Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhteellinen avustava ilmanvaihto mekaanisen ilmanvaihdon keston minimoimiseksi: lupaava tutkimus (PROMIZING)

perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Aikuisille potilaille, joilla on akuutti hengitysvajaus, joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota, johtaako ventilaatiostrategia, jossa käytetään suhteellista apuventilaatiota kuormitussäädettävillä vahvistuskertoimilla (PAV+), lyhyempää mekaaniseen ventilaatioon käytettyä aikaa kuin painetukiventilaatiota (PSV) käyttävä ventilaatiostrategia )?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus, tarvitsevat koneellista ventilaatiota auttaakseen hengittämään, kunnes he toipuvat akuutista sairaudestaan. Vaikka mekaaninen ilmanvaihto on välttämätön elämän ylläpitämiseksi tällaisissa tilanteissa, se voi aiheuttaa hengityslihasten heikkoutta, mikä voi johtaa pitkäaikaiseen riippuvuuteen ventilaattorista. Pitkäaikainen riippuvuus koneellisesta ilmanvaihdosta liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, sairastumiseen ja kustannuksiin terveydenhuoltojärjestelmälle. Siten avustetun mekaanisen ventilaation päätavoite on vähentää potilaan hengitysvaikeutta ja samalla ylläpitää jonkin verran hengityslihasten toimintaa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi hengityslaitteen avun määrä tulisi teoriassa säätää vastaamaan normaalia tai kohtuullista hengitysponnistusta.

Mekaanisen ilmanvaihdon tilat:

Suhteellinen apuventilaatio kuormalla säädettävillä vahvistuskertoimilla (PAV+) on mekaanisen ventilaation tapa, joka auttaa hengittämään suhteessa potilaan ponnistukseen. Lääkäri voi säätää suhteellista apua, jota kutsutaan vahvistukseksi, jotta potilaan hengitysponnistelu tai työkuorma pysyy kohtuullisella alueella. Tämä on ainoa hengitysmuoto, joka mahdollistaa potilaan hengityslihasten tietyn alueen mittaamisen ja kohdistamisen.

Painetukiventilaatio (PSV) on ventilaatiomuoto, jota pidetään nykyisenä hoitostandardina potilaiden hengityksen auttamisessa akuutin hengitysvajauksen toipumisvaiheessa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet PAV:n lyhyen aikavälin etuja PSV:hen verrattuna, mukaan lukien parantunut potilas-hengityslaitteen synkronointi, parantunut sopeutumiskyky potilaan ponnistuksen muutoksiin ja parantunut unen laatu.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeilun tavoite:

Sen osoittamiseksi, että potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, ventilaatio PAV+:lla, koska se on fysiologisempaa, johtaa lyhyempään mekaaniseen ventilaatioon käytettyyn aikaan kuin ventilaatio PSV:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

575

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1430EFA
        • El Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital de Sant Pau
  • Italia
      • Ferrara, Italia
        • University Hospital of Ferrara
      • Turin, Italia
        • San Giovanni Battista University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Hospital - Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • UHN- Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • UHN- Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada, GC6R+GW
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
  • Kreikka
      • Heraklion, Kreikka
        • University Hospital of Heraklion
  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Angers
      • Créteil, Ranska, QFW8+H5
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Créteil, Ranska
        • Hôpital Henri Mondor (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
      • Rouen, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rouen
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
        • King Abdulaziz Medical City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Vaiheittaista ilmoittautumisprosessia käytetään tunnistamaan potilaat, jotka voidaan ottaa mukaan ja satunnaistetaan tutkimukseen. Ilmoittautumisprosessin jokaisessa vaiheessa potilaan on täytettävä mukaanottokriteerit eikä poissulkemiskriteerit läpäistäkseen. Jotta potilas pääsisi seuraavaan vaiheeseen, hänen on edelleen läpäistävä edellisten vaiheiden kriteerit. Ilmoittautumisen jälkeen on myös suoritettava erityisiä testejä (hyväksytty/hylätty kriteereillä), joilla määritetään kelpoisuus satunnaistukseen.

A. SEULON SISÄLLYSkriteerit:

  • A1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • A2. Intuboitu ja saanut kaikenlaista invasiivista mekaanista ventilaatiota ≥ 24 tuntia

A. TARKASTUKSEN POISKYTKEMINEN:

  • A3. Hoidon tavoitteena on ennakoida elämisen tukemista ja/tai siirtymistä lievitykseen
  • A4. Vaikea keskushermoston häiriö (esim. Verenvuoto, aivohalvaus, kasvain), jotka aiheuttavat kohonnutta kallonsisäistä painetta tai heikentynyttä hengityksen hallintaa tai jotka vaativat erityisiä hengityslaitteen säätöjä (esim. tietyn CO2-tavoitteen saavuttamiseksi) tai jotka vaativat neurokirurgista toimenpidettä
  • A5. Tunnettu tai epäilty vakava tai etenevä neuromuskulaarinen häiriö, joka todennäköisesti johtaa pitkäaikaiseen tai krooniseen hengityslaiteriippuvuuteen (esim. Guillain-Barrén oireyhtymä, myasthenia gravis, ALS, MS, korkea selkäydinvamma, kyphoscoliosis tai muu rajoittava sairaus) (Huomaa, että liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, jota voidaan hoitaa yöllä tapahtuvalla non-invasiivisella ventilaatiolla, EI ole poissulkeva kohdassa A5)
  • A6. Vaikea keuhkoahtaumatauti: lähtötilanteen päiväaikainen hyperkapnea (pCO2> 50 mmHg) TAI GOLD 4 -ilmavirran rajoitus (FEV1 <30 % ennustettu) TAI MRC-luokan 4 oireet ("Olen liian hengästynyt poistuakseni kotoa" TAI "hengästyin pukeutuessani")
  • A7. Bronko-keuhkopussin fisteli
  • A8. Trakeostomia, joka on läsnä teho-osastolla kroonista tai pitkittynyttä mekaanista ventilaatiota varten (>21 päivää). (Huomaa, että potilasta, joka intuboitiin endotrakeaalisesti akuutin hengitysvajauksen vuoksi ja jolle tehtiin trakeostomia teho-osastolle pääsyn aikana ennen ilmoittautumista, ei suljeta pois kohdassa A8).
  • A9. Nykyinen ilmoittautuminen hämmentävään tutkimukseen ohjauskomitean arvioimana
  • A10. Edellinen satunnaistaminen PROMIZING-tutkimuksessa
  • A11. Vaikea, loppuvaiheen, palautumaton hengitys- tai sydänsairaus (esim. interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkofibroosi, kardiomyopatia, läppäsairaus), jotka todennäköisesti johtavat pitkäaikaiseen tai krooniseen ventilaattoririippuvuuteen / eivät todennäköisesti vieroitta mekaanisesta ventilaatiosta [Huomautus: potilaat, jotka ovat ehdokkaita interventioon taustalla olevan hengitys-/sydänsairauden (esim. keuhkonsiirto, sydämensiirto, sydänleikkaus) voidaan arvioida uudelleen, kun interventio on valmis eivätkä ne enää täytä kriteerejä A11.]

B. ILMOITTAMISEKSI SISÄLLYTTÄMISPERUSTEET:

  • B1. Kyky tai mahdollinen kyky laukaista hengityslaitteen hengitys (esim. ei saa neuromuskulaarista salpausta).
  • B2. On Assist/Control tilavuusjaksollinen ilmanvaihto: teknisesti tyydyttävä tasannepaine ≤ 30 cm H2O (katso käyttöopas) TAI On Assist/Control paineohjattu ilmanvaihto tai vastaava tila: Paineensäätö plus PEEP ≤ 30 cm H2O TAI On Pressure Support -tuuletus: Paine tuki plus PEEP ≤ 30 cm H2O TAI On Proportional Assist ventilaatio: PAV-vahvistus <85 %
  • B3. PaO2 ≥ 60 mmHg tai SpO2 ≥ 90 % FiO2:lla ≤ 0,60 ja PEEP ≤ 15 cm H2O
  • B4. Aineenvaihduntahäiriöt korjattu: pH ≥7,32
  • B5. Stabiili hemodynaaminen tila: vakaat tai pienenevät annokset vasopressoreita ≥6 tunnin ajan
  • B6. Oletetaan jatkuva ilmanvaihtotarve > 24 tuntia

B. ILMOITTAMISEN POISKYTKEMINEN:

  • B7. Ekstuboitu
  • B8. Kuollut
  • B9. Potilas on täyttänyt osallistumiskriteerit B1-B5 JA on sietänyt painetukea 0-20 cm H2O tai suhteellista apuventilaatiota 0-85 % ≥ 24 peräkkäisen tunnin ajan (mukaan lukien CPAP-, t-kappale- tai trakeostomianaamarin käyttöaika). (Huomautus (1): on hyväksyttävää ottaa mukaan potilas, jolle on kokeiltu paineistukea tai suhteellista apuhengitystä, mutta joka on tarvinnut painetta > 20 cmH2O tai apua > 85 % tai joka on vaatinut paluuta ilmastointiventilaatioon 24 tunnin sisällä aikaikkuna; Huomautus (2): B9 ei koske ECMO-potilaita.)
  • B10. Potilas siirrettiin ei-osallistuvaan keskukseen

B. REKISTERÖINTIIN LIITTYVÄT EHDOT:

  • B11. Suunnittele mekaanisen ilmanvaihdon ekstubaatio/lopettaminen <24 tunnin sisällä (arvioi uudelleen 24 tunnin sisällä)
  • B12. Potilas tällä hetkellä ECMO:ssa (arvioi potilas uudelleen kerran pois ECMO:sta)
  • C9: Suunnittele leikkaus tai monimutkainen toimenpide, joka vaatii täyden ventilaation ennen ekstubaatiota (esim. Toimenpide, joka vaatii neuromuskulaarista salpausta ja/tai voimakasta sedaatiota, jolloin potilas on apneinen tai ei pysty laukaisemaan hengityslaitetta) (Arvioi uudelleen leikkauksen/toimenpiteen jälkeen)

C. PAINETUKOKOKEIDEN SISÄLLYSkriteerit:

  • C2. Kun seulonta- ja rekisteröintikriteerit (A ja B) tarkistetaan, potilas läpäisee silti.
  • C3. Hoitava lääkäri on antanut suullisen suostumuksen standardoitujen testien ja satunnaistamisen jatkamiseen, jos kelpoisuuskriteerit täyttyvät.

C. PAINETUKEN KOKEILUN LYKÄYSKRITEERIT:

  • C6. Suuriannoksiset vasopressorivaatimukset (esim. epinefriini tai norepinefriini > 0,5 ug/kg/min tai vastaava) TAI potilas, joka tarvitsee vasopressorin annosta suurennettavaa 6 tunnin sisällä
  • C7. Aktiivinen sydämen iskemia (dynaamiset ST-muutokset monitorissa tai EKG:ssä 6 tunnin sisällä)
  • C8. Epästabiilit rytmihäiriöt (HR> 140 tai < 50), joissa on kliinisiä oireita alhaisesta sydämen minuuttitilavuudesta tai verenpaineesta < 80 mmHg
  • C10. "tiukan keuhkoja suojaavan" ventilaatiostrategian vastaanottaminen ARDS:lle (esim. Tilaa kaaviosta pitääksesi Vt ≤6 ml/kg PBW)

C. PAINETUKOKEIDEN POISKYTKEMINEN:

• C12. Hoitava lääkäri on kieltäytynyt suostumuksesta

D. VIROITUSPERUSTEET:

  • D1. SpO2≥ 90 % FiO2:lla ≤0,40 ja PEEP ≤8 cmH2O
  • D2. pH ≥ 7,32
  • D3. Vasopressorin tarve ei ole korkeampi kuin norepinefriini 0,1 ug/kg/min tai vastaava.

Viimeisessä vaiheessa (E) potilaat katsotaan kelvollisiksi satunnaistukseen, jos seuraavat kriteerit täyttyvät.

E. SATUNNISTAMISEN SISÄLTÖPERUSTEET:

  • C1. Potilas/SDM on antanut suostumuksen TAI Suunnittele lykätyn suostumuksen hankkimista potilaskyvyttömänä, eikä SDM:ää ole saatavilla suostumuksen antamiseen satunnaistamisikkunassa
  • E1. Kun kriteerit A, B ja C tarkistetaan, potilas läpäisee edelleen ja potilas on läpäissyt PST:n.
  • E2. Ei täytä vieroituskriteerejä TAI epäonnistuu ZERO CPAP -kokeessa TAI epäonnistuu SBT:ssä

E. SATUNNISTAMISEN POISKYTKEMINEN:

  • B9. Potilas on täyttänyt osallistumiskriteerit B1-B5 JA on sietänyt painetukea 0-20 cm H2O tai suhteellista apuventilaatiota 0-85 % ≥ 24 tuntia peräkkäin (mukaan lukien CPAP-, t-kappale- tai trakeostomianaamarin käyttöaika). Huomautus (1): On hyväksyttävää ottaa mukaan potilas, joka on kokeillut painetukea tai suhteellista apuventilaatiota, mutta joka on tarvinnut painetta > 20 cmH2O tai apua > 85 % tai on vaatinut paluuta ilmastointiventilaatioon 24 tunnin aikaikkunan sisällä. ; Huomautus (2): B9 ei koske potilaita ECMO-hoidon aikana
  • C4. Potilas/SDM on kieltäytynyt suostumuksesta
  • C5. Potilas ei kykene antamaan suostumusta, eikä SDM:ää ole saatavilla (ei sovelleta, jos aiot saada myöhemmän suostumuksen)
  • E3. Läpäissyt SBT t-kappaleella, FiO2 0,40 30-120 minuuttia
  • E4. Hyväksyntä peruutettu (lääkäri tai potilas/SDM)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PSV-hengitysstrategia
Ohjaus on hoidon standardi PSV-hengitysstrategia, joka on suunniteltu säätämään tuen tasoa tavallisten kliinisten parametrien mukaan.
Muut: PSV-hengitysstrategia
Algoritmi paineen tuen tason säätämiseksi tavallisten kliinisten parametrien mukaan; potilaat, jotka eivät siedä PSV:tä, siirretään Assist/Control-tilaan ennalta määritettyjen kriteerien mukaisesti
Active Comparator: PAV+ ilmanvaihtostrategia
Interventio on PAV+-hengitysstrategia, joka on suunniteltu säätämään tukitasoa (vahvistusta) ennalta määritellylle hengityslihasten painealueelle.
Muut: PAV+ ilmanvaihtostrategia
Algoritmi tukitason (vahvistuksen) säätämiseksi ennalta määritellyn hengityslihasten paineen alueen ylläpitämiseksi; potilaat, jotka eivät siedä PAV+:a (Puritan Bennett™ 840 tai 980 ventilaattori), siirretään Assist/Control-tilaan ennalta määritettyjen kriteerien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika satunnaistamisesta onnistuneeseen vapautumiseen invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta.
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
"Onnistunut vapautuminen" määritellään endotrakeaaliputken poistamiseksi JA hengissä pysymiseksi ilman invasiivisen mekaanisen ventilaation uudelleenintubointia/palauttamista 7 päivän ajan ekstuboinnin jälkeen tai onnistuneeseen tehoosaston kotiutukseen saakka tai siihen saakka, kunnes sairaalasta on kotiutettu sen mukaan, kumpi tulee ensin.
jopa 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysvapaita päiviä 14, 21 ja 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 14, 21 ja 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
"hengitysvapaat päivät" (VFD:t) määritellään päivien lukumääräksi, jotka ovat elossa ja ilman INVASIIVISTA ventilaatiota ONNISTUUN EXTUBATIOINTIIN tai invasiivisen mekaanisen ventilaation (MV) onnistuneen lopettamisen jälkeen satunnaistamisen hetkestä 21. päivään satunnaistamisen jälkeen. "Onnistunut ekstubaatio" määritellään endotrakeaaliputken poistamiseksi JA hengissä pysymiseksi ilman invasiivisen mekaanisen ventilaation uudelleenintubointia/uudelleenasennusta 7 päivän ajan ekstuboinnin jälkeen tai onnistuneeseen tehoosaston kotiutukseen saakka tai siihen asti, kunnes sairaalasta on kotiutettu sen mukaan, kumpi tulee ensin.
14, 21 ja 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aika satunnaistamisesta aktiiviseen tehohoitoon (päivään 90 asti)
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Potilaat pysyvät tutkimuksessa ja jatkavat määrättyä ventilaatiostrategiaa, kunnes: onnistunut ekstubaatio, onnistunut kotiutus tehohoitoyksiköstä, sairaalasta kotiutettu elävänä, kuolema tai 90 päivää satunnaistamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
jopa 90 päivää
Aika satunnaistamisesta elävään sairaalahoitoon (päivään 90 asti)
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Potilaat pysyvät tutkimuksessa ja jatkavat määrättyä ventilaatiostrategiaa, kunnes: onnistunut ekstubaatio, onnistunut kotiutus tehohoitoyksiköstä, sairaalasta kotiutettu elävänä, kuolema tai 90 päivää satunnaistamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
jopa 90 päivää
Vierotuksen edistyminen
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Mitattu aika satunnaistamisesta: ensimmäinen SBT; ensimmäinen onnistunut SBT; ensimmäinen ekstubaatio
jopa 90 päivää
Vierotuksen vaikeudet
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu niiden potilaiden lukumääränä, jotka epäonnistuivat ensimmäisessä SBT:ssä tai ensimmäisessä ekstubaatioyrityksessä ja vaativat enintään 7 päivää ekstubaatioon (vaikea vieroitusryhmä/ryhmä 2); epäonnistuu ensimmäinen SBT tai ensimmäinen ekstubaatioyritys ja vaatii yli 7 päivää ekstubaatioon (pitkäaikainen vieroitusryhmä/ryhmä 3)
90 päivää
Vierotuksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaiden lukumääränä mitattuna: jotka tarvitsevat ei-invasiivista ventilaatiota ekstuboinnin jälkeen; ventiloitu yli 7 päivää satunnaistamisen jälkeen, ventiloitu yli 21 päivää intubaatiosta (pidennetty MV-ryhmä); trakeostomia satunnaistuksen jälkeen, joka vaatii uudelleenintuboinnin (jopa 7 päivää suunnitellun ekstuboinnin jälkeen)
90 päivää
Moodin toleranssi
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu potilaiden lukumääränä, jotka koskaan tarvitsivat ilmastointitilaa satunnaistamisen jälkeen; ilmastointitilaa vaativien potilaspäivien määrä satunnaistamisen jälkeen
90 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Mitattu aika kuolemaan, tehohoitokuolleisuus; sairaalakuolleisuus; 21, 28 ja 90 päivän kuolleisuus
jopa 90 päivää
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 90 päivää
Ilmoitettujen vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisinterventiot
Aikaikkuna: 28 päivää
Yhteistoimia seurataan ja kuvataan, mukaan lukien rauhoittavien lääkkeiden käyttö
28 päivää
Alaryhmäanalyysit, jotka perustuvat: (a) MV:n kestoon ennen satunnaistamista jatkuvana muuttujana tai yli 5 päivän binäärimuuttujana
Aikaikkuna: Satunnaistuksessa
Tunnistaa potilaiden alaryhmän satunnaistamisen aikana, joilla on riski pitkittyneestä vieroituksesta
Satunnaistuksessa
Alaryhmäanalyysit, jotka perustuvat (b) epäonnistunut SBT ennen satunnaistamista vs. epäonnistunut CPAP 0 -koe vs. epäonnistunut vieroituskriteerit ennen satunnaistamista
Aikaikkuna: Satunnaistuksessa
Tunnistaa satunnaistamisen aikana potilaiden alaryhmän, joka luokitellaan vaikeaksi vieroituskokeeksi vs. epäonnistunut CPAP 0 -tutkimus vs. epäonnistunut vieroituskriteeri ennen satunnaistamista
Satunnaistuksessa
Alaryhmäanalyysit, jotka perustuvat (c) epäonnistuneeseen ekstubaatioon ennen satunnaistamista
Aikaikkuna: Satunnaistuksessa
Tunnistaa satunnaistuksen aikana potilaiden alaryhmän, joka on luokiteltu "vaikeaksi vieroittautuneeksi".
Satunnaistuksessa
Alaryhmäanalyysit, jotka perustuvat (d) lievä vs. kohtalainen vs. vakava heikkous
Aikaikkuna: ICU-vastaanottoon
Erottaa vakavasti hauraan ja vähemmän hauraan
ICU-vastaanottoon
Alaryhmäanalyysit perustuvat COVID-19-positiiviseen testiin
Aikaikkuna: ICU-vastaanottoon
Erottelee COVID-19-positiivisen ja COVID-19-negatiivisen
ICU-vastaanottoon
Alaryhmäanalyysit, jotka perustuvat satunnaistuksessa läsnä olevaan trakeostomiaan
Aikaikkuna: Satunnaistuksessa
Tunnistaa potilaiden alaryhmän, joilla on pitkäaikainen vieroitusriski
Satunnaistuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Medtronic
Canadian Critical Care Trials Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen J Bosma, London Health Sciences Centre, London, Ontario, Canada
  • Päätutkija: Laurent Brochard, St. Michael's Hospital, Toronto, Ontario, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPR-327433, ISR-2014-10481

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kerätään sähköisesti ja säilytetään Applied Health Research Centerin (AHRC) kliinisessä koordinaatiokeskuksessa. Kaikista tiedoista poistettu tunnistetietokanta voidaan asettaa käytettäväksi 3 vuoden kuluttua ensisijaisesta julkaisusta pyynnöstä ja PROMIZING-ohjauskomitean tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun perusteella.

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta ensijulkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas

Kliiniset tutkimukset PSV-hengitysstrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa