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Agulhamento seco em pacientes com dor cervical crônica

8 de agosto de 2015 atualizado por: Gracia Gallego Sendarrubias, European University of Madrid

Eficácia do Dry Needling no Trapézio Superior e no Elevador da Escápula em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço: Ensaio Clínico Randomizado

Os pesquisadores estudaram a eficácia de uma combinação de agulhamento seco mais terapia manual contra agulhamento seco simulado mais terapia manual no tratamento da dor cervical crônica. Os investigadores identificam o ponto-gatilho mais ativo no trapézio superior e no elevador da escápula e administram dois tratamentos, com intervalo de 7 dias, com seguimento 30 dias após a primeira intervenção. O desfecho primário é a Escala Visual Analógica de Dor. Os resultados secundários são limiar de dor à pressão, questionário do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e amplitude de movimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo, randomizado, controlado, simples-cego, projetado para avaliar a eficácia do agulhamento a seco no tratamento da dor cervical crônica. Os regimes de tratamento simulam a fisioterapia padrão administrada em ambientes clínicos reais. Os pacientes do grupo de intervenção recebem uma combinação de terapia manual e agulhamento seco (40mmx0,32 agulhas guiadas). Existem dois grupos de controle. No primeiro, os pacientes recebem uma combinação de terapia manual e agulhamento seco simulado. No segundo grupo controle, os pacientes não recebem tratamento para avaliar a história natural da doença.

Os pacientes recebem duas sessões de tratamento com intervalo de 7 dias e são acompanhados após 30 dias. O desfecho primário é a dor subjetiva avaliada com uma Escala Visual Analógica (VAS). Os resultados secundários são o limiar de dor à pressão (avaliado com um algômetro manual), amplitude de movimento do pescoço (avaliado com um goniômetro) e o Índice de Incapacidade do Pescoço (um questionário padronizado). As medições são feitas pré e pós-teste após a primeira e segunda sessões de tratamento, mais uma vez no acompanhamento, exceto para o Índice de Incapacidade do Pescoço (somente no início e após o segundo tratamento). No grupo não tratado, os pacientes foram medidos nos mesmos intervalos de tempo.

O tamanho da amostra foi calculado para detectar uma diferença VAS de 2 pontos, a diferença minimamente importante clinicamente estabelecida na literatura. Em seguida, foi dobrado para evitar possíveis desistências. O julgamento ocorre em um consultório particular em Madrid (Physios, c/Valverde 26). Os pacientes são randomizados por um programa de computador.

Os pacientes são explorados em busca de pontos-gatilho ativos no trapézio superior e no elevador da escápula. Devem atender aos critérios de identificação estabelecidos pela Travell & Simons em seu manual Trigger point. Os investigadores também procuram pontos-gatilho seguindo os mapas de dor de Travell & Simons para esses dois músculos, onde identificam cinco áreas de pontos-gatilho. Os investigadores selecionam os mais ativos, fazendo medições do limiar de dor à pressão de todos os pontos de gatilho ativos, normalizando os valores de acordo com os limiares normais para cada uma das cinco áreas nos dois músculos. Os limiares normais foram avaliados em um estudo piloto com pacientes saudáveis. Os investigadores administraram agulhamento seco ou simulado ao mais ativo (aquele com o menor limiar de dor) durante o estudo.

O dry needling é aplicado segundo a técnica de Hong com agulhas guiadas 40mmx0,32, por fisioterapeuta com 4 anos de experiência na técnica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 53 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Dor no pescoço por pelo menos três meses (ou mais)
  • Um ponto de gatilho ativo no trapézio superior ou no elevador da escápula

Critério de exclusão

  • Tratamento para dor no pescoço nos últimos seis meses
  • Chicote de pescoço
  • Fibromialgia
  • Infecção na área sob tratamento
  • Tratamento farmacológico com anticoagulantes
  • medo de agulhas
  • Condições degenerativas
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia manual + Dry Needling
Terapia manual + Dry Needling: 2 sessões, após 7 dias de intervalo
Agulhamento a seco do ponto de gatilho mais ativo no trapézio superior ou nas escápulas do elevador com agulhas guiadas por ener-qi de 40 mm x 0,32 mm (EQ1132)
Terapia manual padrão no trapézio superior ou no elevador da escápula
Outro: Terapia manual + agulhamento Sham Dry
Terapia manual + agulhamento Sham Dry: após um intervalo de 7 dias
Terapia manual padrão no trapézio superior ou no elevador da escápula
Agulhamento falso a seco com uma agulha retrátil (Park Sham Placebo Acupuncture Device) do ponto de gatilho mais ativo no trapézio superior ou no elevador da escápula
Sem intervenção: Controle não tratado
História natural da condição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas pontuações de dor na escala visual analógica (VAS: 0-10) após 30 dias
Prazo: Pré-intervenção (Dia 1); Após a 1ª intervenção (Dia 1); após a 2ª intervenção (7 dias depois); após acompanhamento (30 dias depois)
A Escala Visual Analógica é um instrumento validado e autorreferido para avaliar a dor, com pontuações que variam de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima). Avaliamos a mudança na dor cervical crônica após 30 dias, após as intervenções nos dias 1 e 7) em comparação com a EVA basal
Pré-intervenção (Dia 1); Após a 1ª intervenção (Dia 1); após a 2ª intervenção (7 dias depois); após acompanhamento (30 dias depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Limiar de Dor de Pressão Medido por Algômetro
Prazo: Pré-intervenção (Dia 1); Após a 1ª intervenção (Dia 1); após a 2ª intervenção (7 dias depois); após acompanhamento (30 dias depois)
Medido por algômetro, com o procedimento de medição padrão
Pré-intervenção (Dia 1); Após a 1ª intervenção (Dia 1); após a 2ª intervenção (7 dias depois); após acompanhamento (30 dias depois)
Alteração na amplitude de movimento cervical medida pelo goniômetro
Prazo: Pré-intervenção (Dia 1); Após a 1ª intervenção (Dia 1); após a 2ª intervenção (7 dias depois); após acompanhamento (30 dias depois)
Medido por goniômetro, com o procedimento de medição padrão
Pré-intervenção (Dia 1); Após a 1ª intervenção (Dia 1); após a 2ª intervenção (7 dias depois); após acompanhamento (30 dias depois)
Mudança no Questionário do Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Pré-intervenção (Dia 1); após a 2ª intervenção (7 dias)
Pré-intervenção (Dia 1); após a 2ª intervenção (7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University European of Madrid

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Ensaios clínicos em Agulhamento a seco

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