Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosi: siihen liittyvät kardiometaboliset riskit ja liikuntaterapian vaikutus

maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Bert Op't Eijnde
Multippeliskleroosi (MS) on yleisin nuorten aikuisten krooninen tulehduksellinen neurologinen sairaus. Heterogeenisten oireiden vuoksi MS-potilaat ovat usein inaktiivisempia kuin terveet kontrollit, mikä johtaa inaktiivisuuteen liittyvään fysiologiseen profiiliin. Terveillä ihmisillä liikkumattomuus voi edistää lisääntyneen kardiometabolisen riskitilan kehittymistä, mukaan lukien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden (kohonnut kolesteroli, kohonnut verenpaine, kehon rasva, glukoosi-intoleranssi/insuliiniresistenssi, tulehdus ja heikentynyt sydämen toiminta/autonominen kontrolli) ). Muissa väestöryhmissä näitä toissijaisia ​​terveyskomplikaatioita voidaan osittain vähentää fyysisellä harjoituksella, jota käytetään usein ensisijaisena hoitostrategiana. Koska liikunnan vaikutusta MS-taudin sydän- ja verisuoniriskitekijöihin ei tunneta, tämän hankkeen tarkoituksena on ensin selvittää tätä pilottitutkimuksessa ja kontrolloidussa tutkimusympäristössä (12 viikon aikana). Yllä kuvattujen riskitekijöiden ja taustalla olevien fysiologisten mekanismien parempi ymmärtäminen vähentää ehkäistävissä olevien rinnakkaissairauksien ilmaantuvuutta MS-taudissa ja parantaa entisestään MS-potilaiden monitieteistä hoitoa ja erityisesti MS-kuntoutusta. Mielenkiintoista on, että tutkijat raportoivat jo kohonneesta heikentyneen glukoositoleranssin esiintyvyydestä MS-taudissa, mutta ei ole selvää, onko myös MS-taudin kardiometabolinen tila heikentynyt. Siksi toisessa osassa tutkijat selvittävät, onko MS-potilailla suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin mitattuna erilaisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden arvioinnilla verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisessä osassa määritetään erilaisia ​​kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ryhmässä MS-potilaita (n=~16). Nämä potilaat otetaan mukaan pilottireitille, jossa tutkitaan intensiivisen intervalliharjoituksen (12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun) toteutettavuutta ja vaikutuksia. 12 viikon kuluttua kardiovaskulaarisen riskin perusmittaukset toistetaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutuksen määrittämiseksi näihin MS-taudin riskitekijöihin.

Toisessa osassa näitä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä suuremmassa ryhmässä MS-potilaita (n=~50) verrataan terveisiin kontrolleihin (n=~25), jotta voidaan määrittää, onko MS-potilailla lisääntynyt kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyys. ja siten kohonnut riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin.

Kaiken kaikkiaan 80 henkilön ryhmää (MS-potilaat ja HC) tutkitaan koko tämän tutkimuksen ajan, ja vain MS-potilaat osallistuvat pilottitutkimukseen/harjoitusinterventioon.

Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden mittaukset sisältävät:

  • kehon koostumus (DEXA)
  • verenpaine ja syke (Omron M4-I)
  • koko kehon glukoosin hävittäminen (suuninen glukoositoleranssitesti)
  • verianalyysi: insuliini, kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini, matalatiheyksinen lipoproteiini, plasman triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini ja glykosyloitu hemoglobiini.

Lisäksi suoritetaan maksimirasitustesti (määritetään maksimisyke, työkuormitus, laktaattipitoisuudet jne.) ja isometrinen/isokineettinen vahvuustesti kuntoutusohjelman vaikutuksen määrittämiseksi MS-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Diepenbeek, Belgia, 3590
        • REVAL
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveelliset kontrollit:

  • mies Nainen
  • 18 vuotta
  • kirjallinen tietoinen suostumus (Helsingin julistus ja eettisen toimikunnan ohjeet)

MS-potilaat:

  • cfr terveiden kontrollien kriteerit, lisäksi:
  • MS-tauti diagnosoitu McDonald-kriteerien mukaan
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) välillä 1–7
  • Olla käytettävissä koko opintojakson ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • muita häiriöitä
  • raskaus
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • MS-taudin paheneminen 6 kuukautta ennen sen alkamista.
  • MS-potilaille: fyysisen harjoituksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MS-potilaiden interventioryhmä
Intensiivisen intervalliharjoituksen toteutettavuutta ja vaikutusta MS-potilaiden kardiometaboliseen riskitilaan tutkitaan pilottitutkimuksessa.
Muut nimet:
  • yhdistetty (kestävyys ja vastus) harjoitusohjelma
Ei väliintuloa: terveet kontrollit
Sen selvittämiseksi, onko MS-potilailla korkeampi kardiometabolinen riskitila kuin terveillä kontrolleilla, tämä projekti selvittää kardiometabolisten riskitekijöiden (dyslipidemia, kohonnut verenpaine, kehon rasva, glukoositoleranssi/IR, tulehdus ja sydämen toiminta) esiintyvyyden MS-potilailla ja vertailupotilailla.
Ei väliintuloa: suurempi ryhmä MS-potilaita
Sen selvittämiseksi, onko MS-potilailla korkeampi kardiometabolinen riskitila kuin terveillä kontrolleilla, tämä projekti selvittää kardiometabolisten riskitekijöiden (dyslipidemia, kohonnut verenpaine, kehon rasva, glukoositoleranssi/IR, tulehdus ja sydämen toiminta) esiintyvyyden MS-potilailla ja vertailupotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dyslipidemia, joka on määritetty verinäyteanalyysillä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
mitataan lähtötilanteessa ja 12 harjoituksen jälkeen. Verinäytteet analysoidaan täydellisen veren lipidiprofiilin määrittämiseksi.
muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
kohonnut verenpaine / verenpaine makuulla mitattuna
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
mitataan lähtötilanteessa ja 12 harjoituksen jälkeen Verenpaine mitataan makuuasennossa.
muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
kehon rasvaa DEXA-skannauksella määritettynä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen. Kehon koostumus määritetään Dexa-skannauksella.
muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
glukoositoleranssi/insuliiniresistenssi määritettynä suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon rasituksen jälkeen. Glukoositoleranssi arvioidaan oraalisen glukoosinsietotestin avulla. Kerätyt verinäytteet analysoidaan insuliinipitoisuuksien määrittämiseksi
muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
tulehdus verinäytteiden analyysin perusteella
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen. Verinäytteet, jotka on kerätty suun glukoosinsietotestin aikana, analysoidaan tulehduksen (CRP jne.) arvioimiseksi.
muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven ojentaja/koukistajalihas ja kyynärpään ojentaja/koukistaja Biodexin määrittämänä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen Lihasvoima arvioidaan Biodexin avulla
muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
aerobinen kapasiteetti määritettynä pyörän maksimikestävyystestissä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen Aerobinen kapasiteetti testataan pyörän maksimikestävyystestissä
muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
veren laktaattipitoisuudet harjoituksen aikana pyörän maksimikestävyystestillä määritettynä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoituksen jälkeen Laktaattipitoisuudet (mmol/l) testataan pyörän maksimikestävyystestissä
muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
sydämen toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti
mitattuna lähtötilanteessa ja 12 ja 24 viikon harjoittelun jälkeen
muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bert O Eijnde, Ph.D., Hasselt University, REVAL/BIOMED

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitus

Tilaa