Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiot postoperatiiviseen deliriumiin: Biomarker-3 (IPOD-B3)

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
IPOD-B3-tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida suhde premorbidin aivotoiminnan ja postoperatiivisen deliriumin välillä potilailla, joille tehdään suuri leikkaus. Tämä on laajennus NeuroVISION Bolt-On -tutkimuksesta, NCT01980511.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

8.9.21.-- Poistettu kaksi tulostoimenpidettä odottaa IRB-hyväksyntää.

5.11.21 - lisätty tulosmittauksia IRB-hyväksynnän jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

468

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David Kunkel, BS
  • Puhelinnumero: 608-262-6469
  • Sähköposti: dkunkel@wisc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Frankie Ingram, BS
  • Puhelinnumero: 608-262-6469
  • Sähköposti: fingram@wisc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin-Madison
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Pearce, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään leikkaus, jonka arvioitu oleskelun kesto on 2 päivää tai enemmän.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥65 vuotta
  • Arvioitu sairaalahoidon pituus vähintään 2 päivää yleis- tai hermopuudutuksessa tehdyn leikkauksen jälkeen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus mahdolliseen osallistumiseen ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI- tai EEG-tutkimusten vasta-aihe (esim. implantoidut laitteet, jotka eivät ole turvallisia MRI-tutkimuksiin, klaustrofobia, ei pysty makaamaan tasaisesti tai paikallaan),
  • Ei pysty tai halua osallistua seurantatapaamisiin,
  • Dokumentoitu dementian historia
  • Asuu vanhainkodissa,
  • Meneillään kallonsisäiseen leikkaukseen
  • Ei pysty suorittamaan neurokognitiivista testausta kielen, näön tai kuulon heikkenemisen vuoksi,
  • Ei pysty kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa kielimuurien vuoksi,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujia 1-320
Ensimmäiset 320 osallistujaa ilmoittautuivat
Menettely: High Density-elektroenkefalogrammi
EEG on turvallinen ei-invasiivinen tekniikka ilman komplikaatioita, joita voidaan käyttää deliriumin diagnosoinnissa
Muut nimet:
  • EEG
Menettely: Magneettikuvaus
Aivojen MRI-skannaus
Muut nimet:
  • MRI
Osallistujat 321-470
Lopuksi ilmoittautui 150 osallistujaa
Menettely: High Density-elektroenkefalogrammi
EEG on turvallinen ei-invasiivinen tekniikka ilman komplikaatioita, joita voidaan käyttää deliriumin diagnosoinnissa
Muut nimet:
  • EEG
Menettely: Magneettikuvaus
Aivojen MRI-skannaus
Muut nimet:
  • MRI
Menettely: Verinäytteiden kerääminen
Osallistujilta kerätään verta
Diagnostinen testi: Pupillometria
Pupillometri on laite, joka mittaa oppilaiden kokoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-4
Muutos lähtötilanteen toiminnallisesta liitettävyydestä välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla ja yhteys deliriumin (CAM) ja cingulaattikuoren toiminnallisen liitettävyyden välillä
Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-4
Aivojen tilan muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Kvantifioitu MSD:llä kiinnostavien alueiden välillä lepotilan aikasarjoista satunnaisesti sijoitettuihin pisteisiin aikasarjassa. Mitattu vain kohortille 2.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdus
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: POD1-4
Arvioi deliriumiin ja plasman/serebrospinaalinesteen (CSF) IL-6:n tai muiden biomarkkerien (esim. muut sytokiinit tai hermovaurion merkkiaineet)
Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: POD1-4
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Tunnista deliriumin ja hermovaurion biomarkkerit verenkierrossa olevien plasmaproteiinien ja molekyylien muutosten kautta (massaspektometrian avulla)
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Aivojen mittaukset
Aikaikkuna: Preoperatiivinen MRI tehdään jopa 4 viikkoa ennen leikkausta. Deliriumia seurataan leikkauksen jälkeen, päivinä 1-4
Arvioi yhteys preoperatiivisen valkoisen aineen liitettävyyden (DTI) ja aivokuoren paksuuden (johdettu MRI:stä) ja postoperatiivisen deliriumin välillä
Preoperatiivinen MRI tehdään jopa 4 viikkoa ennen leikkausta. Deliriumia seurataan leikkauksen jälkeen, päivinä 1-4
Pitkäaikainen kognitio
Aikaikkuna: Preoperatiiviset kognitiotoimenpiteet suoritetaan enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen delirium mitattuna leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-4. Pitkäaikainen postoperatiivinen kognitio mitattuna 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Tutki deliriumin ilmaantuvuutta, kun kognitio muuttuu ennen leikkausta vuodeksi leikkauksen jälkeen.
Preoperatiiviset kognitiotoimenpiteet suoritetaan enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen delirium mitattuna leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-4. Pitkäaikainen postoperatiivinen kognitio mitattuna 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Pitkäaikainen kognitio
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Enintään kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
Arvioi deliriumin, preoperatiivisten ja postoperatiivisten kuvantamisbiomarkkerien vaikutusta pitkän aikavälin kognition muutokseen
Leikkausta edeltävä toimenpide: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen toimenpide: Enintään kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
Peruskognitio, spesifinen ja globaali.
Aikaikkuna: Kognitio arvioidaan ennen leikkausta. Osallistujia seurataan deliriumin varalta leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-4
Tutki neuropsykologista paristoa käyttävän leikkausta edeltävän kognition ja postoperatiivisen deliriumin esiintyvyyden välistä yhteyttä.
Kognitio arvioidaan ennen leikkausta. Osallistujia seurataan deliriumin varalta leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-4
Biomarkkerit ja aivomittaukset
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävät toimenpiteet: enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeiset toimenpiteet: yksi vuosi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Arvioi kognition ja biomarkkerien muutoksia vuoden aikana EEG-muutoksilla.
Leikkausta edeltävät toimenpiteet: enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeiset toimenpiteet: yksi vuosi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Kirurgisen väestön edustavuus
Aikaikkuna: Pre-op MRI: enintään 4 viikkoa ennen leikkausta.
Tunnista, heijastavatko potilaat, jotka suostuvat MRI:hen, kirurgista väestöä.
Pre-op MRI: enintään 4 viikkoa ennen leikkausta.
Genetiikka ja delirium
Aikaikkuna: Ennen leikkausta otettu veri enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen delirium mitattuna leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-4. Leikkauksen jälkeinen veri kerättiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-4. Pitkäaikainen veri kerättiin 90 päivää ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Tunnista deliriumiin ja sen patogeneesiin liittyvät geneettiset ja epigeneettiset muutokset.
Ennen leikkausta otettu veri enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen delirium mitattuna leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-4. Leikkauksen jälkeinen veri kerättiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-4. Pitkäaikainen veri kerättiin 90 päivää ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen amyloidi-beeta-kertymä ja delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen delirium mitattuna leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-4. PET-kuvaus tehdään 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Tunnista deliriumin ja amyloidi-beetasaostuman välinen yhteys, joka havaittiin positroniemissiotomografialla 90 päivää leikkauksen jälkeen osatutkimuksessa IPOD-PET.
Leikkauksen jälkeinen delirium mitattuna leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-4. PET-kuvaus tehdään 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Pitkäaikaiset muutokset amyloidi-beetasaostumisessa ja deliriumissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen PET-kuvaus tehdään enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen delirium mitattuna leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-4. Postoperatiivinen PET-kuvaus tehdään vuoden kuluttua leikkauksesta.
Tunnista deliriumin ja amyloidi-beetasaostumisen välinen yhteys, joka havaittiin positroniemissiotomografialla ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen alatutkimuksessa IPOD-PET2.
Preoperatiivinen PET-kuvaus tehdään enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen delirium mitattuna leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-4. Postoperatiivinen PET-kuvaus tehdään vuoden kuluttua leikkauksesta.
Pitkäaikainen kognitio
Aikaikkuna: Preoperatiiviset kognitiotoimenpiteet suoritetaan enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Pitkäaikainen postoperatiivinen kognitio mitattuna 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Tunnista deliriumin vakavuuden ja esiintyvyyden ennustajat, jotta kognitio muuttuu ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen.
Preoperatiiviset kognitiotoimenpiteet suoritetaan enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Pitkäaikainen postoperatiivinen kognitio mitattuna 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Epävastaava negatiivisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
EEG-negatiivisuus deliriumin aikana verrattuna deliriumin erottumiseen.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Hitaan aallon aktiivisuuden resoluutio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Hidas aaltoaktiivisuus deliriumin aikana verrattuna deliriumin erottumiseen.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Yhteydet deliriumin aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Kortikaalisen yhteyden dynaaminen kausaalinen mallinnus deliriumin aikana.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Tulehduksen vaikutukset aivojen toimintaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
EEG-korrelaatiot tulehduksen ja hermosoluvaurion biomarkkerien kanssa.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Deliriumin alatyypit - hermosolujen dynamiikka
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
EEG-hermosoludynamiikka (energiamaisema-analyysi) hyperaktiivisen vs hypoaktiivisen deliriumin aikana.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Delirium-alatyypit - altistava hermosolujen dynamiikka
Aikaikkuna: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta.
Preoperatiivinen neuronidynamiikka hyperaktiivisen ja hypoaktiivisen deliriumin välillä.
Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta.
Delirium-alatyypit - verkkoompelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Tehtävä herätti verkon vaihtamisen ja locus coeruleus -toiminnan hyperaktiivisen ja hypoaktiivisen deliriumin välillä.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Delirium-alatyypit - verkkointegraatio
Aikaikkuna: Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta.
Preoperatiivinen aivoverkoston integraatio vs. hyperaktiivisen ja hypoaktiivisen deliriumin ero.
Enintään 4 viikkoa ennen leikkausta.
Pupillien vastaukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Pupillien vaste levon aikana ja kognitiivinen tehtävä harhautuneilla ja ei-harhautuneilla osallistujilla.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Aineenvaihdunta ja SWA
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Korrelaatio SWA:n sijainnin, delirium-alatyypin ja MCT2-ekspression välillä.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Vamma vastaan ​​tulehdus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen leikkausta - 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Hermosolujen toimintahäiriön ja tulehduksen biomarkkerien viivästynyt erottuminen kilpailevina teorioina hermosoluvaurioille.
4 viikkoa ennen leikkausta - 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Hermoston vamma - leikkaustyyppi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Hermosoluvamman biomarkkerien ja leikkauksen tyypin välinen yhteys.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Hermosoluvaurion biomarkkerien yhteys kognition muutokseen 1 vuoden kohdalla.
Perustaso 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4
Hermosoluvaurion biomarkkerien yhdistäminen kognition muutokseen.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Pearce, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0374
  • A530900 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH\ANESTHESIOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1K23AG055700-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01AG063849-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 1/15/25 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset High Density-elektroenkefalogrammi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa