Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amantadiini nopeuttaa heräämistä sydänpysähdyksen jälkeen (AWAKE)

maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Jon Rittenberger, MD
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lisääkö amantadiini heräämisnopeutta potilailla, jotka on elvytetty sydämenpysähdyksestä, mutta jotka ovat koomassa (ei noudata käskyjä) elvyttämisen jälkeen. Puolet osallistujista saa amantadiinia ja toinen lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Amantadiinia on käytetty auttamaan potilaita heräämään traumaattisen aivovaurion jälkeen, mutta sitä ei ole tutkittu potilailla, joilla on haitallinen aivovaurio.

Amantadiini on dopamiiniagonisti ja voi auttaa stimuloimaan aivoja heräämään. Tutkijat satunnaistavat henkilöt, jotka ovat koomassa 72 tuntia sydämenpysähdyksestä elvyttämisen jälkeen, joko amantadiiniin tai lumelääkkeeseen. Heitä hoidetaan joko amantadiinilla tai lumelääkkeellä 7 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
        • Main Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deacconness
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • UPMC Mercy Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15216
        • UPMC Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-traumaattinen sydämenpysähdys
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Terveydenhuollon tarjoajien tekemä defibrillointi ja/tai rintakehän puristus
  • Spontaani verenkierto palautuu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirjallinen älä yritä elvytys (DNAR) ilmoitetaan palveluntarjoajille ennen satunnaistamista
  • Tunnettu vanki tai raskaus
  • Motorisen vasteen puute kipuun ja puuttuva N20-vaste somatosensoristen herätepotentiaalien suhteen ennen satunnaistamista
  • Ensimmäinen TT, joka osoittaa aivoturvotusta (määritelty harmaavalkosuhteeksi
  • Pahanlaatuinen kuvio EEG:ssä satunnaistamisen aikana
  • Lähisukulainen ei halua tarjota tukihoitoa vähintään viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen
  • Tällä hetkellä käytetään muita dopaminergisiä aineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plaselääkitys, joka annetaan klo 0600 ja 1200 suun, mahaletkun tai kaksoisletkun kautta.
Lääke: Plasebo
Placebo-vertailija
Kokeellinen: Amantadiini
100 mg amantadiinia annettuna klo 0600 ja 1200 suun, mahaletkun tai kaksoisletkun kautta.
Lääke: Amantadiini
100 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan klo 0600 ja 1200
Muut nimet:
  • Symmetrel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heräämisnopeus (käskyjä noudattavien potilaiden lukumäärä)
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Määritelty kyvyksi seurata komentoja (esim. "heiluta varpaitasi" "avaa silmäsi" "purista sormiani". Tämä vastaa täysin reagoimattomuuden motorista pistemäärää 4. NELJÄ (full outline of unresponsiveness) mittaa seuraavat: silmävaste, motorinen vaste, aivorungon refleksit ja hengitykset.
jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heräämisen aika
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Määritetään aika ilmoittautumisesta heräämiseen
jopa 28 päivää
Kohtaukset (EEG-monitoroinnin havaitsemien potilaiden lukumäärä kliinisellä korrelaatiolla tai ilman)
Aikaikkuna: tutkimuslääkkeen annon aikana (7 päivää)
havaitaan EEG-valvonnalla kliinisen korrelaation kanssa tai ilman
tutkimuslääkkeen annon aikana (7 päivää)
Pahoinvointi tai oksentelu
Aikaikkuna: tutkimuslääkkeen annon aikana (7 päivää)
pahoinvointi, joka vaatii antiemeettisiä lääkkeitä tai kliinistä oksentelua
tutkimuslääkkeen annon aikana (7 päivää)
Vaikeaa tai kallonsisäistä verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
Verenvuoto, joka ei lopu suoralla paineella, vaatii verensiirron tai esiintyy kallonsisäisessä holvissa
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jon Rittenberger, MD

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon C Rittenberger, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15GRNT25680021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänpysähdys

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa