Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dichlorku radu-223 w połączeniu z eksemestanem i ewerolimusem w porównaniu z placebo w połączeniu z eksemestanem i ewerolimusem u pacjentów z dominującym w kościach HER2 ujemnym receptorem hormonalnym z dodatnim przerzutowym rakiem piersi

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Bayer

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy II dichlorku radu-223 w skojarzeniu z eksemestanem i ewerolimusem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z eksemestanem i ewerolimusem po podaniu pacjentom z rakiem piersi z przerzutami do kości z ujemnym receptorem HER2 i ujemnym receptorem hormonu

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa dichlorku radu 223 u chorych na raka piersi z ujemnym receptorem hormonu wzrostu 2 (HER2) z przerzutami do kości leczonych eksemestanem i ewerolimusem

Po wdrożeniu poprawki 10 do CSP w tym badaniu pozostanie tylko ograniczona liczba osób, aby zmniejszyć obciążenie dla badanych, gromadzenie danych zostanie ograniczone i skupi się głównie na bezpieczeństwie doraźnym, SSE i OS. Po przeniesieniu pacjentów długoterminowe bezpieczeństwo zostanie zebrane i ocenione w całości w oddzielnym rozszerzonym badaniu uzupełniającym dotyczącym bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

283

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
      • Edegem, Belgia, 2650
      • Kortrijk, Belgia, 8500
      • Leuven, Belgia, 3000
  • Francja
      • Angers Cedex, Francja, 49055
      • NIMES Cedex 9, Francja, 30029
      • Nantes, Francja, 44805
      • Saint Cloud, Francja, 92210
      • Tours, Francja, 37044
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
      • Madrid, Hiszpania, 28046
      • Madrid, Hiszpania, 28041
      • Madrid, Hiszpania, 28033
      • Madrid, Hiszpania, 28050
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
      • Sevilla, Hiszpania, 41071
    • Illes Baleares
      • Palma de Mallorca, Illes Baleares, Hiszpania, 07120
  • Hongkong
      • Chai Wan, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
      • Beer Sheva, Izrael, 8410101
      • Haifa, Izrael, 3109601
      • Holon, Izrael, 5822012
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
      • Zrifin, Izrael, 7030000
  • Japonia
      • Kagoshima, Japonia, 892-0833
      • Osaka, Japonia, 540-0006
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 464-8681
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japonia, 589-8511
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
      • Kita-Adachigun, Saitama, Japonia, 362-0806
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
  • Niemcy
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44625
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-027
      • Gdansk, Polska, 80-952
      • Gdynia, Polska, 81-519
      • Poznan, Polska, 61-485
      • Warszawa, Polska, 02-781
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49241
      • Daegu, Republika Korei, 42601
      • Incheon, Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 05505
    • Gyeonggido
      • Suwon-si, Gyeonggido, Republika Korei, 442-723
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 03080
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
      • Singapore, Singapur, 169610
      • Singapore, Singapur, 258499
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85364
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41101
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
    • New York
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57201
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208-1129
  • Szwajcaria
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5001
  • Tajwan
      • Kaoshiung, Tajwan, 81346
      • Taichung, Tajwan, 40705
      • Taipei, Tajwan
  • Włochy
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
      • Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
      • Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41124
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00161
      • Roma, Lazio, Włochy, 00149
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Włochy, 16128
    • Lombardia
      • Cremona, Lombardia, Włochy, 26100
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20132
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Włochy, 70124
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Włochy, 56126
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
      • Merseyside, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety (≥18 lat) z rakiem piersi z przerzutami, które nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii.
  • Musi być dostępna dokumentacja histologicznego lub cytologicznego potwierdzenia obecności receptora estrogenowego (ER+) i HER2-ujemnego gruczolakoraka piersi.
  • Dokumentacja stanu menopauzy: kwalifikują się pacjentki po menopauzie lub pacjentki przed menopauzą, które zostały poddane radioterapii jajników lub otrzymujące jednocześnie terapię agonistą/antagonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LH-RH).
  • Pacjenci z chorobą dominującą w kościach z co najmniej 2 przerzutami do kośćca zidentyfikowanymi na początku badania scyntygrafią kości i potwierdzonymi tomografią komputerową (CT)/rezonansem magnetycznym (MRI).
  • Pacjenci musieli otrzymać co najmniej jedną linię terapii hormonalnej z powodu przerzutów.
  • Pacjenci, którzy zgodnie z oceną badacza i lokalną etykietą kwalifikują się do leczenia eksemestanem i ewerolimusem jako drugiej lub wyższej linii terapii hormonalnej w przypadku przerzutów.
  • Pacjenci musieli doświadczyć nawracającej/postępującej choroby po leczeniu niesteroidowym inhibitorem aromatazy (letrozolem lub anastrozolem) w leczeniu uzupełniającym lub przerzutowym
  • Przed włączeniem do badania uczestnicy musieli doświadczyć nie więcej niż dwóch zdarzeń związanych ze szkieletem (SRE), zdefiniowanych jako: potrzeba radioterapii wiązką zewnętrzną (EBRT) w przypadku bólu kości, patologicznego złamania kości (z wyłączeniem poważnych urazów), ucisku rdzenia kręgowego i/lub Zabieg chirurgiczny. Osoby bez wcześniejszych SRE są niedozwolone.
  • Uczestnicy muszą być na terapii bisfosfonianami lub denosumabem przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  • Odpowiednia czynność hematologiczna, wątroba i nerki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zapalnym rakiem piersi.
  • Pacjenci z bezpośrednio zagrażającą życiu chorobą narządów wewnętrznych, u których preferowaną opcją leczenia jest chemioterapia.
  • Pacjenci, którzy albo otrzymali chemioterapię z powodu choroby z przerzutami, albo są uznani przez prowadzącego badanie za odpowiednich kandydatów do chemioterapii jako aktualnego leczenia raka piersi z przerzutami, są wykluczeni. Chemioterapia stosowana w przypadku choroby adiuwantowej/neoadiuwantowej jest dopuszczalna pod warunkiem, że została podana co najmniej 1 rok przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniejsze leczenie lub już otrzymują leczenie ewerolimusem przed włączeniem do badania, nie kwalifikują się.
  • Osoby ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu lub chorobą opon mózgowo-rdzeniowych lub w wywiadzie: osoby z objawami neurologicznymi muszą przejść tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny mózgu z kontrastem w ciągu 28 dni przed randomizacją w celu wykluczenia aktywnych przerzutów do mózgu. Poza tym obrazowanie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) nie jest wymagane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dichlorek radu-223 + eksemestan/werolimus
Do 6 cykli dichlorku radu-223 50kBq/kg masy ciała (55 kBq/kg po wdrożeniu aktualizacji NIST) (randomizowane). Uczestnicy otrzymają również eksemestan w tabletce 25 mg raz dziennie (po posiłku) i ewerolimus w dawce 10 mg raz dziennie (z posiłkiem lub bez) oraz opiekę podtrzymującą zgodnie z lokalnymi lub instytucjonalnymi standardami postępowania.
Lek: Dichlorek radu-223 (Xofigo, BAY88-8223)
Do 6 cykli dichlorku radu-223 50kBq/kg ciała (55 kBq/kg po wdrożeniu aktualizacji NIST)
Lek: Eksemestan
Jedna tabletka 25 mg raz na dobę po posiłku.
Lek: Ewerolimus

Zalecana dawka ewerolimusu podawana w badaniu wynosi 10 mg raz na dobę z posiłkiem lub bez posiłku.

Dawka początkowa, modyfikacja dawki oraz podawanie eksemestanu i ewerolimusu muszą być zgodne z lokalnymi etykietami w każdym z uczestniczących krajów i/lub zgodnie z lokalnymi standardami postępowania.
Komparator placebo: Placebo + eksemestan/ewerolimus
Do 6 cykli iniekcji soli fizjologicznej (placebo) (randomizowane). Uczestnicy otrzymają również eksemestan w tabletce 25 mg raz dziennie (po posiłku) i ewerolimus w dawce 10 mg raz dziennie (z posiłkiem lub bez) oraz opiekę podtrzymującą zgodnie z lokalnymi lub instytucjonalnymi standardami postępowania.
Lek: Eksemestan
Jedna tabletka 25 mg raz na dobę po posiłku.
Lek: Ewerolimus

Zalecana dawka ewerolimusu podawana w badaniu wynosi 10 mg raz na dobę z posiłkiem lub bez posiłku.

Dawka początkowa, modyfikacja dawki oraz podawanie eksemestanu i ewerolimusu muszą być zgodne z lokalnymi etykietami w każdym z uczestniczących krajów i/lub zgodnie z lokalnymi standardami postępowania.

Lek: Placebo (sól fizjologiczna)
Do 6 cykli wstrzykiwania soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowe przeżycie bez zdarzeń kostnych (SSE-FS)
Ramy czasowe: Do 55 miesięcy
Czas od daty randomizacji do wystąpienia jednego z następujących zdarzeń, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej: 1) SSE w badaniu, które zdefiniowano jako zastosowanie radioterapii wiązką zewnętrzną (EBRT) w celu złagodzenia objawów ze strony układu kostnego, pojawienie się nowych objawowych patologicznych złamań kości (kręgowych lub bezkręgowych), występowanie ucisku rdzenia kręgowego, ortopedyczna interwencja chirurgiczna związana z nowotworem; lub 2) śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Do 55 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 55 miesięcy
Czas od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do 55 miesięcy
Czas na stosowanie opiatów w leczeniu bólu nowotworowego
Ramy czasowe: Do 55 miesięcy
Odstęp czasu od daty randomizacji do daty użycia opiatów
Do 55 miesięcy
Czas do progresji bólu
Ramy czasowe: Do 55 miesięcy
Czas od randomizacji do pierwszej randki, w której uczestnik doświadczył progresji bólu na podstawie WPS. Progresję bólu zdefiniowano jako wzrost o 2 lub więcej punktów w skali BPI-SF „Najgorszy ból w ciągu 24 godzin” w stosunku do wartości wyjściowej, obserwowany w 2 kolejnych ocenach w odstępie ≥ 4 tygodni lub wzrost w leczeniu bólu (IPM) w odniesieniu do wartości wyjściowych, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. IPM definiuje się jako rozpoczęcie podawania dowolnego opioidu u uczestników nieprzyjmujących opioidów na początku badania, rozpoczęcie podawania silnego opioidu u uczestników przyjmujących słaby opioid na początku badania lub rozpoczęcie podawania dodatkowego silnego opioidu u uczestników przyjmujących silny opioid na początku badania.
Do 55 miesięcy
Czas na chemioterapię cytotoksyczną
Ramy czasowe: Do 55 miesięcy
Czas od daty randomizacji do daty pierwszej chemioterapii cytotoksycznej
Do 55 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji radiologicznej (rPFS)
Ramy czasowe: Do 55 miesięcy

Czas od daty randomizacji do daty potwierdzonej radiologicznej progresji w tkance miękkiej, wnętrznościach lub kości lub zgonu (jeśli zgon nastąpił przed progresją).

Progresję określa się za pomocą zmodyfikowanych kryteriów RECIST 1.1 (modyfikacja dotyczy oceny zmian kostnych). Progresję definiuje się jako 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych lub jednoznaczny wzrost zmian innych niż docelowe lub pojawienie się nowych zmian. Wszystkie zmiany kostne uważa się za niemierzalne, a nowe zmiany kostne stwierdzone za pomocą scyntygrafii kości należy potwierdzić za pomocą dalszych badań obrazowych (CT/MRI). Jeśli nowa zmiana kostna lub jednoznaczny wzrost rozmiaru zmian kostnych są widoczne tylko w TK/MRI i niewidoczne w badaniu kości technetem-99m, należy stwierdzić progresję bez dalszego potwierdzenia.
Do 55 miesięcy
Odsetek uczestników z poprawą bólu
Ramy czasowe: Do 55 miesięcy
W odsetku uczestników z potwierdzoną poprawą bólu. Potwierdzona poprawa bólu jest zdefiniowana jako 2-punktowe lub większe zmniejszenie BPI-SF WPS w stosunku do wartości wyjściowych w 2 kolejnych pomiarach przeprowadzonych w odstępie co najmniej 4 tygodni, bez wzrostu w leczeniu bólu (IPM). IPM definiuje się jako rozpoczęcie podawania dowolnego opioidu u uczestników nieprzyjmujących opioidów na początku badania, rozpoczęcie podawania silnego opioidu u uczestników przyjmujących słaby opioid na początku badania lub rozpoczęcie podawania dodatkowego silnego opioidu u uczestników przyjmujących silny opioid na początku badania.
Do 55 miesięcy
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Od pierwszego dawkowania do 30 dni po ostatnim podaniu badanych leków, do 93 miesięcy
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym (tj. wszelkie niekorzystne i niezamierzone objawy [w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych], objawy lub choroby) u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu. AE uznano za związane z leczeniem, jeśli zaczęły się lub nasiliły po pierwszym zastosowaniu badanej interwencji do 30 dni po zakończeniu leczenia interwencją badaną.
Od pierwszego dawkowania do 30 dni po ostatnim podaniu badanych leków, do 93 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z chemioterapią po leczeniu
Ramy czasowe: Od zakończenia leczenia do końca studiów, aż do 93 miesięcy
Od zakończenia leczenia do końca studiów, aż do 93 miesięcy
Liczba uczestników z utlenianiem hematologicznym: najgorszy stopień w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszego dawkowania do 30 dni po ostatnim podaniu badanych leków, do 93 miesięcy
Od pierwszego dawkowania do 30 dni po ostatnim podaniu badanych leków, do 93 miesięcy
Liczba uczestników z nowymi pierwotnymi nowotworami złośliwymi
Ramy czasowe: Od pierwszego dawkowania do końca badania, do 93 miesięcy
Od pierwszego dawkowania do końca badania, do 93 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Od pierwszego dawkowania do daty granicznej analizy pierwotnej, do 55 miesięcy
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym (tj. wszelkie niekorzystne i niezamierzone objawy [w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych], objawy lub choroby) u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu. AE uznano za związane z leczeniem, jeśli zaczęły się lub nasiliły po pierwszym zastosowaniu badanej interwencji do 30 dni po zakończeniu leczenia interwencją badaną. Poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE) było zdarzenie niepożądane skutkujące którymkolwiek z poniższych zdarzeń lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; zagrażający życiu; trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia; innego ważnego poważnego zdarzenia medycznego w ocenie badacza oraz wystąpienia jakichkolwiek dodatkowych nowotworów złośliwych, w tym ostrej białaczki szpikowej lub chorób hematologicznych.
Od pierwszego dawkowania do daty granicznej analizy pierwotnej, do 55 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z chemioterapią po leczeniu
Ramy czasowe: Od zakończenia leczenia do daty granicznej analizy pierwotnej, do 55 miesięcy
Od zakończenia leczenia do daty granicznej analizy pierwotnej, do 55 miesięcy
Liczba uczestników z toksycznością hematologiczną: najgorszy stopień w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszego dawkowania do daty granicznej analizy pierwotnej, do 55 miesięcy
Od pierwszego dawkowania do daty granicznej analizy pierwotnej, do 55 miesięcy
Liczba uczestników z nowymi pierwotnymi nowotworami złośliwymi podczas leczenia w ramach badania lub w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Od pierwszego dawkowania do daty granicznej analizy pierwotnej, do 55 miesięcy
Od pierwszego dawkowania do daty granicznej analizy pierwotnej, do 55 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bayer Study Director, Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17096
  • 2014-002114-23 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dichlorek radu-223 (Xofigo, BAY88-8223)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj