- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02258451
Studie van radium-223-dichloride in combinatie met exemestaan en everolimus versus placebo in combinatie met exemestaan en everolimus bij proefpersonen met botoverheersende HER2-negatieve hormoonreceptorpositieve gemetastaseerde borstkanker
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II-studie van radium-223-dichloride in combinatie met exemestaan en everolimus versus placebo in combinatie met exemestaan en everolimus bij toediening aan gemetastaseerde HER2-negatieve hormoonreceptor-positieve borstkankerpatiënten met botmetastasen
Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van radium-223-dichloride bij patiënten met humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve hormoonreceptor-positieve borstkanker met botmetastasen die worden behandeld met exemestaan en everolimus.
Na implementatie van CSP-amendement 10 zal slechts een beperkt aantal proefpersonen in dit onderzoek blijven. Om de belasting voor proefpersonen te verminderen, wordt de verzameling van gegevens verminderd en zal deze zich voornamelijk richten op acute veiligheid, SSE en OS. Zodra proefpersonen zijn doorgerold, zal de veiligheid op de lange termijn worden verzameld en volledig worden beoordeeld in het afzonderlijke uitgebreide vervolgonderzoek naar veiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Anderlecht, België, 1070
-
Edegem, België, 2650
-
Kortrijk, België, 8500
-
Leuven, België, 3000
-
-
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44625
-
-
-
-
-
Angers Cedex, Frankrijk, 49055
-
NIMES Cedex 9, Frankrijk, 30029
-
Nantes, Frankrijk, 44805
-
Saint Cloud, Frankrijk, 92210
-
Tours, Frankrijk, 37044
-
-
-
-
-
Chai Wan, Hongkong
-
Hong Kong, Hongkong
-
Kowloon, Hongkong
-
-
-
-
-
Afula, Israël, 1834111
-
Beer Sheva, Israël, 8410101
-
Haifa, Israël, 3109601
-
Holon, Israël, 5822012
-
Jerusalem, Israël, 9112001
-
Jerusalem, Israël, 9103102
-
Ramat Gan, Israël, 5262000
-
Tel Aviv, Israël, 64239
-
Zrifin, Israël, 7030000
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
-
Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Italië, 47014
-
Modena, Emilia-Romagna, Italië, 41124
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italië, 00161
-
Roma, Lazio, Italië, 00149
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italië, 16128
-
-
Lombardia
-
Cremona, Lombardia, Italië, 26100
-
Milano, Lombardia, Italië, 20132
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italië, 70124
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Italië, 56126
-
-
-
-
-
Kagoshima, Japan, 892-0833
-
Osaka, Japan, 540-0006
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
-
-
Osaka
-
Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
-
Kita-Adachigun, Saitama, Japan, 362-0806
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 49241
-
Daegu, Korea, republiek van, 42601
-
Incheon, Korea, republiek van
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
-
-
Gyeonggido
-
Suwon-si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 442-723
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 03080
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-027
-
Gdansk, Polen, 80-952
-
Gdynia, Polen, 81-519
-
Poznan, Polen, 61-485
-
Warszawa, Polen, 02-781
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
-
Singapore, Singapore, 169610
-
Singapore, Singapore, 258499
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
-
Barcelona, Spanje, 08035
-
Barcelona, Spanje, 08041
-
Madrid, Spanje, 28046
-
Madrid, Spanje, 28041
-
Madrid, Spanje, 28033
-
Madrid, Spanje, 28050
-
Pamplona, Spanje, 31008
-
Sevilla, Spanje, 41013
-
Sevilla, Spanje, 41071
-
-
Illes Baleares
-
Palma de Mallorca, Illes Baleares, Spanje, 07120
-
-
-
-
-
Kaoshiung, Taiwan, 81346
-
Taichung, Taiwan, 40705
-
Taipei, Taiwan
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
-
Merseyside, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
-
-
-
-
Arizona
-
Yuma, Arizona, Verenigde Staten, 85364
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Verenigde Staten, 41101
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Verenigde Staten, 57201
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208-1129
-
-
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Zwitserland, 5001
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen (≥18 jaar) met uitgezaaide borstkanker die niet in aanmerking komen voor curatieve behandeling door chirurgie of radiotherapie.
- Documentatie van histologische of cytologische bevestiging van oestrogeenreceptorpositief (ER+) en HER2-negatief adenocarcinoom van de borst moet beschikbaar zijn.
- Documentatie van de menopauzale status: postmenopauzale proefpersonen of premenopauzale proefpersonen met ovariële bestraling of gelijktijdige therapie met een luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LH-RH) agonist/antagonist komen in aanmerking.
- Proefpersonen met botdominante ziekte met ten minste 2 skeletmetastasen geïdentificeerd bij baseline door botscintigrafie en bevestigd door computertomografie (CT)/magnetic resonance imaging (MRI).
- Proefpersonen moeten ten minste één regel hormoontherapie hebben gekregen in de gemetastaseerde setting.
- Proefpersonen die volgens de beoordeling van de onderzoeker en volgens het lokale label in aanmerking komen voor behandeling met exemestaan en everolimus als tweedelijns of betere hormoontherapie in een gemetastaseerde setting.
- Proefpersonen moeten een recidiverende/progressieve ziekte hebben gehad na behandeling met een niet-steroïde aromataseremmer (letrozol of anastrozol) in een adjuvante of gemetastaseerde setting
- Proefpersonen mogen niet meer dan twee skeletgerelateerde voorvallen (SRE's) hebben meegemaakt voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, gedefinieerd als: behoefte aan uitwendige radiotherapie (EBRT) voor botpijn, pathologische botbreuk (exclusief ernstig trauma), compressie van het ruggenmerg en/of orthopedische chirurgische ingreep. Onderwerpen zonder eerdere SRE's zijn niet toegestaan.
- Proefpersonen moeten gedurende ten minste 1 maand voor aanvang van de studiebehandeling met bisfosfonaten of denosumab worden behandeld.
- Adequate hematologische, lever- en nierfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met inflammatoire borstkanker.
- Patiënten met een onmiddellijk levensbedreigende viscerale ziekte voor wie chemotherapie de voorkeursbehandeling is.
- Proefpersonen die chemotherapie hebben gekregen voor gemetastaseerde ziekte of die door de behandelend onderzoeker worden beschouwd als geschikte kandidaten voor chemotherapie als huidige behandeling voor gemetastaseerde borstkanker, worden uitgesloten. Chemotherapie die wordt toegediend voor adjuvante/neo-adjuvante ziekte is aanvaardbaar, op voorwaarde dat deze ten minste 1 jaar voorafgaand aan het begin van de studie werd toegediend.
- Proefpersonen die eerder zijn behandeld of al een behandeling met everolimus krijgen voordat ze aan de studie beginnen, komen niet in aanmerking.
- Proefpersonen met bekende of voorgeschiedenis van hersenmetastasen of leptomeningeale ziekte: proefpersonen met neurologische symptomen moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie een contrast CT-scan of MRI van de hersenen ondergaan om actieve hersenmetastasen uit te sluiten. Beeldvorming van het centrale zenuwstelsel (CZS) is anders niet vereist.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Radium-223 dichloride + exemestaan/everolimus
Tot 6 cycli radium-223 dichloride 50 kBq/kg lichaamsgewicht (55 kBq/kg na implementatie van de update van het National Institute of Standards and Technology [NIST]) (gerandomiseerd).
Deelnemers krijgen ook exemestaan, 25 mg tablet eenmaal daags (na een maaltijd), en everolimus, 10 mg eenmaal daags (met of zonder voedsel), en ondersteunende zorg volgens de lokale of institutionele praktijkstandaard.
|
Tot 6 cycli radium-223 dichloride 50 kBq/kg lichaam (55 kBq/kg na implementatie van NIST-update)
Eén tablet van 25 mg eenmaal daags na een maaltijd.
De aanbevolen dosis everolimus die in het onderzoek wordt toegediend, is eenmaal daags 10 mg, met of zonder voedsel. Startdosis, dosisaanpassingen en toediening van exemestaan en everolimus moeten in overeenstemming zijn met de lokale labels in elk van de deelnemende landen en/of in overeenstemming zijn met de lokale praktijkstandaard. |
Placebo-vergelijker: Placebo + exemestaan/everolimus
Tot 6 cycli van zoutoplossinginjectie (placebo) (gerandomiseerd).
Deelnemers krijgen ook exemestaan, 25 mg tablet eenmaal daags (na een maaltijd), en everolimus, 10 mg eenmaal daags (met of zonder voedsel), en ondersteunende zorg volgens de lokale of institutionele praktijkstandaard.
|
Eén tablet van 25 mg eenmaal daags na een maaltijd.
De aanbevolen dosis everolimus die in het onderzoek wordt toegediend, is eenmaal daags 10 mg, met of zonder voedsel. Startdosis, dosisaanpassingen en toediening van exemestaan en everolimus moeten in overeenstemming zijn met de lokale labels in elk van de deelnemende landen en/of in overeenstemming zijn met de lokale praktijkstandaard.
Tot 6 cycli van zoutoplossinginjectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Symptomatische skeletgebeurtenisvrije overleving (SSE-FS)
Tijdsspanne: Tot 55 maanden
|
Tijd vanaf de datum van randomisatie tot het optreden van een van de volgende, afhankelijk van wat zich eerder heeft voorgedaan: 1) een on-studie SSE, die werd gedefinieerd als het gebruik van uitwendige radiotherapie (EBRT) om skeletsymptomen te verlichten, het optreden van nieuwe symptomatische pathologische botbreuken (vertebraal of niet-vertebraal), het optreden van compressie van het ruggenmerg, een tumorgerelateerde orthopedische chirurgische ingreep; of 2) overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Tot 55 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 55 maanden
|
De tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot 55 maanden
|
Tijd om opiaat te gebruiken voor kankerpijn
Tijdsspanne: Tot 55 maanden
|
Interval vanaf de datum van randomisatie tot de datum van opiaatgebruik
|
Tot 55 maanden
|
Tijd tot pijnprogressie
Tijdsspanne: Tot 55 maanden
|
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste datum waarop een deelnemer pijnprogressie ervoer op basis van WPS.
Pijnprogressie werd gedefinieerd als een toename van 2 of meer punten in de BPI-SF-score "Ergste pijn in 24 uur" ten opzichte van baseline, waargenomen bij 2 opeenvolgende evaluaties met een tussenpoos van ≥ 4 weken, of een toename in pijnbeheersing (IPM) ten opzichte van baseline, wat zich het eerst voordeed.
Een IPM wordt gedefinieerd als het starten van een opioïde bij deelnemers die bij baseline geen opioïden gebruikten, het starten van een sterk opioïde bij deelnemers die bij baseline een zwak opioïde gebruikten, of het starten van een extra sterk opioïde bij deelnemers die bij baseline een sterk opioïde gebruikten.
|
Tot 55 maanden
|
Tijd voor cytotoxische chemotherapie
Tijdsspanne: Tot 55 maanden
|
Tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste cytotoxische chemotherapie
|
Tot 55 maanden
|
Radiologische progressievrije overleving (rPFS)
Tijdsspanne: Tot 55 maanden
|
Tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevestigde radiologische progressie in zacht weefsel, ingewanden of bot, of overlijden (indien overlijden optreedt vóór progressie). Progressie wordt gedefinieerd met behulp van de gewijzigde RECIST 1.1-criteria (de wijziging verwijst naar de beoordeling van botlaesies). Progressie wordt gedefinieerd als een toename met 20% van de som van de langste diameter van doellaesies, of een duidelijke toename van niet-doellaesies, of het verschijnen van nieuwe laesies. Alle botlaesies worden als niet-meetbaar beschouwd en nieuwe botlaesies die door een botscan worden geïdentificeerd, moeten worden bevestigd door verdere beeldvorming (CT/MRI). Als een nieuwe botlaesie of onmiskenbare toename in grootte van botlaesies alleen zichtbaar is op een CT/MRI en niet zichtbaar op een technetium-99m botscan, moet progressie worden verklaard zonder verdere bevestiging. |
Tot 55 maanden
|
Percentage deelnemers met pijnverbetering
Tijdsspanne: Tot 55 maanden
|
In het percentage deelnemers met bevestigde pijnverbetering.
Bevestigde pijnverbetering wordt gedefinieerd als een afname van 2 punten of meer in BPI-SF WPS ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende 2 opeenvolgende metingen die met een tussenpoos van ten minste 4 weken worden uitgevoerd, zonder een toename in pijnbeheersing (IPM).
Een IPM wordt gedefinieerd als het starten van een opioïde bij deelnemers die bij baseline geen opioïden gebruikten, het starten van een sterk opioïde bij deelnemers die bij baseline een zwak opioïde gebruikten, of het starten van een extra sterk opioïde bij deelnemers die bij baseline een sterk opioïde gebruikten.
|
Tot 55 maanden
|
Aantal deelnemers met door de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosering tot 30 dagen na de laatste toediening van onderzoeksbehandelingen, tot 93 maanden
|
Een AE was een ongewenste medische gebeurtenis (d.w.z.
elk ongunstig en onbedoeld teken [waaronder abnormale laboratoriumbevindingen], symptoom of ziekte) bij een patiënt of proefpersoon bij klinisch onderzoek na schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Bijwerkingen werden beschouwd als optredend tijdens de behandeling als ze begonnen of verergerden na de eerste toepassing van studie-interventie tot 30 dagen na het einde van de behandeling met studie-interventie.
|
Vanaf de eerste dosering tot 30 dagen na de laatste toediening van onderzoeksbehandelingen, tot 93 maanden
|
Aantal deelnemers met aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen na de behandeling
Tijdsspanne: Van nabehandeling tot einde studie, tot 93 maanden
|
Van nabehandeling tot einde studie, tot 93 maanden
|
|
Aantal deelnemers met hematologische toxiciteit: slechtste graad onder behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosering tot 30 dagen na de laatste toediening van onderzoeksbehandelingen, tot 93 maanden
|
Vanaf de eerste dosering tot 30 dagen na de laatste toediening van onderzoeksbehandelingen, tot 93 maanden
|
|
Aantal deelnemers met nieuwe primaire maligniteiten
Tijdsspanne: Van eerste dosering tot einde studie, tot 93 maanden
|
Van eerste dosering tot einde studie, tot 93 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met door de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosering tot de afsluitdatum van de primaire analyse, tot 55 maanden
|
Een AE was een ongewenste medische gebeurtenis (d.w.z.
elk ongunstig en onbedoeld teken [waaronder abnormale laboratoriumbevindingen], symptoom of ziekte) bij een patiënt of proefpersoon bij klinisch onderzoek na schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Bijwerkingen werden beschouwd als optredend tijdens de behandeling als ze begonnen of verergerden na de eerste toepassing van studie-interventie tot 30 dagen na het einde van de behandeling met studie-interventie.
Een ernstige bijwerking (SAE) was een bijwerking die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om een andere reden significant werd geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigend; aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking; een andere medisch belangrijke ernstige gebeurtenis zoals beoordeeld door de onderzoeker en het optreden van bijkomende maligniteiten, waaronder acute myelocytische leukemie of hematologische aandoeningen.
|
Vanaf de eerste dosering tot de afsluitdatum van de primaire analyse, tot 55 maanden
|
Aantal deelnemers met aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen na de behandeling
Tijdsspanne: Van nabehandeling tot afsluitdatum primaire analyse, tot 55 maanden
|
Van nabehandeling tot afsluitdatum primaire analyse, tot 55 maanden
|
|
Aantal deelnemers met hematologische toxiciteit: slechtste graad onder behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosering tot de afsluitdatum van de primaire analyse, tot 55 maanden
|
Vanaf de eerste dosering tot de afsluitdatum van de primaire analyse, tot 55 maanden
|
|
Aantal deelnemers met nieuwe primaire maligniteiten tijdens studiebehandeling of follow-upperiode
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosering tot de afsluitdatum van de primaire analyse, tot 55 maanden
|
Vanaf de eerste dosering tot de afsluitdatum van de primaire analyse, tot 55 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bayer Study Director, Bayer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Proteïnekinaseremmers
- Hormoon antagonisten
- Aromatase-remmers
- Steroïde syntheseremmers
- Oestrogeen antagonisten
- MTOR-remmers
- Everolimus
- Exemestaan
- Radium Ra 223 dichloride
Andere studie-ID-nummers
- 17096
- 2014-002114-23 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Klinische onderzoeken op Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223)
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bayer; DendreonVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
BayerVoltooidProstaatneoplasmata, castratiebestendigBelgië
-
BayerActief, niet wervendGemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten, Oostenrijk, Tsjechië, Israël, Italië, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Mexico, België, Canada, Colombia, Griekenland, Luxemburg, Nederland, Spanje, Denemarken, Zweden, Argentinië, Portugal
-
BayerVoltooidBot uitgezaaide castratieresistente prostaatkankerDuitsland, Nederland, Denemarken
-
BayerVoltooidGemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)Verenigde Staten
-
BayerVoltooidProstaatneoplasmata, castratiebestendigVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
BayerVoltooidProstaatneoplasmata, castratiebestendigDuitsland