Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rádium-223-diklorid exemesztánnal és everolimusszal kombinációban történő vizsgálata a placebóval szemben exemesztánnal és everolimusszal kombinálva olyan alanyoknál, akiknél a csontok túlsúlya a HER2 negatív hormonreceptor pozitív, áttétes emlőrákban

2023. július 25. frissítette: Bayer

Fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált rádium-223-diklorid exemesztánnal és everolimusszal kombinált placebóval szembeni exemesztánnal és everolimusszal kombinált II. fázisú vizsgálata metasztatikus HER2-negatív hormonreceptor-pozitív emlőrákos metasztázisok esetén

E vizsgálat célja a rádium 223-diklorid hatékonyságának és biztonságosságának felmérése exemesztánnal és everolimusszal kezelt, humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2) negatív hormonreceptor-pozitív emlőrákban szenvedő alanyoknál.

A CSP 10. módosításának végrehajtása után csak korlátozott számú alany marad ebben a tanulmányban, a vizsgálati alanyok terheinek csökkentése érdekében az adatgyűjtés csökken, és főként az akut biztonságra, SSE-re és OS-re összpontosít. Amint az alanyok átkerülnek, a hosszú távú biztonságosságot összegyűjtik és teljes egészében értékelik a különálló kiterjesztett biztonsági nyomon követési vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

283

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
  • Belgium
      • Anderlecht, Belgium, 1070
      • Edegem, Belgium, 2650
      • Kortrijk, Belgium, 8500
      • Leuven, Belgium, 3000
  • Egyesült Királyság
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8ED
      • Merseyside, Egyesült Királyság, CH63 4JY
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Egyesült Királyság, TR1 3LJ
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 8DH
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG5 1PB
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Egyesült Királyság, TA1 5DA
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Egyesült Államok, 85364
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Egyesült Államok, 41101
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
    • New York
      • Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11432
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Egyesült Államok, 57201
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99208-1129
  • Franciaország
      • Angers Cedex, Franciaország, 49055
      • NIMES Cedex 9, Franciaország, 30029
      • Nantes, Franciaország, 44805
      • Saint Cloud, Franciaország, 92210
      • Tours, Franciaország, 37044
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
      • Beer Sheva, Izrael, 8410101
      • Haifa, Izrael, 3109601
      • Holon, Izrael, 5822012
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
      • Zrifin, Izrael, 7030000
  • Japán
      • Kagoshima, Japán, 892-0833
      • Osaka, Japán, 540-0006
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japán, 464-8681
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8648
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japán, 589-8511
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japán, 350-1298
      • Kita-Adachigun, Saitama, Japán, 362-0806
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japán, 135-8550
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49241
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42601
      • Incheon, Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
    • Gyeonggido
      • Suwon-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 442-723
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 03080
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-027
      • Gdansk, Lengyelország, 80-952
      • Gdynia, Lengyelország, 81-519
      • Poznan, Lengyelország, 61-485
      • Warszawa, Lengyelország, 02-781
  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0424
  • Németország
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44625
  • Olaszország
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
      • Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Olaszország, 47014
      • Modena, Emilia-Romagna, Olaszország, 41124
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00161
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00149
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Olaszország, 16128
    • Lombardia
      • Cremona, Lombardia, Olaszország, 26100
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20132
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Olaszország, 70124
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Olaszország, 56126
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
      • Madrid, Spanyolország, 28046
      • Madrid, Spanyolország, 28041
      • Madrid, Spanyolország, 28033
      • Madrid, Spanyolország, 28050
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
      • Sevilla, Spanyolország, 41071
    • Illes Baleares
      • Palma de Mallorca, Illes Baleares, Spanyolország, 07120
  • Svájc
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Svájc, 5001
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
      • Singapore, Szingapúr, 169610
      • Singapore, Szingapúr, 258499
  • Tajvan
      • Kaoshiung, Tajvan, 81346
      • Taichung, Tajvan, 40705
      • Taipei, Tajvan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Áttétes emlőrákban szenvedő nők (≥18 évesek), akik nem kezelhetők sebészeti vagy sugárterápiás gyógyító kezelésben.
  • Az emlő ösztrogénreceptor-pozitív (ER+) és HER2-negatív adenokarcinómájának szövettani vagy citológiai megerősítésére vonatkozó dokumentációnak rendelkezésre kell állnia.
  • A menopauza állapotának dokumentálása: a posztmenopauzás alanyok vagy a menopauza előtt álló alanyok petefészek-sugárzással vagy luteinizáló hormon-felszabadító hormon (LH-RH) agonistával/antagonistával egyidejűleg kezeltek.
  • Csontdomináns betegségben szenvedő alanyok, akiknél a kiinduláskor csontszcintigráfia legalább 2 csontmetasztázist észlelt, és számítógépes tomográfia (CT)/mágneses rezonancia képalkotás (MRI) igazolta.
  • Az alanyoknak legalább egy sor hormonterápiában kell részesülniük metasztatikus környezetben.
  • Azok az alanyok, akik a vizsgáló értékelése szerint és a helyi címke szerint alkalmasak az exemesztánnal és everolimusszal történő kezelésre, mint második vonalbeli vagy magasabb szintű hormonterápia metasztatikus környezetben.
  • Az alanyok nem szteroid aromatáz-gátlóval (letrozol vagy anasztrozol) adjuváns vagy metasztatikus kezelést követően visszatérő/progresszív betegségben szenvedtek.
  • Az alanyok legfeljebb két csontvázzal kapcsolatos eseményt (SRE) tapasztalhattak a vizsgálatba való belépés előtt, amely a következőképpen definiált: külső sugárkezelés (EBRT) szükségessége csontfájdalmakhoz, kóros csonttörés (kivéve a súlyos traumát), gerincvelő kompresszió és/vagy ortopédia műtéti eljárás. Korábbi SRE-vel nem rendelkező alanyok nem engedélyezettek.
  • Az alanyoknak a vizsgálati kezelés megkezdése előtt legalább 1 hónapig biszfoszfonátokkal vagy denosumab-kezelésben kell részesülniük.
  • Megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkció.

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos emlőrákos alanyok.
  • Azonnal életveszélyes zsigeri betegségben szenvedő betegek, akiknél a kemoterápia előnyös kezelési lehetőség.
  • Kizárásra kerültek azok az alanyok, akik áttétes betegség miatt kemoterápiában részesültek, vagy akiket a kezelő vizsgáló megfelelő jelöltnek tart a kemoterápiára, mivel az áttétes emlőrák jelenlegi kezelése. Adjuváns/neo adjuváns betegség esetén alkalmazott kemoterápia elfogadható, feltéve, hogy azt legalább 1 évvel a vizsgálatba való belépés előtt alkalmazták.
  • Azok az alanyok, akik előzetes kezelésben részesültek, vagy már részesülnek everolimusz kezelésben a vizsgálatba való belépés előtt, nem vehetők igénybe.
  • Azok az alanyok, akiknek ismert vagy anamnézisében agyi metasztázisok vagy leptomeningeális betegség szerepel: a neurológiai tünetekkel rendelkező alanyoknál a randomizálás előtt 28 napon belül kontrasztos CT-vizsgálatot vagy agy MRI-vizsgálatot kell végezni az aktív agyi metasztázis kizárása érdekében. A központi idegrendszer (CNS) képalkotása egyébként nem szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rádium-223-diklorid + exemesztán/everolimusz
Akár 6 ciklus rádium-223-diklorid 50 kBq/testtömeg-kg (55 kBq/kg a National Institute of Standards and Technology [NIST] frissítése után) (randomizált). A résztvevők emellett napi egyszeri (étkezés után) 25 mg-os exemesztánt és naponta egyszer 10 mg everolimust (étkezéssel vagy anélkül), valamint támogató kezelést kapnak a helyi vagy intézményi gyakorlatnak megfelelően.
Drog: Rádium-223-diklorid (Xofigo, BAY88-8223)
Akár 6 ciklus rádium-223-diklorid 50 kBq/kg test (55 kBq/kg a NIST frissítés végrehajtása után)
Drog: Exemestane
Egy 25 mg-os tabletta naponta egyszer étkezés után.
Drog: Everolimus

Az everolimusz javasolt adagja a vizsgálatban naponta egyszer 10 mg étkezés közben vagy attól függetlenül.

Az exemesztán és everolimusz kezdő adagjának, dózismódosításának és beadásának meg kell felelnie az egyes részt vevő országok helyi címkéinek és/vagy a helyi gyakorlatnak.
Placebo Comparator: Placebo + exemestane/everolimus
Akár 6 ciklus sóoldat injekció (placebo) (randomizált). A résztvevők emellett napi egyszeri 25 mg-os exemesztánt (étkezés után), valamint naponta egyszer 10 mg everolimust (étkezéssel vagy anélkül), valamint támogató kezelést kapnak a helyi vagy intézményi gyakorlatnak megfelelően.
Drog: Exemestane
Egy 25 mg-os tabletta naponta egyszer étkezés után.
Drog: Everolimus

Az everolimusz javasolt adagja a vizsgálatban naponta egyszer 10 mg étkezés közben vagy attól függetlenül.

Az exemesztán és everolimusz kezdő adagjának, dózismódosításának és beadásának meg kell felelnie az egyes részt vevő országok helyi címkéinek és/vagy a helyi gyakorlatnak.

Drog: Placebo (sóoldat)
Akár 6 ciklus sóoldat injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetmentes csontrendszeri eseménymentes túlélés (SSE-FS)
Időkeret: Akár 55 hónapig
A véletlen besorolás dátumától a következők valamelyikének bekövetkezéséig eltelt idő, attól függően, hogy melyik történt korábban: 1) SSE vizsgálatban, amelyet külső sugárterápia (EBRT) alkalmazásaként határoztak meg a csontrendszeri tünetek enyhítésére, új, szimptomatikus kóros csonttörések előfordulását (csigolyás vagy nem csigolya), gerincvelő-kompresszió előfordulása, tumorral kapcsolatos ortopédiai sebészeti beavatkozás; vagy 2) bármilyen okból bekövetkezett halál
Akár 55 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Akár 55 hónapig
A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt idő.
Akár 55 hónapig
Ideje ópiát használni rákos fájdalom esetén
Időkeret: Akár 55 hónapig
A véletlen besorolás időpontjától az opiáthasználat időpontjáig tartó időköz
Akár 55 hónapig
Ideje a fájdalom előrehaladásának
Időkeret: Akár 55 hónapig
A véletlen besorolástól az első randevúig eltelt idő, amikor a résztvevő a fájdalom előrehaladását tapasztalta a WPS alapján. A fájdalom progresszióját úgy határozták meg, hogy a BPI-SF „legrosszabb fájdalom 24 órán belül” pontszámában 2 vagy több ponttal nőtt a kiindulási értékhez képest, amelyet 2 egymást követő értékelésnél figyeltek meg, legalább 4 hetes különbséggel, vagy a fájdalomkezelés (IPM) növekedését a kiindulási értékhez képest, amelyik előbb történt. Az IPM bármely opioid beadását jelenti azoknál a résztvevőknél, akik a kiinduláskor nem szedtek opioidot, egy erős opioid beadását azoknál a résztvevőknél, akik gyenge opioidot szedtek a kiinduláskor, vagy egy további erős opioid beadását azoknál a résztvevőknél, akik a kiinduláskor erős opioidot szedtek.
Akár 55 hónapig
Ideje a citotoxikus kemoterápiának
Időkeret: Akár 55 hónapig
A randomizálás dátumától az első citotoxikus kemoterápia időpontjáig tartó idő
Akár 55 hónapig
Radiológiai progressziómentes túlélés (rPFS)
Időkeret: Akár 55 hónapig

A véletlen besorolás időpontjától a lágyszövetben, a zsigerekben vagy a csontban megerősített radiológiai progresszió vagy a halál (ha a halál a progresszió előtt következik be) időpontjáig.

A progresszió meghatározása a módosított RECIST 1.1 kritériumok alapján történik (a módosítás a csontsérülések értékelésére vonatkozik). A progresszió a célléziók leghosszabb átmérőjének összegének 20%-os növekedése, vagy a nem célléziók egyértelmű növekedése, vagy új elváltozások megjelenése. Minden csontsérülés nem mérhetőnek minősül, és a csontszkenneléssel azonosított új csontsérüléseket további képalkotással (CT/MRI) kell megerősíteni. Ha egy új csontsérülés vagy a csontsérülések méretének egyértelmű növekedése csak CT/MRI-n látható, a technécium-99m-es csontfelvételen nem, a progressziót további megerősítés nélkül be kell jelenteni.
Akár 55 hónapig
A fájdalom javuló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 55 hónapig
Azon résztvevők százalékában, akiknél a fájdalom javult. A megerősített fájdalomjavulás a BPI-SF WPS legalább 2 pontos csökkenése a kiindulási értékhez képest 2 egymást követő, legalább 4 hetes különbséggel végzett mérés során, a fájdalomkezelés (IPM) növekedése nélkül. Az IPM bármely opioid beadását jelenti azoknál a résztvevőknél, akik a kiinduláskor nem szedtek opioidot, egy erős opioid beadását azoknál a résztvevőknél, akik gyenge opioidot szedtek a kiinduláskor, vagy egy további erős opioid beadását azoknál a résztvevőknél, akik a kiinduláskor erős opioidot szedtek.
Akár 55 hónapig
A Treatmemt-emergent nemkívánatos eseményekkel (TEAE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Az első adagolástól a vizsgálati kezelések utolsó beadását követő 30 napig, 93 hónapig
Az AE bármilyen nemkívánatos orvosi esemény volt (pl. bármely kedvezőtlen és nem szándékolt tünet [beleértve a kóros laboratóriumi leleteket is], tünet vagy betegség) a betegnél vagy a klinikai vizsgálati alanynál, miután írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez. A nemkívánatos eseményeket akkor tekintették kezelés előttinek, ha a vizsgálati beavatkozás első alkalmazása után kezdődtek vagy súlyosbodtak a vizsgálati beavatkozással végzett kezelés befejezését követő 30 napig.
Az első adagolástól a vizsgálati kezelések utolsó beadását követő 30 napig, 93 hónapig
A kezelés utáni kemoterápiával kapcsolatos nemkívánatos eseményekben résztvevők száma
Időkeret: Az utókezeléstől a vizsgálat végéig, legfeljebb 93 hónapig
Az utókezeléstől a vizsgálat végéig, legfeljebb 93 hónapig
Hematológiai toxicitásban szenvedők száma: kezelés alatt álló legrosszabb fokozat
Időkeret: Az első adagolástól a vizsgálati kezelések utolsó beadását követő 30 napig, 93 hónapig
Az első adagolástól a vizsgálati kezelések utolsó beadását követő 30 napig, 93 hónapig
Új elsődleges rosszindulatú daganatos betegek száma
Időkeret: Az első adagolástól a vizsgálat végéig, legfeljebb 93 hónapig
Az első adagolástól a vizsgálat végéig, legfeljebb 93 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Treatmemt-emergent nemkívánatos eseményekkel (TEAE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Az első adagolástól az elsődleges elemzés határidejéig, legfeljebb 55 hónapig
Az AE bármilyen nemkívánatos orvosi esemény volt (pl. bármely kedvezőtlen és nem szándékolt tünet [beleértve a kóros laboratóriumi leleteket is], tünet vagy betegség) a betegnél vagy a klinikai vizsgálati alanynál, miután írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez. A nemkívánatos eseményeket akkor tekintették kezelés előttinek, ha a vizsgálati beavatkozás első alkalmazása után kezdődtek vagy súlyosbodtak a vizsgálati beavatkozással végzett kezelés befejezését követő 30 napig. A súlyos nemkívánatos esemény (SAE) olyan nemkívánatos esemény volt, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezte, vagy bármely más okból jelentősnek ítélték: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes; tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália; egy másik, a vizsgáló által megítélt súlyos egészségügyi esemény, valamint bármely további rosszindulatú daganat előfordulása, beleértve az akut myelocytás leukémiát vagy hematológiai állapotokat.
Az első adagolástól az elsődleges elemzés határidejéig, legfeljebb 55 hónapig
A kezelés utáni kemoterápiával kapcsolatos nemkívánatos eseményekben résztvevők száma
Időkeret: Az utókezeléstől az elsődleges elemzés határidejéig, legfeljebb 55 hónapig
Az utókezeléstől az elsődleges elemzés határidejéig, legfeljebb 55 hónapig
Hematológiai toxicitásban szenvedők száma: kezelés alatt álló legrosszabb fokozat
Időkeret: Az első adagolástól az elsődleges elemzés határidejéig, legfeljebb 55 hónapig
Az első adagolástól az elsődleges elemzés határidejéig, legfeljebb 55 hónapig
Új elsődleges rosszindulatú daganatos betegségben szenvedők száma a vizsgálati kezelés vagy a követési időszak alatt
Időkeret: Az első adagolástól az elsődleges elemzés határidejéig, legfeljebb 55 hónapig
Az első adagolástól az elsődleges elemzés határidejéig, legfeljebb 55 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bayer Study Director, Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 6.

Első közzététel (Becsült)

2014. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17096
  • 2014-002114-23 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Rádium-223-diklorid (Xofigo, BAY88-8223)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel