Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling hos patienter med kroniske nakkesmerter

8. august 2015 opdateret af: Gracia Gallego Sendarrubias, European University of Madrid

Effektiviteten af ​​Dry Needling på den øvre Trapezius og Levator Scapulae hos patienter med kroniske nakkesmerter: Randomiseret klinisk forsøg

Forskerne studerer effektiviteten af ​​en kombination af dry needling plus manuel terapi mod sham dry needling plus manuel terapi i behandlingen af ​​kroniske nakkesmerter. Forskerne identificerer det mest aktive triggerpunkt i øvre trapezius og levator scapulae og administrerer to behandlinger med et interval på 7 dage, med en opfølgning 30 dage efter den første intervention. Det primære resultat er Visual Analog Scale of Pain. Sekundære resultater er tryksmertetærskel, Neck Disability Index (NDI) spørgeskema og bevægelsesområde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg designet til at vurdere effektiviteten af ​​dry needling i behandlingen af ​​kroniske nakkesmerter. Behandlingsregimerne simulerer standardfysioterapi administreret i reelle kliniske omgivelser. Patienter i interventionsgruppen modtager en kombination af manuel terapi og dry needling (40 mmx0,32 guidede nåle). Der er to kontrolgrupper. I den første får patienterne en kombination af manuel terapi og sham dry needling. I den anden kontrolgruppe modtager patienter ingen behandling for at vurdere sygdommens naturlige historie.

Patienterne får to behandlingssessioner med et interval på 7 dage og følges op efter 30 dage. Det primære resultat er subjektiv smerte vurderet med en Visual Analogue Scale (VAS). Sekundære resultater er tryksmertetærskel (vurderet med et manuelt algometer), nakkebevægelse (vurderet med et goniometer) og Neck Disability Index (et standardiseret spørgeskema). Målinger tages før og efter test efter den første og anden behandlingssession, plus endnu en gang ved opfølgningen, bortset fra Neck Disability Index (kun i begyndelsen og efter den anden behandling). I den ikke-behandlede gruppe blev patienterne målt med samme tidsintervaller.

Prøvestørrelsen blev beregnet til at påvise en VAS-forskel på 2 point, den minimalt klinisk vigtige forskel, der er etableret i litteraturen. Derefter blev den fordoblet for at undgå eventuelt frafald. Retssagen finder sted i en privat praksis i Madrid (Physios, c/Valverde 26). Patienterne randomiseres af et computerprogram.

Patienterne udforskes for aktive triggerpunkter i øvre trapezius og levator scapulae. De skal opfylde kriterierne for identifikation, som er fastsat af Travell & Simons i deres Triggerpoint-manual. Efterforskerne søger også efter triggerpunkter efter Travell & Simons' smertekort for disse to muskler, hvor de identificerer fem triggerpunktområder. Efterforskerne udvælger de mest aktive, idet de tager tryksmertetærskelmålinger af alle de aktive triggerpunkter, og normaliserer værdierne i henhold til normale tærskler for hvert af de fem områder i de to muskler. De normale tærskler blev vurderet i et pilotstudie med raske patienter. Efterforskerne administrerer enten tør eller sham dry needling til den mest aktive (den med den laveste smertetærskel) gennem hele forsøget.

Dry needling påføres efter Hongs teknik med 40mmx0,32 guidede nåle, af en fysioterapeut med 4 års erfaring i teknikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Nakkesmerter i mindst tre måneder (eller mere)
  • Et aktivt triggerpunkt i enten øvre trapezius eller levator scapulae

Eksklusionskriterier

  • Behandling af nakkesmerter inden for de foregående seks måneder
  • Hals piskesmæld
  • Fibromyalgi
  • Infektion i området under behandling
  • Farmakologisk behandling med antikoagulantia
  • Frygt for nåle
  • Degenerative tilstande
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi + Dry needling
Manuel terapi + Dry needling: 2 sessioner efter 7 dages interval
Tørnåling af det mest aktive triggerpunkt enten i den øvre trapezius eller levator scapulae med 40 mm x 0,32 mm ener-qi guidede nåle (EQ1132)
Standard manuel terapi i øvre trapezius eller levator scapulae
Andet: Manuel terapi + Sham Dry needling
Manuel terapi + Sham Dry needling: efter 7 dages interval
Standard manuel terapi i øvre trapezius eller levator scapulae
Sham Dry needling med en tilbagetrækkende nål (Park Sham Placebo Acupuncture Device) af det mest aktive triggerpunkt enten i den øvre trapezius eller levator scapulae
Ingen indgriben: Ubehandlet kontrol
Naturlig historie af tilstanden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore på den visuelle analoge skala (VAS: 0-10) efter 30 dage
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1); Efter 1. intervention (dag 1); efter 2. intervention (7 dage senere); efter opfølgning (30 dage senere)
Visual Analogue Scale er et valideret, selvrapporteret instrument til at vurdere smerte, med scorer fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte). Vi vurderer ændringen i kroniske nakkesmerter efter 30 dage, efter til interventioner i dag 1 og 7) sammenlignet med baseline VAS
Præ-intervention (dag 1); Efter 1. intervention (dag 1); efter 2. intervention (7 dage senere); efter opfølgning (30 dage senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tryksmertetærsklen målt med Algometer
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1); Efter 1. intervention (dag 1); efter 2. intervention (7 dage senere); efter opfølgning (30 dage senere)
Målt med algometer, med standardmåleproceduren
Præ-intervention (dag 1); Efter 1. intervention (dag 1); efter 2. intervention (7 dage senere); efter opfølgning (30 dage senere)
Ændring i det cervikale bevægelsesområde målt ved goniometer
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1); Efter 1. intervention (dag 1); efter 2. intervention (7 dage senere); efter opfølgning (30 dage senere)
Målt med goniometer, med standardmåleproceduren
Præ-intervention (dag 1); Efter 1. intervention (dag 1); efter 2. intervention (7 dage senere); efter opfølgning (30 dage senere)
Ændring i Neck Disability Index Spørgeskema
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1); efter 2. intervention (7 dage)
Præ-intervention (dag 1); efter 2. intervention (7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University European of Madrid

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Dry needling

Abonner