Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuusohjattu lokalisointi potilailla, joilla on epänormaali rintakudos ja joille tehdään lumpektomia

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Stanford University

Toteutettavuustutkimus rintavaurioiden paikallistamisesta radiotaajuisen tunnistamisen (RFID) avulla

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii radiotaajuusohjatun lokalisoinnin käyttöä potilailla, joilla on epänormaali rintakudos ja joille tehdään lumpektomia (eräänlainen rintaa säästävä leikkaus). Radiotaajuisen tunnistuspaikannusjärjestelmä koostuu implantoitavasta radiotaajuisen tunnistusmerkin ja kädessä pidettävästä radiotaajuuslukijasta, joka merkitsee epänormaalia rintakudosta ennen leikkausta ja hakee ne myöhemmin kirurgisesti. Radiotaajuusohjattu lokalisointi voi helpottaa epänormaalin rintakudoksen löytämistä ja poistamista lumpektomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Saadakseen kliinisiä tietoja ihmisestä sen osoittamiseksi, että radiotaajuinen tunnistus (RFID) -paikannusjärjestelmä toimii paikannuslaitteena, jolla merkitään ja haetaan kirurginen kohde rinnassa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Pyytää palautetta radiologeilta ja kirurgeilta RFID-järjestelmän prosessista ja käytöstä.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään radiotaajuusohjattu paikannus, joka sisältää RFID-tunnisteen asettamisen ennen lumpektomiaa ja tunnisteen interaktiivisen havaitsemisen RFID-lukijalla lumpektomian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulle on tehty stereotaktinen tai ultraääniohjattu biopsia markkerin sijoittelulla
  • Sinulla on leesio- tai biopsiamerkki, joka näkyy ultraäänellä
  • Pidä kirurginen kohde = < 6 cm ihosta makuuasennossa
  • Pidä huomaamaton kirurginen kohde
  • Onko leesio, jossa keskus/polttoalue on määritelty
  • Sinulla on kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG)/Karnofskyn suoritustasoa ei käytetä mukaanottokriteerinä
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarvitset useamman kuin yhden lokalisointineulan kirurgisen kohteen paikantamiseen (sulkeen lokalisointi)
  • jolle on tehty aiemmin avoin leikkausbiopsia, lumpektomia tai rinnanpoisto leikkauksesta
  • Käytä proteesi/implantti leikkaukseen
  • Sinulla on sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • Leikkaus on vasta-aiheinen
  • Olla raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (radiotaajuusohjattu paikannus)
Potilaille tehdään radiotaajuusohjattu paikannus, joka sisältää RFID-tunnisteen asettamisen ennen lumpektomiaa ja tunnisteen interaktiivisen havaitsemisen RFID-lukijalla lumpektomian aikana.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Lumpektomia
Tee lumpektomia
Muut nimet:
  • Rintojen lumpektomia
  • osittainen mastektomia
Menettely: Radiotaajuusohjattu lokalisointi
Käy läpi radiotaajuusohjattu paikannus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lokalisoinnin onnistuminen, joka määritellään poistetussa näytteessä näkyväksi kirurgiseksi kohteeksi JA potilaan rinnasta poistettuna RFID-tunnisteena
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja, mukaan lukien kokonaisluvut, prosentit, keskiarvot ja suhteet.
Leikkauksen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautetta pyydetään radiologilta ja kirurgilta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta lumpektomian jälkeen
Radiologilta ja kirurgilta pyydetty palaute tiivistetään laadullisin menetelmin. Jokainen kyselylomake tarkistetaan sekä myönteisten että kielteisten vastausten varalta ja niistä tehdään yhteenveto.
Jopa 12 kuukautta lumpektomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jafi Lipson, Stanford University Hospitals and Clinics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRS0053 (Muu tunniste: Stanford University Hospitals and Clinics)
  • P30CA124435 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 348
  • NCI-2015-00630 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa