaarianalyysin päättymispäivään, jopa 55 kuukautta
Hematologista toksisuutta sairastavien osallistujien määrä: Huonoin hoitoaste
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta primaarisen analyysin päättymispäivään, jopa 55 kuukautta
Ensimmäisestä annoksesta primaarisen analyysin päättymispäivään, jopa 55 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli uusia primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia tutkimushoidon tai seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta primaarisen analyysin päättymispäivään, jopa 55 kuukautta
Ensimmäisestä annoksesta primaarisen analyysin päättymispäivään, jopa 55 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bayer Study Director, Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17096
  • 2014-002114-23 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Radium-223-dikloridi (Xofigo, BAY88-8223)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa