Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon pintakudosten/elinten (esim. nivelten) autologinen esivalmistus

perjantai 30. lokakuuta 2015 päivittänyt: Qing-Feng Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vaihe 1/2 Autologisten kudosten/kehon pintaelinten esivalmistus kudosten rekonstruktiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla kehon pintakudosten/appelsiinien autologisen esivalmistuksen toteutettavuutta ja soveltamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kudosten regeneraatiotekniikoiden alalla in vitro -prosesseihin ja muihin eksogeenisiin tekijöihin liittyy edelleen monia epävarmuustekijöitä. Nämä epävarmuustekijät ovat vaikeuttaneet kliinistä käyttöä. Koska in vivo -ympäristön merkitys on herättänyt enemmän tietoisuutta, tutkijat vahvistivat hypoteesin, että itseregeneraation toteutettavuus on esivalmistettu ilman minkään in vitro -viljelyprosessin tai eksogeenisten elementtien apua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kehon pintakudos- tai elinvauriot (esim. korva, nenä, luu ja nivelet), jotka vaativat jälleenrakennusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • näyttöä infektiosta, iskemiasta, haavaumasta tai muista patologisista muutoksista esivalmistetulla alueella, joka ei ole määritelty kudosten uudistamiseen
  • viivästynyt paraneminen, sädehoito;
  • merkittävät munuais-, sydän- ja verisuoni-, maksa- ja psykiatriset sairaudet;
  • merkittävät lääketieteelliset sairaudet tai infektiot (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta hepatiitti B -viruksen tai HIV:n kantaja);
  • BMI >30;
  • anamneesissa mikä tahansa hematologinen sairaus, mukaan lukien leukopenia, trombosytopenia tai trombosytoosi;
  • Todisteet pahanlaatuisista sairauksista
  • haluttomuus osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kudosten/elinten esivalmistus
autologisen kudoksen luominen in vivo nivelten korvaamiseen
Menettely: kudosten/elinten esivalmistus
kudos/elin on esivalmistettu in vivo ulkoisista tekijöistä riippumatta korvaus-/rekonstruktiotarkoituksiin
Muut nimet:
  • korva, nivel, luu, rusto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä 12 kuukautta esivalmistuksen jälkeen
Mukaan lukien infektio, nekroosi, resorptio
tutkimuksen päätyttyä 12 kuukautta esivalmistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsevalmistuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta esivalmistuksen jälkeen
Tarkkaile esivalmistetun uuskudoksen regeneraatiomuutoksia histologialla (värjäys) ja biomekaanisella analyysillä (luun tiheys, Youngin moduuli)
3, 6 ja 12 kuukautta esivalmistuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esivalmistetun kudoksen selviytyminen siirron jälkeen
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 36 kuukautta varttamisen jälkeen
Arvioitu radiologisella kuvantamisella (CT, MRT)
3, 6, 12 ja 36 kuukautta varttamisen jälkeen
esivalmistetun kudoksen biomekaaninen toiminta siirron jälkeen
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 36 kuukautta varttamisen jälkeen
Arvioitu kokonaisliikealueen mukaan (aste)
3, 6, 12 ja 36 kuukautta varttamisen jälkeen
esivalmistetun kudoksen biomekaaninen toiminta siirron jälkeen
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 36 kuukautta varttamisen jälkeen
Arvioitu pitovoiman mukaan (kg)
3, 6, 12 ja 36 kuukautta varttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Qingfeng Li, MD,PhD, Department of Plastic and Reconstructive Surgery, Shanghai 9th People'sHospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • [2012]23

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pehmytkudosten infektiot

Kliiniset tutkimukset kudosten/elinten esivalmistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa