Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus ja immunogeenisyys kahdella eri serotyypin 2 teholla Takedan tetravalentilla dengue-rokotteella (TDV) aikuisilla Singaporessa

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Takeda

Vaiheen II, kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu koe tetravalentin dengue-rokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi kahdella eri serotyypin 2 tehokkuudella aikuisväestössä Singaporessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rokotuksen jälkeistä neutraloivaa vasta-ainevastetta kutakin denguekuumeen serotyyppiä vastaan ​​rokoteryhmittäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testattu rokote oli Takedan Tetravalent Dengue Vaccine Candidate (TDV) -rokote. TDV:tä testataan ihmisten suojelemiseksi denguekuumeelta. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin turvallisuutta ja denguekuumeen aiheuttamien vasta-aineiden tiittereitä ihmisillä, joille annettiin suuri annos TDV:tä (HD-TDV) verrattuna TDV:hen.

Tutkimukseen osallistui 351 potilasta. Ennen kuin heidät määrättiin hoitoryhmään, osallistujat seulottiin aiemman dengue-virukselle altistumisen varalta käyttämällä Dengue-immunoglobuliini G (IgG) -entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA). Osallistujat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 (sattumalta) toiseen kahdesta hoitoryhmästä, jotka jäivät osallistujalle ja tutkimuslääkärille paljastamatta tutkimuksen aikana (ellei kiireellistä lääketieteellistä tarvetta):

  • HD-TDV 0,5 ml ihonalainen injektio
  • TDV 0,5 ml ihonalainen injektio

Kaikki osallistujat saivat yhden injektion päivänä 1. Osallistujia pyydettiin kirjaamaan päiväkirjakortille kaikki oireet, jotka saattavat liittyä tai eivät liittyä rokotteeseen tai pistoskohtaan 28 päivän ajan rokotuksen jälkeen.

Tämä monikeskustutkimus suoritettiin Singaporessa. Tähän tutkimukseen osallistumisen kokonaisaika oli 12 kuukautta. Osallistujat tekivät useita käyntejä klinikalla, mukaan lukien viimeisen käynnin vuoden kuluttua TDV-annoksensa saamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

351

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuja allekirjoittaa ja päivämäärät kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen, jos mahdollista, sekä vaaditun yksityisyyden suojaa koskevan valtuutuksen ennen kokeilumenettelyn aloittamista sen jälkeen, kun kokeilun luonne on selitetty paikallisten säännösten mukaisesti.
  2. Ikäraja on 21-45 vuotta, mukaan lukien.
  3. On hyvässä kunnossa tutkimukseen tullessaan sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen (mukaan lukien elintoimintojen) ja tutkijan kliinisen arvion perusteella.
  4. Pystyy noudattamaan koemenettelyjä ja ovat käytettävissä seurannan ajan.
  5. On itse ilmoittanut olevansa koskaan rokotettu keltakuumetta tai japanilaista enkefaliittivirusta vastaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä on kuumeinen sairaus (lämpötila ≥38 °C tai ≥100,4 °F) tai kohtalainen tai vaikea akuutti sairaus tai infektio ilmoittautumishetkellä.

  2. Hänellä on historia tai mikä tahansa sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin osallistujalle tutkimukseen osallistumisen vuoksi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    1. Tunnettu yliherkkyys tai allergia jollekin rokotteen aineosalle.
    2. Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
    3. Henkilöt, joilla on jokin vakava krooninen tai etenevä sairaus tutkijan arvion mukaan (esim. kasvain, insuliiniriippuvainen diabetes, sydän-, munuais- tai maksasairaus, neurologinen tai kouristushäiriö tai Guillain-Barrén oireyhtymä).

    4. Tunnettu tai epäilty immuunitoiminnan heikkeneminen/muutos, mukaan lukien:

      • i. Oraalisten steroidien krooninen käyttö (vastaa 20 mg/vrk prednisonia ≥12 viikkoa/≥2 mg/kg/vrk prednisonia ≥2 viikkoa) 60 päivän aikana ennen päivää 1 (kuukausi 0) (inhaloitavan, intranasaalisen tai paikalliset kortikosteroidit ovat sallittuja).
      • ii. Parenteraalisten steroidien saanti (vastaa 20 mg/vrk prednisonia ≥12 viikkoa/≥ 2 mg/kg/vrk prednisonia ≥2 viikkoa) 60 päivän sisällä ennen päivää 1 (kuukausi 0).
      • iii. Immunoglobuliinien ja/tai minkä tahansa verituotteiden antaminen 3 kuukauden aikana ennen päivää 1 (kuukausi 0) tai suunniteltu anto kokeen aikana.
      • iv. Immunostimulantien vastaanotto 60 päivän sisällä ennen päivää 1 (kuukausi 0).
      • v. Immunosuppressiivinen hoito, kuten syövän vastainen kemoterapia tai sädehoito 6 kuukauden sisällä ennen päivää 1 (kuukausi 0).
      • vi. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio ja HIV:hen liittyvät sairaudet.
      • vii. Hepatiitti C -virus (HCV) -infektio.
      • viii. Geneettinen immuunipuutos.
  3. Hän on saanut minkä tahansa muun rokotteen 14 päivän sisällä (inaktivoidut rokotteet) tai 28 päivää (elävät rokotteet) ennen päivää 1 (kuukausi 0) tai aikoo saada minkä tahansa rokotteen 28 päivän sisällä päivästä 1 (kuukausi 0).
  4. On osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen toisella tutkimustuotteella 30 päivää ennen päivää 1 (kuukausi 0) tai aikonut osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen milloin tahansa tämän tutkimuksen aikana.
  5. Hän on aiemmin osallistunut denguekuumerokotteen kliiniseen tutkimukseen tai saanut aiemmin denguekuumerokotteen.
  6. Onko oikeudenkäyntiin osallistuneiden henkilöiden ensimmäisen asteen sukulainen.

  7. Hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät ole käyttäneet mitään hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä vähintään 2 kuukauteen ennen päivää 1 (kuukausi 0).

    1. Hedelmälliseksi ikääntyväksi määritellään kuukautisten alkamisen jälkeinen tila, joka ei täytä mitään seuraavista ehdoista: molemminpuolinen munanjohtimien ligaation (vähintään 1 vuosi aiemmin), molemminpuolinen munanpoisto (vähintään 1 vuosi aiemmin) tai kohdunpoisto.

    2. Hyväksyttävät ehkäisymenetelmät määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:

      • i. Hormonaalinen ehkäisyvalmiste (kuten suun kautta otettava, injektio, depotlaastari, implantti, kohdunkaulan rengas).
      • ii. Este (kondomi spermisidillä tai diafragma spermisidillä) joka kerta yhdynnän aikana.
      • iii. Kohdunsisäinen laite (IUD).
      • iv. Monogaminen suhde kumppanin kanssa, jolle on tehty vasektomia (kumppanin on oltava vasektomioitu vähintään kuusi kuukautta ennen päivää 1 [kuukausi 0]).
  8. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka kieltäytyvät käyttämästä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 6 viikkoa rokotuksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuriannoksinen tetravalenttinen denguerokote (HD-TDV)
Suuriannoksinen tetravalenttinen denguevirusrokote [HD-TDV], 0,5 ml, ihonalainen injektio päivänä 1. TDV sisälsi yhden molekyylisesti karakterisoidun ja kloonatun TDV-2 elävän heikennetyn dengueviruskannan ja kolme rekombinantti elävää heikennettyä dengueviruskantaa, TDV-1: TDV-3 ja TDV-4. TDV sisälsi 2*10^4 plakkia muodostavaa yksikköä (PFU), 5*10^4 PFU, 1*10^5 PFU ja 3*10^5 PFU TDV-1, TDV-2, TDV-3 ja TDV- 4 vastaavasti.
Biologinen: Takedan korkean annoksen tetravalenttinen dengue-rokoteehdokas (HD-TDV)
Suuriannoksinen TDV-injektio ihon alle
Kokeellinen: Tetravalenttinen denguerokote (TDV)
Tetravalenttinen denguerokote [TDV], 0,5 ml, ihonalainen injektio päivänä 1. TDV sisälsi yhden molekyylisesti karakterisoidun ja kloonatun TDV-2 elävän heikennetyn dengueviruskannan ja kolme rekombinantti elävää heikennettyä dengueviruskantaa: TDV-1 ja TDV-3 -4. TDV sisälsi 2*10^4 plakkia muodostavaa yksikköä (PFU), 5*10^3 PFU, 1*10^5 PFU ja 3*10^5 PFU TDV-1, TDV-2, TDV-3 ja TDV- 4 vastaavasti.
Biologinen: Takedan tetravalenttinen dengue-rokoteehdokas (TDV)
TDV ihonalainen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geometrinen keskimääräinen neutraloiva vasta-ainetiitteri (GMT) jokaiselle neljälle dengue-serotyypille päivänä 15
Aikaikkuna: Päivä 15
GMT:t arvioitiin neljälle dengue-serotyypille: DENV-1, DENV-2, DENV-3 ja DENV-4 mikroneutralisaatiotestillä [MNT].
Päivä 15
Geometrinen keskimääräinen neutraloiva vasta-ainetiitteri (GMT) jokaiselle neljästä dengue-serotyypistä 30. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 30
MNT arvioi GMT:t neljälle dengue-serotyypille: DENV-1, DENV-2, DENV-3 ja DENV-4.
Päivä 30
Geometrinen keskimääräinen neutraloiva vasta-ainetiitteri (GMT) jokaiselle neljästä dengue-serotyypistä päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
MNT arvioi GMT:t neljälle dengue-serotyypille: DENV-1, DENV-2, DENV-3 ja DENV-4.
Päivä 90
Geometrinen keskimääräinen neutraloiva vasta-ainetiitteri (GMT) jokaiselle neljästä dengue-serotyypistä päivänä 180
Aikaikkuna: Päivä 180
MNT arvioi GMT:t neljälle dengue-serotyypille: DENV-1, DENV-2, DENV-3 ja DENV-4.
Päivä 180
Geometrinen keskimääräinen neutraloiva vasta-ainetiitteri (GMT) jokaiselle neljästä dengue-serotyypistä päivänä 365
Aikaikkuna: Päivä 365
MNT arvioi GMT:t neljälle dengue-serotyypille: DENV-1, DENV-2, DENV-3 ja DENV-4.
Päivä 365
Seropositiivisuusaste jokaiselle neljästä dengue-serotyypistä päivänä 15
Aikaikkuna: Päivä 15
Seropositiivisuusaste määriteltiin seropositiivisten osallistujien prosenttiosuutena, joka oli johdettu denguekuume-neutralisoivien vasta-aineiden tiittereistä. Seropositiivisuus määriteltiin vastavuoroiseksi neutraloivaksi tiitteriksi ≥10 (jokaiselle serotyypille). Seropositiivisuusasteet arvioitiin neljälle dengue-serotyypille: DENV-1, DENV-2, DENV-3 ja DENV-4.
Päivä 15
Jokaisen neljän dengue-serotyypin seropositiivisuusaste 30. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 30
Seropositiivisuusaste määriteltiin seropositiivisten osallistujien prosenttiosuutena, joka oli johdettu denguekuume-neutralisoivien vasta-aineiden tiittereistä. Seropositiivisuus määriteltiin vastavuoroiseksi neutraloivaksi tiitteriksi ≥10 (jokaiselle serotyypille). Seropositiivisuusasteet arvioitiin neljälle dengue-serotyypille: DENV-1, DENV-2, DENV-3 ja DENV-4.
Päivä 30
Jokaisen neljän dengue-serotyypin seropositiivisuusaste päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
Seropositiivisuusaste määriteltiin seropositiivisten osallistujien prosenttiosuutena, joka oli johdettu denguekuume-neutralisoivien vasta-aineiden tiittereistä. Seropositiivisuus määriteltiin vastavuoroiseksi neutraloivaksi tiitteriksi ≥10 (jokaiselle serotyypille). Seropositiivisuusasteet arvioitiin neljälle dengue-serotyypille: DENV-1, DENV-2, DENV-3 ja DENV-4.
Päivä 90
Seropositiivisuusaste jokaiselle neljästä dengue-serotyypistä päivänä 180
Aikaikkuna: Päivä 180
Seropositiivisuusaste määriteltiin seropositiivisten osallistujien prosenttiosuutena, joka oli johdettu denguekuume-neutralisoivien vasta-aineiden tiittereistä. Seropositiivisuus määriteltiin vastavuoroiseksi neutraloivaksi tiitteriksi ≥10 (jokaiselle serotyypille). Seropositiivisuusasteet arvioitiin neljälle dengue-serotyypille: DENV-1, DENV-2, DENV-3 ja DENV-4.
Päivä 180
Seropositiivisuusaste jokaiselle neljästä denguekuumeen serotyypistä päivänä 365
Aikaikkuna: Päivä 365
Seropositiivisuusaste määriteltiin seropositiivisten osallistujien prosenttiosuutena, joka oli johdettu denguekuume-neutralisoivien vasta-aineiden tiittereistä. Seropositiivisuus määriteltiin vastavuoroiseksi neutraloivaksi tiitteriksi ≥10 (jokaiselle serotyypille). Seropositiivisuusasteet arvioitiin neljälle dengue-serotyypille: DENV-1, DENV-2, DENV-3 ja DENV-4.
Päivä 365

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on pyydettyjä paikallisia (pistoskohta) haittatapahtumia (AE) (kirjattu päiväkirjaan) rokotuksen vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen
Osallistujat keräsivät pyydetyt paikalliset haittavaikutukset (pistoskohdassa) käyttämällä päiväkirjakortteja 7 päivän kuluessa rokotuksen antamisesta, ja niihin sisältyi kipu [aste 0 (ei kipua), 1 (lievä: ei häiritse päivittäistä toimintaa), 2 (kohtalainen: häiriö päivittäiseen toimintaan) hoidon kanssa tai ilman) ja 3 (vaikea: estää päivittäisen toiminnan hoidon kanssa tai ilman)], eryteema [aste 0 (<25 mm), 1 (25 - ≤ 50 mm), 2 (>50 - ≤ 100 mm), 3 (> 100 mm)] ja turpoaminen [luokka 0 (<25 mm), 1 (25 - ≤ 50 mm), 2 (>50 - ≤ 100 mm), 3 (> 100 mm)].
7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on kehotettuja systeemisiä haittatapahtumia (AE) (kirjattu päiväkirjaan) rokotuksen jälkeen vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa rokotuksesta
Osallistujat keräsivät pyydetyt systeemiset haittavaikutukset päiväkirjakorteilla 14 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen, ja niihin sisältyi kuumetta, päänsärkyä, voimattomuutta, huonovointisuutta ja lihaskipua. Vakavuusasteet olivat: aste 0: ei mitään, aste 1: lievä (ei häiritse päivittäistä toimintaa), aste 2: kohtalainen (häiriö päivittäiseen toimintaan hoidon kanssa tai ilman), aste 3: vakava (estää normaalin päivittäisen toiminnan hoidon kanssa tai ilman) . Kuumeen systeeminen AE (määritelty ≥ 100,4 °F) saatiin päivittäisestä lämpötilalukemasta, joka mitattiin 14 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
14 päivän kuluessa rokotuksesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi ei-toivottu haittatapahtuma rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa rokotuksesta
AE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu tutkimusrokote; sillä ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tutkimusrokotteen antamiseen.
28 päivän kuluessa rokotuksesta
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotuksesta tutkimuksen loppuun (päivä 365)
Vakava haittatapahtuma (SAE) on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma tai vaikutus, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus / synnynnäinen epämuodostuma tai on lääketieteellisesti tärkeä muista kuin edellä mainituista syistä.
Ensimmäisestä rokotuksesta tutkimuksen loppuun (päivä 365)
Geometriset keskimääräiset neutraloivat vasta-ainetiitterit (GMT) jokaiselle neljästä dengue-serotyypistä, jotka on arvioitu Dengue-perusseropositiivisuuden (MNT) perusteella
Aikaikkuna: Päivät 15, 30, 90, 180 ja 365
Perustason dengue-seropositiivisuus perustui mikroneutralisointitestin (MNT) tulokseen ja määriteltiin vastavuoroiseksi neutraloivaksi tiitteriksi ≥10 yhdelle tai useammalle dengue-serotyypille lähtötasolla. Neljä DENV-serotyyppiä ovat DENV-1, DENV-2, DENV-3 ja DENV-4.
Päivät 15, 30, 90, 180 ja 365
Jokaisen neljän dengue-serotyypin seropositiivisuusaste Dengue-seropositiivisuuden (MNT) perustilan perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Päivät 15, 30, 90, 180 ja 365
Lähtötason dengue-seropositiivisuus perustui MNT-tulokseen ja määriteltiin vastavuoroiseksi neutraloivaksi tiitteriksi ≥10 yhdelle tai useammalle dengue-serotyypille lähtötasolla. Seropositiivinen määrä määriteltiin vastavuoroiseksi neutraloivaksi tiitteriksi ≥ 10. Seropositiivisuus arvioitiin neljälle Dengue-serotyypille: DENV-1, DENV-2, DENV-3 ja DEN-4.
Päivät 15, 30, 90, 180 ja 365
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat rokoteviremiaa jokaiselle neljästä rokotekannasta rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 5, 7, 9, 11, 15, 17, 21 ja 30
Rokote Viremia arvioitiin kullekin neljästä rokotekannasta: TDV-1, TDV-2, TDV-3 ja TDV-4. Rokotteen virusribonukleiinihappo (RNA) havaittiin käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -määrityksellä.
Päivät 5, 7, 9, 11, 15, 17, 21 ja 30
Rokoteviremian kesto jokaiselle neljästä rokotekannasta rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 5, 7, 9, 11, 15, 17, 21 ja 30
Kunkin rokotekannan rokoteviremian kesto määriteltiin päivämääräksi, jolloin rokoteviremia havaittiin viimeksi (positiivinen tulos) tähän päivään, jolloin rokoteviremia havaittiin ensimmäisen kerran (positiivinen tulos) + 1 päivä. Se arvioitiin kullekin neljästä rokotekannasta: TDV-1, TDV-2, TDV-3 ja TDV-4. Rokotteen virusribonukleiinihappo (RNA) havaittiin käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -määrityksellä.
Päivät 5, 7, 9, 11, 15, 17, 21 ja 30
Rokoteviremian taso jokaiselle neljästä rokotekannasta rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 5, 7, 9, 11, 15, 17, 21 ja 30
Rokote Viremia arvioitiin kullekin neljästä rokotekannasta: TDV-1, TDV-2, TDV-3 ja TDV-4. Rokotteen virusribonukleiinihappo (RNA) havaittiin käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -määrityksellä.
Päivät 5, 7, 9, 11, 15, 17, 21 ja 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEN-205
  • U1111-1166-8884 (Rekisterin tunniste: WHO)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Denguekuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa