Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefrotoksisuus, joka liittyy parenkymaaliseen puristamiseen osittaisen nefrektomian aikana mikrodialyysitekniikkaa käyttäen (NECPAR)

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Parenkymaaliseen puristamiseen liittyvän munuaistoksisuuden arviointi osittaisen nefrektomian aikana käyttäen mikrodialyysitekniikkaa: NECPAR-tutkimus

Leikkauksella on keskeinen rooli munuaissyövän hoidossa, sillä se on ainoa hoitomuoto, joka tarjoaa mahdollisuuden potilaiden parantamiseen. Tällä hetkellä osittainen nefrektomia on vakiotekniikka, koska se täyttää nefronia säästävän leikkauksen periaatteen. Osittainen nefrektomia edellyttää munuaisten verenvirtauksen hallintaa puristin avulla, joka voi olla parenkymaalinen tai verisuoninen (pedikulaarinen). Ranskassa useimmissa keskuksissa käytetään pedikulaarista kiinnitystä. On tunnettua, että tämä tekniikka johtaa koko terveen parenkyymin lämpimään iskemiaan ja voi johtaa pysyviin munuaisvaurioihin. Tällä hetkellä mikään tutkimus ei arvioi parenkymaalisen puristuksen vaikutusta terveeseen parenkyymiin.

Tutkijatutkimuksen tavoitteena on arvioida terveen parenkyymin munuaistoksisuutta, joka johtuu parenkymaalisesta puristamisesta osittaisen nefrektomian aikana. Tämä arviointi tehdään mikrodialyysitekniikalla. Mikrodialyysin anturi istutetaan suoraan terveeseen puristamattomaan parenkyymiin, ja sen avulla voimme mitata reaaliajassa leikkauksen aikana munuaisten välitilan anaerobiseen aineenvaihduntaan liittyviä biologisia muutoksia. Kaikki nämä toimenpiteet täydennetään virtsan ja plasman arvioinnilla. Oksidatiivinen stressi arvioidaan käyttämällä neljää tubulaarisen elinkelpoisuuden markkeria: interleukiini 18 (IL18), munuaisvauriomolekyyli-1 (KIM-1), neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL) ja kystatiini C sekä neljä anaerobisen aineenvaihdunnan parametria: laktaatti, pyruvaatti. , glyseroli ja glukoosi.

Tämä on prospektiivinen pilottitutkimus, joka on rajoitettu 10 potilaaseen yli 12 kuukauden ajalta. Tuloksista riippuen sitä kehitetään edelleen toisella tutkimuksella, jossa verrataan parenkymaalista ja pedicle-kiinnitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • Chu de Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat lähetettiin urologisen kirurgian osastolle osittaisen nefrektomia-aiheen vuoksi
  • Potilaat, joiden munuaisleesio on luokiteltu T1 (≤7 cm) tai T2:lle, jotka ovat kelvollisia osittaiseen nefrektomiaan ja joilla on mahdollisuus hyötyä parenkymaalisesta kiinnityksestä (päätetty ennen leikkausta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on krooninen munuaissairaus (toiminnallinen tai rakenteellinen munuaisten poikkeavuus, joka kehittyy yli kolme kuukautta ja glomerulusten suodatusnopeus <60 ml/min)
  • Potilas, jolla on T1-luokan munuaisleesio, mutta liian lähellä munuaisen pedicleä tai johon ei päästä käsiksi parenkymaalista puristusta varten
  • Potilaat, joilta kasvaimen poistaminen vaatii jääjäähdytystä tai munuaispedikulaarista kiinnitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: munuaisten mikrodialyysi
potilas, jolla on munuaismikrodialyysi
Menettely: Munuaisten mikrodialyysi
Munuaisten mikrodialyysi on innovatiivinen ja lupaava tekniikka munuaisiskemian seurannassa. Sen steriili luonne mahdollistaa intraoperatiivisen käytön reaaliaikaisen heijastuksen in situ -aineenvaihdunnasta. Potilailla, jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen tällä mikroinvasiivisella tekniikalla, ei ole raportoitu komplikaatioita, mukaan lukien verenvuoto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset interstitiaaliset laktaattipitoisuudet (laktaatin huippu ja laktaatti/pyruvaatti-suhde)
Aikaikkuna: 10 minuutin välein kiinnityksen loppuun asti
10 minuutin välein kiinnityksen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktaatti-, pyruvaatti-, laktaatti/pyruvaatti-suhteen, glyserolipitoisuuden (heikentyneen solukalvon merkkiaine) ja glukoosipitoisuuden interstitiaaliset pitoisuudet
Aikaikkuna: 10 minuutin välein kiinnityksen loppuun asti ja sitten 300 minuutin välein kolmanteen ei-kiinnitystuntiin
yhdistetty mitta
10 minuutin välein kiinnityksen loppuun asti ja sitten 300 minuutin välein kolmanteen ei-kiinnitystuntiin
Veren ja virtsan interleukiini 18 (IL18), munuaisvauriomolekyyli-1 (KIM-1), neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL) ja kystatiini C
Aikaikkuna: 1 tunti ennen kiinnitystä, sitten Tunti +2, Tunti +6, Tunti +12, Tunti +24, Tunti +36 ; Tunti 0 vastaa kiinnityksen ajoitusta
yhdistetty mitta
1 tunti ennen kiinnitystä, sitten Tunti +2, Tunti +6, Tunti +12, Tunti +24, Tunti +36 ; Tunti 0 vastaa kiinnityksen ajoitusta
Preoperatiivinen kreatiniini
Aikaikkuna: inkluusiopäivänä ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
inkluusiopäivänä ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

University Hospital of Saint-Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas MOTTET, MD PhD, Chu de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1308142
  • 2014-A00098-39 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset Munuaisten mikrodialyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa