Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus 24 viikon ajan Korean punaisen ginsengin nauttimiseen aikuisilla

keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Korea Ginseng Corporation

Turvallisuusarviointi 24 viikon korealaisen punaisen ginsengin saannista aikuisilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen, monikeskus, tutkiva koe

Korean Red Ginseng näyttää haittavaikutuksilta aikuisilla, jotka saavat 24 viikkoa lumelääkettä ja vertailevaa arviointia. Ja tutkiva kuin Korean Red Ginseng verensokerin valvonta, vähentää kehon rasvaa, urTI ehkäisy, sydän-ja verisuoniriski, munuaisten toiminta, kolesteroli, parantaa, väsymys, ja määrittää vaikutus biologiseen ikään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • Catholic Universtiy of Korea. Seoul St Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 19 vuotta tai vanhempi
  2. suostuvat osallistumaan tähän testiin kirjallisen sopimuksen osapuolten vapaaehtoisesti allekirjoittamana
  3. Hedelmällisessä iässä oleville naisille, joiden raskaustesti on varmistettu negatiivisesti, hyväksyt koeajan aikana ihmishahmoja käyttävän ehkäisyn

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat ja imettävät äidit
  2. Potilaat, jotka ovat olleet yliherkkiä ainesosille, jotka aiheuttivat testiruoan
  3. potilaat, joilla on vaikea munuaissairaus (seerumin kreatiniiniarvot yli 1,5 kertaa, jos normaalin yläraja
  4. Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus, kuten kirroosi (jos ASAT tai ALAT on yli kolme kertaa normaalin yläraja)
  5. autoimmuunisairaudet (multippeliskleroosi, lupus, nivelreuma jne.), joilla on
  6. potilaat, joilla on hallitsematon diabetes (HbA1c 8,0 % tai enemmän)
  7. Sulfonyyliureat, diabeetikot, joita hoidetaan insuliinilla
  8. , hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine 150 mmHg tai korkeampi tai jos diastolinen verenpaine yli 100 mmHg)
  9. potilaat, joilla on hallitsematon hyperlipidemia (jos LDL-kolesteroli on 160 mg / dl tai enemmän)
  10. potilailla, joilla on hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö
  11. potilaille, joilla on dementia tai psyykkisiä ongelmia
  12. hoidettu systeemisellä steroidiseulontakäynnillä viikon sisällä
  13. ennen seulontakäyntiä 4 viikkoa yhtäjaksoisesti yli kahden viikon ajan, mielisairaat ja unettomuuspotilaat, jotka saavat psykoosilääkkeitä
  14. ottaa lääkettä 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
  15. muiden tutkimuslääkkeiden tai ihmistestiruokasovelluksen ottaminen neljän viikon kuluessa ennen seulontakäyntiä
  16. ottaa muita terveyslisäaineita kuin vitamiineja ja kivennäisaineita 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  17. mikä tarkoittaa muussa kliinisessä hoidossa ∙ Psykiatriset sairaudet, sydän- ja verisuonitaudit tai maha-suolikanavan sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, kuten lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti vaikuttaa testitulokseen, on todettu sopimattomiksi testata potilaan osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korean punainen ginseng
Potilaat saavat oraalista Korean Red Ginsengiä kahdesti päivässä 24 viikon ajan. Hoito toistetaan 4, 12, 24 viikon välein 3 hoitojakson ajan
Ravintolisä: Korean punainen ginseng
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat oraalista lumelääkettä kahdesti päivässä 24 viikon ajan. Hoito toistetaan 4, 12, 24 viikon välein 3 hoitojakson ajan
Ravintolisä: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki haittatapahtumat, jotka ilmenevät enintään 24 viikon kuluttua tutkimustuotteen ottamisesta
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat, jotka ilmenivät 24 viikkoon asti kaikkien tarkennuspisteiden keräämiseksi tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa kaikkien tarkennuspisteiden keräämiseen tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
enintään 24 viikkoa kaikkien tarkennuspisteiden keräämiseen tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
Kardiovaskulaariset haittatapahtumat, jotka ilmenivät tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
Ruoansulatuskanavan haittatapahtumat, jotka ilmenivät tutkimustuotteen nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
Neuropsykiatriset haittatapahtumat, jotka ilmenivät tutkimustuotteen nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
Asteen 3 haittatapahtumat, jotka ilmenivät tutkimustuotteen nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
Lähtötaso 24 viikon kuluttua elämänlaadun muutoksesta mittaa tutkimustuotteen nauttimista
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glukoosi, insuliini, HbA1c-tasot, HOMA-IR-indeksin vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
BMI, vyötärön ympärysmitan vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
adiponektiini, leptiinitason vaihtelut
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
URTI (Ylempien hengitysteiden infektiot) -luvut
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
hs-CRP, IL-6, homokysteiinin variaatiokonsentraatio
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
eGFR, muuttaa virtsan proteiinin määrää
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
CFS:n (Chalderin väsymisasteikon) vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
biologisen iän vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
jopa 24 viikkoa tutkimustuotteen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea Ginseng Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyungsoo Kim, M.D., Ph.D, The Catholic University of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KGC-S-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa