Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PatientCareAnywhere Internet-pohjainen ohjelmisto, joka parantaa syöpäpotilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa viestintää ja koulutusta

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: City of Hope Medical Center

PatientCareAnywhere: Potilaan tuki ja voimaannuttaminen hoidon jatkumossa

Tämä osittain satunnaistettu kliininen pilottitutkimus kehittää ja tutkii PatientCareAnywhere-nimistä ohjelmistoa selvittääkseen, voiko se auttaa potilaita kommunikoimaan lääkäreidensä ja muiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja kouluttamaan itseään syövänsä ja hoitovaihtoehdoistaan. Ohjelma, joka voi auttaa potilaita oppimaan syövästään ja hoitovaihtoehdoistaan ​​ja antaa potilaiden terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden saada kyselyn tulokset, voi auttaa potilaita tunnistamaan ja saamaan apua oireidensa hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Pyydä sidosryhmien palautetta järjestelmän odotetuista toiminnoista, havaitusta hyödyllisyydestä ja vaikutuksista sekä mahdollisista käyttöönoton esteistä 10 kohderyhmän kautta. (Ihmiskohteet [HS], vaihe I) II. Kehitä ohjelmiston prototyyppi käyttämällä iteratiivista käyttäjäkeskeistä suunnitteluprosessia ja hyödynnä teknistä suunnittelua ja komponentteja olemassa olevasta klinikkapohjaisesta biopsykososiaalisesta seulontatyökalusta ja olemassa olevasta potilasportaaliratkaisusta sekä City of Hopen (COH) potilaskoulutuksen sisällöstä. (Vaihe I) III. Suorita kaksi käytettävyystestiä 24 kohteen kanssa arvioidaksesi tavoitteessa 2 kehitetyn prototyyppijärjestelmän käytettävyyttä, hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä. (HS, vaihe I) IV. Suorita 50 kohteen pilottiarviointitutkimus osoittaaksesi teknisen ratkaisumme ja vaiheen II satunnaistetun kontrolloidun tutkimusprotokollamme toteutettavuuden. (HS, vaihe I) V. Paranna ohjelmistojärjestelmää lisäämään hallinnollisia/räätälöityjä ominaisuuksia ja laajentamaan koulutussisältöä kattamaan useampia syöpätyyppejä ja hoitovaihtoehtoja. (Vaihe II) VI. Suorita 2 vuoden 516 henkilön satunnaistettu kontrollikoe tehokkuushypoteesin testaamiseksi. (HS, vaihe II)

YHTEENVETO:

FOKUSRYHMÄT: Järjestetään kymmenen 90 minuutin fokusryhmäistuntoa, jotka koostuvat potilaista; omaishoitajat, ystävät ja perheenjäsenet; syövän hoidon ammattilaiset; tukihoidon ammattilaiset ja yhteisön tukiammattilaiset. Istunnot käsittelevät, mitä toimintoja osallistujat odottavat näkevänsä ohjelmassa, mitä hyötyjä odotetaan ja mitä esteitä ohjelman käytölle odotetaan.

KÄYTTÖKÄYTTÖÖN ARVIOINTI (SUUNNITELMAAN SUUNTAUTETTU JA MITTASUUNTAINEN): Potilaat, hoitajat ja kliinisen hoidon/tukialan ammattilaiset kussakin arvioinnissa käyvät läpi 60 minuutin yksilöllisen istunnon, jossa heille jaetaan tehtäviä järjestelmän avulla, ja tarkkailija kirjaa, kuinka tehtävät on suoritettu. Osallistujia pyydetään myös puhumaan ääneen tehtävän suorittamisen aikana. Mittarilähtöiseen arviointiin osallistujat vastaavat käytettävyys- ja hyödyllisyyskyselyihin.

KOETUTKIMUS & SATUNNAISTUT, OHJATTU KOKEILU: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARMI I (INTERVENTIÖRYHMÄ): Potilaita rohkaistaan ​​käyttämään PatientCareAnywhere-ohjelmaa vähintään kerran viikossa joko klinikalla tai kotona. Potilaat saavat muistutussähköposteja 1 viikon käyttämättömyyden jälkeen. Jos potilaat ilmoittavat kokevansa kohtalaisia ​​tai vaikeita oireita, vähintään yhdelle potilaan tukitiimin jäsenelle lähetetään hälytysviesti sekä luettelo odotetuista vasteajoista.

