Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling bij patiënten met chronische nekpijn

8 augustus 2015 bijgewerkt door: Gracia Gallego Sendarrubias, European University of Madrid

Effectiviteit van Dry Needling op de bovenste trapezius en de levator scapulae bij patiënten met chronische nekpijn: gerandomiseerde klinische studie

De onderzoekers onderzoeken de effectiviteit van een combinatie van dry needling plus manuele therapie tegen sham dry needling plus manuele therapie bij de behandeling van chronische nekpijn. De onderzoekers identificeren het meest actieve triggerpoint in de bovenste trapezius en levator scapulae en dienen twee behandelingen toe, met een interval van 7 dagen, met een follow-up 30 dagen na de eerste interventie. Het primaire resultaat is de Visual Analogue Scale of Pain. Secundaire uitkomsten zijn drukpijndrempel, Neck Disability Index (NDI) vragenlijst en bewegingsbereik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie, ontworpen om de werkzaamheid van dry needling bij de behandeling van chronische nekpijn te beoordelen. De behandelingsregimes simuleren de standaard fysiotherapie die wordt toegediend in echte klinische settings. Patiënten in de interventiegroep krijgen een combinatie van manuele therapie en dry needling (40mmx0,32 geleide naalden). Er zijn twee controlegroepen. In de eerste krijgen patiënten een combinatie van manuele therapie en sham dry needling. In de tweede controlegroep krijgen patiënten geen behandeling om het natuurlijke beloop van de ziekte te beoordelen.

Patiënten krijgen twee behandelingssessies met een interval van 7 dagen en worden na 30 dagen opgevolgd. De primaire uitkomstmaat is subjectieve pijn beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS). Secundaire uitkomsten zijn drukpijndrempel (beoordeeld met een handmatige algometer), bewegingsbereik van de nek (beoordeeld met een goniometer) en de Neck Disability Index (een gestandaardiseerde vragenlijst). Metingen worden voor en na de test uitgevoerd na de eerste en de tweede behandeling, plus nog een keer bij de follow-up, met uitzondering van de Neck Disability Index (alleen bij het begin en na de tweede behandeling). In de niet-behandelde groep werden de patiënten met dezelfde tijdsintervallen gemeten.

De steekproefomvang werd berekend om een ​​VAS-verschil van 2 punten te detecteren, het minimaal klinisch belangrijke verschil dat in de literatuur is vastgesteld. Daarna werd het verdubbeld om mogelijke uitval te voorkomen. De proef vindt plaats in een privépraktijk in Madrid (Physios, c/Valverde 26). Patiënten worden gerandomiseerd door een computerprogramma.

Patiënten worden onderzocht op actieve triggerpoints in de bovenste trapezius en de levator scapulae. Ze moeten voldoen aan de identificatiecriteria die door Travell & Simons zijn vastgesteld in hun Triggerpoint-handleiding. De onderzoekers zoeken ook naar triggerpoints volgens de pijnkaarten van Travell & Simons voor deze twee spieren, waar ze vijf triggerpointgebieden identificeren. De onderzoekers selecteren de meest actieve, nemen drukpijndrempelmetingen van alle actieve triggerpoints en normaliseren de waarden volgens normale drempels voor elk van de vijf gebieden in de twee spieren. De normale drempels werden beoordeeld in een pilootstudie met gezonde patiënten. De onderzoekers dienen tijdens de proef droge of schijndroge naalden toe aan de meest actieve (degene met de laagste pijngrens).

Dry needling wordt toegepast volgens Hong's techniek met 40mmx0,32 geleide naalden, door een fysiotherapeut met 4 jaar ervaring in de techniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Nekpijn gedurende ten minste drie maanden (of langer)
  • Een actief triggerpunt in de bovenste trapezius of de levator scapulae

Uitsluitingscriteria

  • Behandeling van nekpijn in de afgelopen zes maanden
  • Nek Whiplash
  • Fibromyalgie
  • Infectie in het te behandelen gebied
  • Farmacologische behandeling met antistollingsmiddelen
  • Angst voor naalden
  • Degeneratieve aandoeningen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manuele therapie + Dry-needling
Manuele therapie + Dry needling: 2 sessies, met een interval van 7 dagen
Apparaat: Dry-needling
Dry-needling van het meest actieve triggerpoint in de bovenste trapezius of de levator scapulae met 40 mm x 0,32 mm ener-qi geleide naalden (EQ1132)
Ander: Manuele therapie
Standaard manuele therapie in de bovenste trapezius of de levator scapulae
Ander: Manuele therapie + Sham Dry-needling
Manuele therapie + Sham Dry-needling: na 7 dagen interval
Ander: Manuele therapie
Standaard manuele therapie in de bovenste trapezius of de levator scapulae
Apparaat: Sham Dry-needling
Sham Dry-needling met een intrekbare naald (Park Sham Placebo Acupuncture Device) van het meest actieve triggerpunt in de bovenste trapezius of de levator scapulae
Geen tussenkomst: Onbehandelde controle
Natuurlijke geschiedenis van de aandoening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscores op de visuele analoge schaal (VAS: 0-10) na 30 dagen
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1); Na 1e interventie (Dag 1); na 2e ingreep (7 dagen later); na follow-up (30 dagen later)
De Visueel Analoge Schaal is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument om pijn te beoordelen, met scores variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn). We beoordelen de verandering in chronische nekpijn na 30 dagen, na interventies op dag 1 en 7) in vergelijking met de baseline VAS
Pre-interventie (dag 1); Na 1e interventie (Dag 1); na 2e ingreep (7 dagen later); na follow-up (30 dagen later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de drukpijndrempel gemeten door algometer
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1); Na 1e interventie (Dag 1); na 2e ingreep (7 dagen later); na follow-up (30 dagen later)
Gemeten door algometer, met de standaard meetprocedure
Pre-interventie (dag 1); Na 1e interventie (Dag 1); na 2e ingreep (7 dagen later); na follow-up (30 dagen later)
Verandering in het cervicale bewegingsbereik gemeten met goniometer
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1); Na 1e interventie (Dag 1); na 2e ingreep (7 dagen later); na follow-up (30 dagen later)
Gemeten door goniometer, met de standaard meetprocedure
Pre-interventie (dag 1); Na 1e interventie (Dag 1); na 2e ingreep (7 dagen later); na follow-up (30 dagen later)
Verandering in de Neck Disability Index-vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1); na 2e interventie (7 dagen)
Pre-interventie (dag 1); na 2e interventie (7 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European University of Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University European of Madrid

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Dry-needling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren