Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemagglutiniinin ja neuraminidaasin eston vasta-ainetiitterien pitkäaikainen tarkkailu influenssahaasteen jälkeen

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tausta:

– Influenssa on yleinen virusinfektio. Mutta se voi olla tappava joillekin ihmisille. Tutkijat haluavat oppia lisää siitä, kuinka keho taistelee tätä virusta vastaan. He haluavat tutkia tätä ihmisillä, jotka ovat äskettäin saaneet influenssatartunnan. He toivovat, että tämä voi auttaa heitä luomaan tehokkaampia influenssarokotteita.

Tavoite:

- Oppia pitkäaikaisista muutoksista kehon immuunijärjestelmässä influenssatartunnan jälkeen.

Kelpoisuus:

- Ihmiset, jotka ovat suorittaneet aiemman LID Clinical Studies Unit -influenssahaastetutkimuksen ja ovat valmiita säilyttämään näytteitä tulevaa tutkimusta varten.

Design:

  • Tukikelpoisia osallistujia pyydetään käymään klinikalla 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
  • Jokaisen vierailun aikana osallistujilta otetaan verta käsivarren suonesta neulalla ja ruiskulla.
  • Osallistujat saavat sairaushistorian ja fyysisen kokeen sekä elintoiminnot. Tämä sisältää verenpaineen, sykkeen, hengitysnopeuden, lämpötilan, painon ja sormella mitatun veren hapen. He vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat otettuja lääkkeitä ja mahdollisia viimeaikaisia ​​sairauksia.
  • Jos osallistujilla on influenssan oireita, heiltä voidaan ottaa näyte nenästä. Pieni määrä suolavettä ruiskutetaan sieraimeen puristettavalla astialla. Suolavesi valuu sitten ulos nenästä säiliöön. Tai nenän sisäpuoli pyyhitään vanupuikolla

samanlainen kuin Q-kärki.

  • Osallistujat täyttävät terveyskyselyn kerran kuukaudessa suojatulla verkkosivustolla. Osallistujat voivat antaa vastauksensa myös puhelimitse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertyvät influenssan vasta-aineet ovat tärkeä tekijä kliinisen sairauden ja vaikeusasteen ennustamisessa influenssatartunnan saaneilla. Spesifisiä vasta-aineita influenssaa vastaan ​​ovat hemagglutiniiniin (HA) ja neuraminidaasiin (NA) kohdistuvat proteiinit. Elinikäistä immuniteettia ei synny influenssassa, ei luonnollisesta infektiosta tai rokotuksesta. Influenssa A:n antigeenisen vaihtelun vuoksi yksilöt voivat saada tartunnan useita kertoja samalla influenssan alatyypillä ja jopa samalla kannalla. Luonnollisen infektion ja rokotuksen yhteydessä vasta-ainetiitteritasot voivat aluksi säilyä, mutta sitten laskea ajan myötä.

Aiemmissa altistustutkimuksissamme vasta-ainevasteiden mittaukset ovat keskittyneet vain akuuttiin infektiojaksoon enintään 2 kuukautta alkuperäisen infektion jälkeen. Pitkäaikaisia ​​muutoksia immuniteetissa ei ole tutkittu. Haasteasetus antaa meille ainutlaatuisen mahdollisuuden seurata yksilöitä tietystä, tunnetusta ja hyvin karakterisoidusta altistumisesta/sairaudesta ja mitata pitkäaikaisia ​​muutoksia vasta-ainetiittereissä altistusta edeltävästä lähtötasosta. Tämä tutkimus voisi tarjota ainutlaatuisen käsityksen siitä, kuinka influenssan vasta-ainetiitterit muuttuvat ajan myötä luonnollisesti ja vasteena muihin infektioihin ja elämäntapahtumiin. Tämän tyyppistä kontrolloitua tutkimusta ei ole koskaan tehty, ja uskomme, että tiitterien seuranta pitkällä aikavälillä auttaa meitä ymmärtämään paremmin influenssan suojaavia korrelaatioita.

Tässä luonnontieteellisessä tutkimuksessa seuraamme influenssaaltistuksen saaneita tai luonnollisesti influenssatartunnan saaneita henkilöitä arvioimaan muutoksia influenssan vasta-ainetiittereissä kahden vuoden aikana. Koehenkilöitä seurataan influenssan kaltaisen sairauden (ILI) oireiden ja muiden kliinisen tilan muutosten varalta neljännesvuosittain suoritettavilla kliinisillä arvioinneilla verikokeilla. Kuukausittaisilla kyselylomakkeilla seurataan aiheita käyntien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset influenssaaltistuksen jälkeen ja potilaat luonnollisen influenssatartunnan jälkeen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Osallistuminen LID Clinical Studies Unit -influenssahaastetutkimukseen tai nykyinen tai aiempi osallistuminen LID-luonnontieteelliseen tutkimukseen.
    2. Haluaisin tallentaa näytteitä tulevaa tutkimusta varten.

YHTEISILMOITTAMISEN OHJEET:

Osallistujat voivat osallistua myös muihin tutkimuksiin. Tämä käsitellään tapauskohtaisesti päätutkijan (PI) tai apulaistutkijan suostumuksella.

Jos osallistuja ilmoittautuu toiseen influenssahaastetutkimukseen, osallistuja poistetaan tästä tutkimuksesta. Osallistuja voi ilmoittautua uudelleen tähän tutkimukseen influenssaaltistustutkimuksen päätyttyä, ja häntä seurataan kahden vuoden ajan viimeisimmän influenssaaltistustutkimuksen valmistumisen jälkeen.

POISTAMISKRITEERIT:

Mikä tahansa tila tai tapahtuma, joka PI:n mielestä voi merkittävästi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai vaarantaa tutkimuksen tieteellisiä tavoitteita. Tilanteita, jotka sulkevat pois koehenkilön, pidetään epätodennäköisinä, mutta esimerkkinä voisi olla äskettäin diagnosoitu sairaus, joka voi muuttaa osallistujan immuunijärjestelmää ja tehdä määrättyjen verinäytteiden ottamisen tutkimustarkoituksiin vaaralliseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Influenssan jälkeinen infektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemagglutiniinin (HA) ja neuraminidaasin (NA) vasta-ainehuippuvasteen ajoituksen karakterisointi influenssaaltistuksen jälkeen tai luonnollisen infektion jälkeen. Arvioida hemagglutiniinin eston (HAI) ja neuraminidaasin estämisen pitkän aikavälin vaihtelua...
Aikaikkuna: 2 vuotta
HAI-tiitterin trendi useissa aikapisteissä NAI-tiitterin trendi useissa aikapisteissä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloida kliinisen tilan muutokset, kuten influenssan kaltainen sairaus (ILI) tai rokotukset, vasta-ainetiittereiden ja muiden immuunitoimenpiteiden muutoksiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutos HAI-tiitterissä ennen kliinisen tilan muutosta ja sen jälkeen Muutos NAI-tiitterissä ennen kliinisen tilan muutosta ja sen jälkeen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Han, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150154
  • 15-I-0154

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Influenssan jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa