Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ebola-viruksesta selviytyneet: kliininen ja immunologinen seuranta

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kumppanuus ebolaviruksen tutkimusta varten (PREVAIL) Prevail III: Ebola Natural History Study

Tausta:

– Ebola on tappava sairaus. Ebolasta ja sen pitkäaikaisvaikutuksista ei tiedetä vielä paljon. Tutkijat haluavat tietää, mitä sairaita ebolasta selviytyneillä on. He haluavat tietää, voivatko ebolasta selviytyneet tartuttaa muita perheenjäseniä lähikontaktin kautta. He haluavat myös tietää, ovatko ebolasta selviytyneet immuuneja saamaan ebola uudelleen. Oppiakseen nämä asiat he haluavat seurata ihmisiä Liberiassa 5 vuoden ajan.

Tavoitteet:

- Opi kuinka Ebola vaikuttaa eloonjääneiden ja heidän kanssaan asuvien ihmisten terveyteen.

Kelpoisuus:

- Ihmiset Liberiassa, joilla oli ebola viimeisten 2 vuoden aikana, jotka jakavat talouden jonkun ebolaa sairastavan kanssa tai jotka sairastuivat ja menivät ebolahoitoyksikköön, mutta lähetettiin kotiin, koska heillä ei ollut ebolaa.

Design:

  • Osallistujat seulotaan perheen sairaushistorialla, fyysisellä kokeella ja verikokeilla. Heillä saattaa olla silmätutkimus.
  • Ebolasta selviytyneet ja ne, jotka kävivät hoitoyksikössä, mutta joilla ei ollut ebolaa, käyvät klinikalla 3, 6 ja 12 kuukauden iässä ja sitten kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan. Jokaisella käynnillä he toistavat seulontatestit.
  • Osallistujat, jotka asuvat jonkun ebolaa sairastavan kanssa, saavat vain seulontakäynnin. Mutta heitä voidaan pyytää palaamaan seurantakäynneille. Nämä vierailut auttavat tutkijoita oppimaan lisää eroista niiden välillä, joilla on ollut ebola ja joilla ei ole.
  • NIH Clinical Centeriin tuoduilla osallistujilla on dokumentaatio positiivisesta Ebola-viruksen PCR:stä ja kliinisestä oireyhtymästä, joka on yhteensopiva akuutin EVD:n kanssa.
  • Opiskelu kestää 5 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuodesta 1994 tähän päivään on ollut useita Ebola-virusepidemia, jotka ovat vaikuttaneet pääasiassa Keski-Afrikan maihin. Vuoden 2014 Länsi-Afrikan epidemia ylittää kuitenkin merkittävästi kaikki aiemmat taudinpurkaukset maantieteellisellä alueella ja tartunnan saaneiden yksilöiden lukumäärässä. Ebolavirustauti (EVD) on erittäin tappava, ja tapausten kuolleisuusaste on 70–80 prosenttia nykyisessä Länsi-Afrikan epidemiassa. Vaikka akuutin Ebola-virusinfektion kliiniset ilmenemismuodot ovat hyvin dokumentoituja, pitkäkestoisista seurauksista, kyvystä levittää Ebolaa tai pitkäaikaisesta suojaavasta immuniteetista EVD:stä selviytyneillä tiedetään vain vähän. Tämän pöytäkirjan tarkoituksena on tutkia näitä kysymyksiä Liberiasta kohortissa EVD:stä selviytyneiden kohortissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4043

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kakata, Liberia
        • CH Rennie Hospital
      • Monrovia, Liberia
        • Duport Clinic
      • Monrovia, Liberia
        • JFK Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

EVD:stä selviytyneet, kotikontaktit, muut kuin EVD-kontrollit

Kuvaus

  • EVD:N ELÄJÄN SISÄLTÖPERUSTEET

Minkä tahansa ikäinen vapaaehtoinen, jolla on diagnosoitu EVD viimeisten 2 vuoden aikana ja joka on terveysministeriön (MOH) EVD-eloonjääneiden rekisterissä, on oikeutettu osallistumaan.

  • Halukkuus osallistua tutkimuksiin yhdessä osallistuvista terveyslaitoksista
  • Halukkuus antaa tietoinen suostumus/suostumus

MOH-rekisterissä olevat henkilöt olivat PCR-positiivisia EVD:n suhteen, ja heitä hoidettiin Ebola-hoitoyksikössä (ETU), Community Care Centerissä (CCC) tai hoitokeskuksessa. Ilmoittautuneita osallistujia verrataan ajoittain MOH-rekisteriin sen varmistamiseksi, että ilmoittautuneet ovat eloonjääneitä EVD:stä. Jos osallistuja ei ole rekisterissä, hänen vasta-ainetasot lähtötilanteessa arvioidaan. Jos vasta-ainetasoja on, osallistujaa seurataan edelleen EVD:stä selviytyneenä. Jos vasta-ainetasoja ei ole, osallistujia ei enää seurata EVD:stä selviytyneinä ja heidät voidaan vetää pois tutkimuksesta. NIH Clinical Centeriin tuoduilla osallistujilla on dokumentaatio positiivisesta Ebola-viruksen PCR:stä ja kliinisestä oireyhtymästä, joka on yhteensopiva akuutin EVD:n kanssa.

EVD:N POIS PÄÄLTÄMISKRITEERI

Mikä tahansa tutkimushenkilöstön arvion mukainen ehto, joka estää vapaaehtoisen osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
EVD Sulje yhteystiedot
Vähintään yksi seuraavista: - Eloonjääneen kotikontakti EVD-tapahtuman aikana tai sen jälkeen - Seksuaalinen kontakti eloonjääneen kanssa EVD-tapahtuman jälkeen - Muut valitut kontaktit
EVD Survivors
Aihe on listattu terveysministeriön ebolasta selviytyneiden rekisteriin
Kontaktittomat säätimet
Valitut säätimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonnehditaan toipuvilla Ebola-virustautipotilailla havaittuja kliinisiä seurauksia.
Aikaikkuna: Koko ajan
pitkäaikaiset seuraukset, kyky levittää ebolaa tai pitkäaikainen suojaava immuniteetti eloonjääneillä, jotka toipuvat EVD:stä
Koko ajan
Arvioi, voivatko toipilaiset EVD-potilaat välittää infektion kotitalous- ja sukupuolikontakteihin, kuten EVD- tai Ebola-serokonversion kehittyminen kontakteissa määrittää
Aikaikkuna: Koko ajan
pitkäaikaiset seuraukset, kyky levittää ebolaa tai pitkäaikainen suojaava immuniteetti eloonjääneillä, jotka toipuvat EVD:stä
Koko ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittele paremmin EVD:stä selviytyneiden immuunivaste.
Aikaikkuna: Koko ajan
pitkäaikaiset seuraukset, kyky levittää ebolaa tai pitkäaikainen suojaava immuniteetti eloonjääneillä, jotka toipuvat EVD:stä
Koko ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ebola-virustauti

3
Tilaa