ARM II (KONTROLLIRYHMÄ): Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien kertakäyttöinen SupportScreen-kosketusnäyttökyselyjärjestelmä, joka tunnistaa potilaan ongelmat ennen tapaamista, klinikalla ensimmäisen diagnoosin jälkeisen hoitokonsultoinnin aikana. SupportScreen-vastausten perusteella voidaan luoda konsultaatioita, painettuja koulutusmateriaaleja ja asiantuntijaviitteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAIHE I TAVOITE 1 (SIDOSRYHMÄT)
  • VAIHE I TAVOITE 1: Pahanlaatuinen diagnoosi missä tahansa syöpätyypissä missä tahansa vaiheessa
  • VAIHE I TAVOITE 1: Minkä tahansa tyyppisen syöpähoidon saaminen
  • VAIHE I TAVOITE 1: Elinajanodote vähintään kuusi kuukautta
  • VAIHE I TAVOITE 1: Nykyinen avohoitotila
  • VAIHE I TAVOITE 1: Sujuva englannin kielen taito
  • VAIHE I TAVOITE 1: Internet-yhteys kotona
  • VAIHE I TAVOITE 3.1 (ARVIOILUTUTKIMUS)
  • VAIHE I TAVOITE 3.1: Pahanlaatuinen diagnoosi missä tahansa syöpätyypissä missä tahansa vaiheessa
  • VAIHE I TAVOITE 3.1: Kaikenlaisen syöpähoidon saaminen
  • VAIHE I TAVOITE 3.1: Elinajanodote vähintään kuusi kuukautta
  • VAIHE I TAVOITE 3.1: Nykyinen avohoitotila
  • VAIHE I TAVOITE 3.1: Sujuva englanti
  • VAIHE I TAVOITE 3.1: Internet-yhteys kotona
  • VAIHE I TAVOITE 3.2 (PILOTTUTKIMUS)
  • VAIHE I TAVOITE 3.2: Pahanlaatuinen diagnoosi rintasyövissä, gynekologisessa (GYN) ja sukuelinten (GU) syövässä missä tahansa vaiheessa
  • VAIHE I TAVOITE 3.2: Leikkauksen ja/tai kemoterapiahoidon saaminen
  • VAIHE I TAVOITE 3.2: Elinajanodote vähintään kuusi kuukautta
  • VAIHE I TAVOITE 3.2: Nykyinen avohoitotila (osallistuminen keskeytetään sairaalahoidon ajaksi)
  • VAIHE I TAVOITE 3.2: Sujuva englanti
  • VAIHE I TAVOITE 3.2: Internet-yhteys kotona
  • VAIHE II TAVOITE 2 (SATUNNISTETTU HALLITTU KOKEILU)
  • VAIHE II TAVOITE 2: Rinta-, keuhko- tai paksusuolensyövän pahanlaatuinen diagnoosi missä tahansa vaiheessa
  • VAIHE II TAVOITE 2: Kaikenlaisen syöpähoidon saaminen
  • VAIHE II TAVOITE 2: Elinajanodote vähintään kuusi kuukautta
  • VAIHE II TAVOITE 2: Nykyinen lääketieteellisen onkologian avohoitotila (osallistuminen keskeytetään sairaalahoidon ajaksi)
  • VAIHE II TAVOITE 2: Sujuva englannin kielen taito
  • VAIHE II TAVOITE 2: Internet-yhteys kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • VAIHE I TAVOITE 1 (SIDOSRYHMÄN SYÖTTÖ) POISsulkeminen
  • VAIHE I TAVOITE 1: Kliininen näyttö kognitiivisesta tai psykologisesta heikkenemisestä
  • VAIHE I TAVOITE 1: Vangit ja raskaana olevat naiset
  • VAIHE I TAVOITE 3.1 (ARVIOILUTUTKIMUS) POISSULKEMINEN
  • VAIHE I TAVOITE 3.1: Kliininen näyttö kognitiivisesta tai psykologisesta heikkenemisestä
  • VAIHE I TAVOITE 3.1: Vangit ja raskaana olevat naiset
  • VAIHE I TAVOITE 3.2 (PILOTTUTKIMUS) POISSULKEMINEN
  • VAIHE I TAVOITE 3.2: Kliininen näyttö kognitiivisesta tai psykologisesta heikkenemisestä
  • VAIHE I TAVOITE 3.2: Vangit ja raskaana olevat naiset
  • VAIHE I TAVOITE 3.2: Osallistuminen tällä hetkellä muihin psykososiaalisiin tutkimuksiin
  • VAIHE II TAVOITE 2 (SATUNNISTETTU HALLITTU KOKEILU) POISsulkeminen
  • VAIHE II TAVOITE 2: Kliininen näyttö kognitiivisesta tai psykologisesta heikkenemisestä
  • VAIHE II TAVOITE 2: Vangit ja raskaana olevat naiset
  • VAIHE II TAVOITE 2: Osallistuminen tällä hetkellä muihin psykososiaalisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (PatientCareAnywhere-ohjelmajärjestelmä)
Potilaita rohkaistaan ​​käyttämään PatientCareAnywhere-ohjelmaa vähintään kerran viikossa joko klinikalla tai kotona. Potilaat saavat muistutussähköposteja 1 viikon käyttämättömyyden jälkeen. Jos potilaat ilmoittavat kokevansa kohtalaisia ​​tai vaikeita oireita, vähintään yhdelle potilaan tukitiimin jäsenelle lähetetään hälytysviesti sekä luettelo odotetuista vasteajoista.
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Käytä PatientCareAnywhere-järjestelmää
Käytä PatientCareAnywhere-järjestelmää
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Käytä PatientCareAnywhere-järjestelmää
Active Comparator: Arm II (tavallinen hoito)
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien kertakäyttöisen SupportScreen-kyselylomakkeen, kosketusnäytöllisen kyselylomakkeen, joka tunnistaa potilaan ongelmat ennen tapaamista, klinikalla ensimmäisen diagnoosin jälkeisen hoitokonsultoinnin aikana. SupportScreen-vastausten perusteella voidaan luoda konsultaatioita, painettuja koulutusmateriaaleja ja asiantuntijaviitteitä.
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpähoidon yleisten tulosten toiminnallinen arviointi (FACT-G).
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Erillinen analyysi suoritetaan protokollakohtaiselle populaatiolle (PP) ja hoitoaikeneelle (ITT) -populaatiolle. PP-populaatiolle käytetään toistuvien mittausten varianssianalyysiä. Tässä mallissa FACT-G-pisteet ovat vastausmuuttujia. Aika, potilasryhmä ja heidän vuorovaikutuksensa ennustavat. ITT-populaatiolle dataan sovitetaan satunnaisvaikutusmalli. Mallia voidaan myös mukauttaa mahdollisten intressien yhteismuuttujien mukaan. Alustavaan arviointiin voi sisältyä myös muiden kiinnostavien muuttujien, kuten demografisten ja perusarvojen, vaikutuksia.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos omatehokkuudessa mitattuna tarkistetulla kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Analyysivaiheet seuraavat ensisijaisen tuloksen vaiheita.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Muutos terveydenhuollon resurssien käytössä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Mitataan suunnittelemattomien sairaalahoitojen, ensiapuun käyntien, tehohoitojaksojen, diagnostisten testien ja klinikan poissaolojen lukumäärällä. Analyysivaiheet seuraavat ensisijaisen tuloksen vaiheita.
Perustaso jopa 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisten potilaiden muutokset yleisen syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Luokiteltu parantuneeksi (+ 10 % tai korkeampi verrattuna lähtötasoon), ennallaan (-9,9 % - +9,9 %) tai heikentyneeksi (-10 % tai vähemmän verrattuna lähtötasoon). Puuttuvat tiedot huomioidaan käyttämällä viimeisen havainnon välitettyä arvoa. Potilaiden osuus kussakin kategoriassa lasketaan potilasryhmäkohtaisesti. Potilasryhmien kategorioiden suhteiden eroja tutkitaan ordinaalisen logistisen regression avulla.
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Clark, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Tilaa