Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulaus potilailla, joilla on krooninen niskakipu

lauantai 8. elokuuta 2015 päivittänyt: Gracia Gallego Sendarrubias, European University of Madrid

Kuivaneulauksen tehokkuus ylemmässä trapeziuksessa ja lapaluussa kroonista niskakipua sairastavilla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkijat tutkivat kuivaneulauksen ja manuaalisen terapian yhdistelmän tehokkuutta näennäisen kuivaneulauksen sekä manuaalisen hoidon yhdistelmän tehoa kroonisen niskakivun hoidossa. Tutkijat tunnistavat aktiivisimman laukaisupisteen ylemmässä puolisuunnikkaan ja levator scapulae -osassa ja antavat kaksi hoitoa 7 päivän välein, ja seuranta on 30 päivää ensimmäisen toimenpiteen jälkeen. Ensisijainen tulos on visuaalinen analoginen kivun asteikko. Toissijaiset tulokset ovat paineen aiheuttama kipukynnys, kaulavammaisuusindeksin (NDI) kyselylomake ja liikerata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kuivaneulauksen tehokkuutta kroonisen niskakivun hoidossa. Hoito-ohjelmat simuloivat tavanomaista fysioterapiaa, jota annetaan todellisissa kliinisissä olosuhteissa. Interventioryhmän potilaat saavat manuaalisen hoidon ja kuivaneulauksen yhdistelmän (40 mm x 0,32 ohjattua neulaa). Kontrolliryhmiä on kaksi. Ensimmäisessä potilaat saavat manuaalisen hoidon ja näennäisen kuivaneulauksen yhdistelmän. Toisessa kontrolliryhmässä potilaat eivät saa hoitoa taudin luonnollisen historian arvioimiseksi.

Potilaat saavat kaksi hoitokertaa 7 päivän välein ja heitä seurataan 30 päivän kuluttua. Ensisijainen tulos on subjektiivinen kipu, joka arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat painekipukynnys (arvioituna manuaalisella algometrillä), niskan liikerata (arvioituna goniometrillä) ja kaulan vammaindeksi (standardoitu kyselylomake). Mittaukset tehdään ennen testiä ja sen jälkeen ensimmäisen ja toisen hoitokerran jälkeen sekä vielä kerran seurannassa, lukuun ottamatta kaulan toimintakyvyttömyysindeksiä (vain toisen hoidon alussa ja jälkeen). Hoitamattomassa ryhmässä potilaat mitattiin samoilla aikaväleillä.

Näytteen koko laskettiin havaitsemaan 2 pisteen VAS-ero, joka on kirjallisuudessa vahvistettu kliinisesti minimaalisen tärkeä ero. Sitten se tuplattiin mahdollisten keskeytysten välttämiseksi. Oikeudenkäynti tapahtuu yksityisellä vastaanotolla Madridissa (Physios, c/Valverde 26). Potilaat satunnaistetaan tietokoneohjelmalla.

Potilailta tutkitaan aktiivisia laukaisupisteitä ylemmässä puolisuunnikkaan ja lapaluun nostoissa. Niiden tulee täyttää Travell & Simonsin Trigger point -oppaassa määrittämät tunnistamiskriteerit. Tutkijat etsivät myös triggerpisteitä Travell & Simonsin näiden kahden lihaksen kipukarttojen perusteella, joissa he tunnistavat viisi laukaisupistealuetta. Tutkijat valitsevat aktiivisimman, ottavat painekipukynnysmittaukset kaikista aktiivisista laukaisupisteistä ja normalisoivat arvot normaalien kynnysarvojen mukaisesti kummankin lihaksen viidestä alueesta. Normaalit kynnykset arvioitiin pilottitutkimuksessa terveillä potilailla. Tutkijat antavat aktiivisimmalle (jolle on alhaisin kipukynnys) joko kuiva- tai valekuivaneulausta koko kokeen ajan.

Kuivaneulauksen tekee Hongin tekniikkaa noudattaen 40mmx0,32 ohjatuilla neuloilla, fysioterapeutin toimesta, jolla on 4 vuoden kokemus tekniikasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Niskakipu vähintään kolme kuukautta (tai enemmän)
  • Aktiivinen laukaisupiste joko ylemmässä puolisuunnikkaassa tai lapaluussa

Poissulkemiskriteerit

  • Niskakivun hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Neck Whiplash
  • Fibromyalgia
  • Infektio hoidettavalla alueella
  • Farmakologinen hoito antikoagulantteilla
  • Pelko neuloihin
  • Degeneratiiviset olosuhteet
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen hoito + kuivaneulaus
Manuaalinen terapia + kuivaneulaus: 2 kertaa 7 päivän tauon jälkeen
Laite: Kuiva neulaus
Aktiivisimman liipaisupisteen kuivaneulaus joko ylemmässä puolisuunnikkaan tai lapaluun 40mm x 0,32mm ener-qi-ohjatuilla neuloilla (EQ1132)
Muut: Manuaalinen terapia
Tavallinen manuaalinen terapia ylemmässä trapetsissa tai lapaluussa
Muut: Manuaalinen hoito + Sham Dry -neulaus
Manuaalinen hoito + Sham Kuivaneulaus: 7 päivän välein
Muut: Manuaalinen terapia
Tavallinen manuaalinen terapia ylemmässä trapetsissa tai lapaluussa
Laite: Sham Kuivaneulaus
Sham Dry -neulaus sisäänvedettävällä neulalla (Park Sham Placebo Acupuncture Device), jolla on aktiivisin laukaisupiste joko ylemmässä puolisuunnikkaan tai lapaluussa
Ei väliintuloa: Käsittelemätön kontrolli
Tilan luonnonhistoria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS: 0-10) 30 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (päivä 1); toisen toimenpiteen jälkeen (7 päivää myöhemmin); seurannan jälkeen (30 päivää myöhemmin)
Visual Analogue Scale on validoitu, itseraportoitu väline kivun arvioimiseksi, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimikipu). Arvioimme kroonisen niskakivun muutosta 30 päivän jälkeen, interventioiden jälkeen päivinä 1 ja 7) verrattuna lähtötilanteeseen VAS
Esiinterventio (päivä 1); Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (päivä 1); toisen toimenpiteen jälkeen (7 päivää myöhemmin); seurannan jälkeen (30 päivää myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paineen kipukynnyksessä Algometrilla mitattuna
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (päivä 1); toisen toimenpiteen jälkeen (7 päivää myöhemmin); seurannan jälkeen (30 päivää myöhemmin)
Mitattu algometrillä, vakiomittausmenettelyllä
Esiinterventio (päivä 1); Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (päivä 1); toisen toimenpiteen jälkeen (7 päivää myöhemmin); seurannan jälkeen (30 päivää myöhemmin)
Kohdunkaulan liikealueen muutos goniometrillä mitattuna
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (päivä 1); toisen toimenpiteen jälkeen (7 päivää myöhemmin); seurannan jälkeen (30 päivää myöhemmin)
Mitattu goniometrillä, vakiomittausmenetelmällä
Esiinterventio (päivä 1); Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (päivä 1); toisen toimenpiteen jälkeen (7 päivää myöhemmin); seurannan jälkeen (30 päivää myöhemmin)
Muutos kaulavammaisuusindeksikyselyssä
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); toisen toimenpiteen jälkeen (7 päivää)
Esiinterventio (päivä 1); toisen toimenpiteen jälkeen (7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European University of Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University European of Madrid

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa