Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování u pacientů s chronickou bolestí krku

8. srpna 2015 aktualizováno: Gracia Gallego Sendarrubias, European University of Madrid

Účinnost suchého vpichování na horní trapéz a levator scapulae u pacientů s chronickou bolestí krku: Randomizovaná klinická studie

Výzkumníci studují účinnost kombinace suchého vpichování plus manuální terapie proti simulovanému suchému vpichování plus manuální terapie při léčbě chronické bolesti krku. Vyšetřovatelé identifikují nejaktivnější spouštěcí bod v horním trapézovém a zvedacím rameni a podají dvě léčby v intervalu 7 dnů s následným sledováním 30 dnů po první intervenci. Primárním výsledkem je vizuální analogová stupnice bolesti. Sekundární výstupy jsou práh tlakové bolesti, dotazník indexu postižení krku (NDI) a rozsah pohybu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, navržená k posouzení účinnosti suchého jehlování při léčbě chronické bolesti krku. Léčebné režimy simulují standardní fyzioterapii podávanou v reálných klinických podmínkách. Pacienti v intervenční skupině dostávají kombinaci manuální terapie a suchého vpichování (40 mm x 0,32 naváděných jehel). Existují dvě kontrolní skupiny. V prvním z nich pacienti dostávají kombinaci manuální terapie a simulovaného suchého jehlování. Ve druhé kontrolní skupině pacienti nedostávají žádnou léčbu, aby bylo možné posoudit přirozenou historii onemocnění.

Pacienti absolvují dvě léčebná sezení v intervalu 7 dnů a jsou sledováni po 30 dnech. Primárním výsledkem je subjektivní bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Sekundárními výstupy jsou práh tlakové bolesti (hodnotí se manuálním algometrem), rozsah pohybu krku (hodnotí se goniometrem) a index postižení krku (standardizovaný dotazník). Měření se provádějí před a po testu po prvním a druhém ošetření a ještě jednou při kontrole, s výjimkou indexu postižení krku (pouze na začátku a po druhém ošetření). V neléčené skupině byli pacienti měřeni ve stejných časových intervalech.

Velikost vzorku byla vypočtena pro detekci rozdílu VAS 2 body, což je minimálně klinicky významný rozdíl stanovený v literatuře. Poté byl zdvojnásoben, aby se předešlo případným výpadkům. Soud se koná v soukromé praxi v Madridu (Physios, c/Valverde 26). Pacienti jsou randomizováni počítačovým programem.

U pacientů se vyšetřují aktivní spouštěcí body v horním trapézu a m. levator scapulae. Měly by splňovat kritéria identifikace stanovená Travell & Simons v jejich manuálu spouštěcích bodů. Vyšetřovatelé také hledají spouštěcí body podle map bolesti těchto dvou svalů od společnosti Travell & Simons, kde identifikují pět oblastí spouštěcích bodů. Vyšetřovatelé vyberou nejaktivnější, přičemž provedou měření prahu tlakové bolesti všech aktivních spouštěcích bodů a normalizují hodnoty podle normálních prahů pro každou z pěti oblastí ve dvou svalech. Normální prahové hodnoty byly hodnoceny v pilotní studii se zdravými pacienty. Vyšetřovatelé aplikují buď suché nebo předstírané suché jehlování nejaktivnějšímu (tomu, který má nejnižší práh bolesti) v průběhu studie.

Suché vpichování je aplikováno podle Hongovy techniky s 40 mm x 0,32 naváděnými jehlami fyzioterapeutem se 4 lety zkušeností v této technice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Bolest krku po dobu nejméně tří měsíců (nebo déle)
  • Aktivní spoušťový bod buď v horním trapézu nebo v levator scapulae

Kritéria vyloučení

  • Léčba bolesti krku během předchozích šesti měsíců
  • Krk Whiplash
  • Fibromyalgie
  • Infekce v ošetřované oblasti
  • Farmakologická léčba antikoagulancii
  • Strach z jehel
  • Degenerativní stavy
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální terapie + suché vpichování
Manuální terapie + suché vpichování: 2 sezení po 7 dnech
Přístroj: Suché jehlování
Suché vpichování nejaktivnějšího spouštěcího bodu buď v horním trapézu nebo levator scapulae s 40 mm x 0,32 mm ener-qi vedenými jehlami (EQ1132)
Jiný: Manuální terapie
Standardní manuální terapie v horním trapézu nebo levator scapulae
Jiný: Manuální terapie + Sham Dry vpichování
Manuální terapie + Sham Dry vpichování: po 7 dnech
Jiný: Manuální terapie
Standardní manuální terapie v horním trapézu nebo levator scapulae
Přístroj: Sham Dry jehlování
Sham Dry vpichování zatahovací jehlou (akupunkturní zařízení Park Sham Placebo) nejaktivnějšího spouštěcího bodu buď v horním trapézu nebo v m. levator scapulae
Žádný zásah: Neošetřená kontrola
Přirozená historie stavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS: 0-10) po 30 dnech
Časové okno: Předintervence (1. den); Po 1. zásahu (1. den); po 2. zásahu (7 dní později); po kontrole (30 dní později)
Vizuální analogová škála je validovaný, samostatně hlášený nástroj pro hodnocení bolesti se skóre v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest). Hodnotíme změnu chronické bolesti krku po 30 dnech, po intervencích ve dnech 1 a 7) ve srovnání s výchozí hodnotou VAS
Předintervence (1. den); Po 1. zásahu (1. den); po 2. zásahu (7 dní později); po kontrole (30 dní později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahové hodnoty tlakové bolesti měřená algometrem
Časové okno: Předintervence (1. den); Po 1. zásahu (1. den); po 2. zásahu (7 dní později); po kontrole (30 dní později)
Měřeno algometrem se standardním postupem měření
Předintervence (1. den); Po 1. zásahu (1. den); po 2. zásahu (7 dní později); po kontrole (30 dní později)
Změna cervikálního rozsahu pohybu měřená goniometrem
Časové okno: Předintervence (1. den); Po 1. zásahu (1. den); po 2. zásahu (7 dní později); po kontrole (30 dní později)
Měřeno goniometrem se standardním postupem měření
Předintervence (1. den); Po 1. zásahu (1. den); po 2. zásahu (7 dní později); po kontrole (30 dní později)
Změna v dotazníku indexu postižení krku
Časové okno: Předintervence (1. den); po druhém zásahu (7 dní)
Předintervence (1. den); po druhém zásahu (7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European University of Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University European of Madrid

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit