Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tietojen keräämiseksi terveydenhuoltopalvelujen käytöstä ja taudin hoidosta kanadalaisilla potilailla, joilla on eturauhassyöpä, joka leviää koko kehoon (REACTIVATE)

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Bayer

Progressiivisen eturauhassyövän pääsyyn perustuvien kanadalaisten hoitojaksojen todellisen maailman arviointi

Tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa Ra-223:n optimaalisesta sijoituksesta eri hoitojen järjestyksessä, mitä tulee potilaisiin kohdistuviin vaikutuksiin ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöön kanadalaisten potilaiden hoidossa, joilla on eturauhassyöpä, joka leviää muihin osiin Vartalo. Näiden tietojen keräämiseksi analysoidaan todellista tietoa eturauhassyöpäpotilailta neljästä Kanadan hallinnollisesta tietokannasta.

Tiedot kerättiin potilailta, joita hoidettiin 1. tammikuuta 2012–31. joulukuuta 2017 alkaneella ei-metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) 2. linjalla elinikää pidentävällä hoidolla. Tutkimukseen sisältyvien potilaiden osalta otetaan mukaan kaikki saatavilla olevat tiedot alusta alkaen kuolemaan, seurannan tai tietokannan katkaisuun asti. Indeksipäivämäärä on mCRPC:n 2. rivin elämää pidentävän hoidon aloituspäivä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4301

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Multiple Locations, Kanada
        • Multiple locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla on mCRPC ja vähintään kaksi linjaa elämää pidentävää hoitoa aloitettiin 1. tammikuuta 2012–31. joulukuuta 2017. Mitään muodollisia poissulkemiskriteerejä ei sovelleta Ra-223:n todellisen käytön kuvaamiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käytä vähintään 2 riviä elämää pidentävää mCRPC-hoitoa
  • Toisen linjan elinikää pidentävä hoito aloitettiin 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017

Poissulkemiskriteerit:

- Mitään muodollisia poissulkemiskriteerejä ei sovelleta Ra-223:n todellisen käytön kuvaamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ra-223:a ei vastaanotettu
Potilaat eivät saaneet Ra-223:a
Early Ra-223 (2. rivi)
Potilaat saivat Ra-223:a 2. rivillä
Lääke: Radium-223-dikloridi (Xofigo, BAY88-8223)
Noudata kliinistä antoa
Late Ra-223 (3. tai myöhemmät rivit)
Potilaat saivat Ra-223:a 3. tai myöhemmillä linjoilla
Lääke: Radium-223-dikloridi (Xofigo, BAY88-8223)
Noudata kliinistä antoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Aika, joka kuluu toisen linjan elämää pidentävän hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017

Aika, joka kuluu toisen linjan elämää pidentävän hoidon aloittamisesta jonkin seuraavista varhaisimpaan esiintymiseen:

  • Muutos elinikää pidentävässä hoidossa
  • Kuolema mistä tahansa syystä
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Aika ulkoisen säteen säteilyhoitoon (EBRT)
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Ensimmäisen elämää pidentävän hoidon alusta (indeksipäivämäärä) EBRT:n ensimmäiseen käyttöön
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
EBRT:n kokonaisesiintyvyys
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Potilaan matkan aikana saatujen EBRT-hoitojen kokonaismäärä 2. linjan elämää pidentävän hoidon aloittamisesta (indeksipäivämäärä) kuolemaan saakka.
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Ensimmäisen sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Mitattu 2. rivin elämää pidentävän hoidon alusta (indeksipäivämäärä) ensimmäiseen yön yli sairaalahoitoon.
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Yöpymisten määrä sairaalassa
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Mitattu 2. rivin elämää pidentävän hoidon aloittamisesta (indeksipäivämäärä) kuolemaan asti
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Keskimääräinen sairaalassaoloaika (päivien lukumäärä)
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Mitattu 2. rivin elämää pidentävän hoidon aloittamisesta (indeksipäivämäärä) kuolemaan asti
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Aika ensimmäiseen ensiapuun (ER) käyntiin
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Mitattu 2. rivin elämää pidentävän hoidon alusta (indeksipäivämäärä) ensimmäiseen ensiapuun.
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017
Mitattu 2. rivin elämää pidentävän hoidon aloittamisesta (indeksipäivämäärä) kuolemaan asti
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20949

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tietojen saatavuus määräytyy myöhemmin Bayerin EFPIA/PhRMA:n "vastuullisen kliinisten tutkimusten tietojen jakamisen periaatteet" -sitoumuksen mukaisesti. Tämä koskee laajuutta, aikapistettä ja tietojen käyttöprosessia. Sellaisenaan Bayer sitoutuu jakamaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia potilailla suoritetuista kliinisistä tutkimuksista Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Tämä koskee tietoja uusista lääkkeistä ja käyttöaiheista, jotka EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelyvirastot ovat hyväksyneet 1.1.2014 tai sen jälkeen. Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää www.clinicalstudydatarequest.com-sivustoa pyytääkseen pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin tukiasiakirjoihin tutkimusta varten. Tietoa Bayerin kriteereistä tutkimusten luetteloimiseksi ja muita asiaankuuluvia tietoja on portaalin Tutkimussponsorit-osiossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Radium-223-dikloridi (Xofigo, BAY88-8223)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa