Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dry Needling hos pasienter med kroniske nakkesmerter

8. august 2015 oppdatert av: Gracia Gallego Sendarrubias, European University of Madrid

Effektiviteten av tørr nål på øvre Trapezius og Levator Scapulae hos pasienter med kroniske nakkesmerter: Randomisert klinisk studie

Forskerne studerer effekten av en kombinasjon av dry needling pluss manuell terapi mot sham dry needling pluss manuell terapi ved behandling av kroniske nakkesmerter. Forskerne identifiserer det mest aktive triggerpunktet i øvre trapezius og levator scapulae og administrerer to behandlinger, med et intervall på 7 dager, med en oppfølging 30 dager etter den første intervensjonen. Det primære resultatet er Visual Analogue Scale of Pain. Sekundære utfall er trykksmerteterskel, Neck Disability Index (NDI) spørreskjema og bevegelsesområde.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En prospektiv enkeltblind randomisert kontrollert studie, designet for å vurdere effekten av dry needling i behandlingen av kroniske nakkesmerter. Behandlingsregimene simulerer standard fysioterapi administrert i reelle kliniske omgivelser. Pasienter i intervensjonsgruppen får en kombinasjon av manuell terapi og dry needling (40mmx0,32 guidede nåler). Det er to kontrollgrupper. I den første får pasientene en kombinasjon av manuell terapi og sham dry needling. I den andre kontrollgruppen får pasientene ingen behandling for å vurdere sykdommens naturlige historie.

Pasientene får to behandlingssesjoner med et intervall på 7 dager og følges opp etter 30 dager. Det primære resultatet er subjektiv smerte vurdert med en Visual Analogue Scale (VAS). Sekundære utfall er trykksmerteterskel (vurdert med et manuelt algometer), nakkebevegelse (vurdert med et goniometer) og Neck Disability Index (et standardisert spørreskjema). Målinger tas før og etter test etter første og andre behandlingsøkt, pluss en gang til ved oppfølgingen, bortsett fra Neck Disability Index (kun i begynnelsen og etter den andre behandlingen). I den ikke-behandlede gruppen ble pasientene målt med samme tidsintervaller.

Prøvestørrelsen ble beregnet for å oppdage en VAS-forskjell på 2 poeng, den minimalt klinisk viktige forskjellen etablert i litteraturen. Deretter ble den doblet for å unngå mulig frafall. Rettssaken foregår i en privat praksis i Madrid (Physios, c/Valverde 26). Pasienter blir randomisert av et dataprogram.

Pasienter utforskes for aktive triggerpunkter i øvre trapezius og levator scapulae. De bør oppfylle kriteriene for identifikasjon fastsatt av Travell & Simons i deres triggerpunktmanual. Etterforskerne søker også etter triggerpunkter etter Travell & Simons smertekart for disse to musklene, der de identifiserer fem triggerpunktområder. Etterforskerne velger de mest aktive, tar trykksmerteterskelmålinger av alle de aktive triggerpunktene, og normaliserer verdiene i henhold til normale terskler for hvert av de fem områdene i de to musklene. De normale tersklene ble vurdert i en pilotstudie med friske pasienter. Etterforskerne administrerer enten tørr eller sham dry needling til den mest aktive (den med lavest smerteterskel) gjennom hele forsøket.

Dry needling påføres etter Hongs teknikk med 40mmx0,32 guidede nåler, av en fysioterapeut med 4 års erfaring i teknikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Nakkesmerter i minst tre måneder (eller mer)
  • Et aktivt triggerpunkt i enten øvre trapezius eller levator scapulae

Eksklusjonskriterier

  • Behandling for nakkesmerter de siste seks månedene
  • Nakke whiplash
  • Fibromyalgi
  • Infeksjon i området under behandling
  • Farmakologisk behandling med antikoagulantia
  • Frykt for nåler
  • Degenerative tilstander
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell terapi + Dry needling
Manuell terapi + Dry needling: 2 økter, etter 7 dagers intervall
Tørrnåling av det mest aktive triggerpunktet enten i øvre trapezius eller levator scapulae med 40 mm x 0,32 mm ener-qi guidede nåler (EQ1132)
Standard manuell terapi i øvre trapezius eller levator scapulae
Annen: Manuell terapi + Sham Dry needling
Manuell terapi + Sham Dry needling: etter 7 dagers intervall
Standard manuell terapi i øvre trapezius eller levator scapulae
Sham Dry needling med en tilbaketrekkbar nål (Park Sham Placebo Acupuncture Device) av det mest aktive triggerpunktet enten i øvre trapezius eller levator scapulae
Ingen inngripen: Ubehandlet kontroll
Naturhistorie av tilstanden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore på den visuelle analoge skalaen (VAS: 0-10) etter 30 dager
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter 1. intervensjon (dag 1); etter 2. intervensjon (7 dager senere); etter oppfølging (30 dager senere)
Visual Analogue Scale er et validert, selvrapportert instrument for å vurdere smerte, med skårer fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte). Vi vurderer endringen i kroniske nakkesmerter etter 30 dager, etter til intervensjoner i dag 1 og 7) sammenlignet med baseline VAS
Pre-intervensjon (dag 1); Etter 1. intervensjon (dag 1); etter 2. intervensjon (7 dager senere); etter oppfølging (30 dager senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i trykksmerterskelen målt med Algometer
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter 1. intervensjon (dag 1); etter 2. intervensjon (7 dager senere); etter oppfølging (30 dager senere)
Målt med algometer, med standard måleprosedyre
Pre-intervensjon (dag 1); Etter 1. intervensjon (dag 1); etter 2. intervensjon (7 dager senere); etter oppfølging (30 dager senere)
Endring i cervikal bevegelsesområde målt med goniometer
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter 1. intervensjon (dag 1); etter 2. intervensjon (7 dager senere); etter oppfølging (30 dager senere)
Målt med goniometer, med standard måleprosedyre
Pre-intervensjon (dag 1); Etter 1. intervensjon (dag 1); etter 2. intervensjon (7 dager senere); etter oppfølging (30 dager senere)
Endring i spørreskjemaet Neck Disability Index
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); etter andre intervensjon (7 dager)
Pre-intervensjon (dag 1); etter andre intervensjon (7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University European of Madrid

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Dry needling

Abonnere