Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön fibronektiini ennustaa onnistuneen raskaudenkeskeytyksen induktiota

sunnuntai 10. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
Sikiön fibronektiini ennustajana onnistuneelle raskaudenkeskeytyksen induktiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio käsittää 135 raskaana olevaa naista, jotka osallistuvat Ain Shamsin yliopiston synnytyssairaalaan synnytysosastolla ja joilla on diagnosoitu transabdominaalisen ultraäänitutkimuksella vahvistettu keskeytetty keskenmeno raskauskolmanneksen puolivälissä ja jotka lopetetaan misoprostolilla.

Ennen tutkimukseen osallistumista tämän työn tarkoitus selitetään selkeästi ja kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta hankitaan suullinen suostumus sekä rutiininomainen kirjallinen suostumus sairaalan sääntöjen mukaisesti.

Kaikille osallistujille suoritetaan:

  1. Historian keruu:

    1. Henkilökohtainen historia: ikä ja erityiset tavat
    2. Synnytyshistoria (pariteetti, aborttien historia, aikaisempi synnytys ja ennenaikainen synnytys). Raskausikä määritetään kuukautisten päivämäärän ja ultraääniarvioinnin yhdistelmällä.
    3. Aiempi sairaushistoria (yliherkkyys misoprostolille, krooninen lisämunuaisten vajaatoiminta ja perinnöllinen porfyria).
    4. Aikaisempi keisarileikkaus tai muut leikkaukset, kuten hysterotomia ja myomektomia.
  2. Tutkimus:

    1. Yleistutkimus: verenpaine, pulssi, lämpötila, ruumiinpaino.
    2. Vatsan tutkimus: pohjan taso, aiempien leikkausten arpi, kohdun supistukset.
  3. Tutkimukset:

    1. Laboratorio: täydellinen verenkuva, c-reaktiivisen proteiinin tiitteri, veriryhmä.
    2. Lantion ultraääni: sikiön elinkelpoisuuden, juoman määrän, raskausiän ja istukan sijainnin arvioimiseksi.
  4. Emättimen sikiön fibronektiinin arviointi:

Kaikki potilaat asetetaan dorsaaliseen litotomia-asentoon. Kun käytetään asianmukaista valonlähdettä ja steriilejä käsineitä, steriili tähystin, jossa ei ole voiteluaineita, asetetaan emättimeen ennen vanhemman lääkärin suorittamaa emättimen tutkimusta ja erityinen Dacron-puikko sikiön fibronektiinipakkauksesta. käytetään näytteen keräämiseen eritteistä takaraivosta. Näyte otetaan ennen emättimen märkien valmisteiden keräämistä, ennen kohdunkaulan käsittelyä tai kohdunkaulan viljelmiä, ja jos tarpeeksi nestemäärää (noin 2 ml) ei löydy, emätin pestään 2 ml:lla normaalia suolaliuosta. sijoitetaan steriileihin muovisäiliöihin, joita säilytetään, kunnes ne määritetään kvantitatiivisesti Enzyme-Linked Immuno Sorbant Assaylla.

Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan protokollan mukaan raskauden keskeyttäminen tehdään sairaalahoitona. Raskaus keskeytetään käyttämällä misoprostolitabletteja (Misotac® Sigma 200 mcg per tabletti). Misoprostolitabletit otetaan käyttöön aluksi emättimen kautta (yhteensä 800 mikrogrammaa). Aloitusannoksen jälkeen emättimeen laitetaan 2 misoprostolitablettia (400 mikrog) 4 tunnin välein enintään neljään annokseen. Jos naisella ei ole riittäviä supistuksia, 8 tunnin sisällä viimeisestä annoksesta, sama hoito-ohjelma toistetaan seuraavien 24 tunnin aikana ilman kyllästysannosta.

Karkotusjakso määritellään ajaksi misoprostolin käytön aloittamisesta sikiön karkotukseen ilman, että hoitaja kohdistaa sikiön vetovoimaa. Sikiön karkotuksen jälkeen potilaat saavat 30 yksikköä oksitosiinia 500 cc:n Ringer-liuoksella hitaasti suonensisäisenä infuusiona 30 minuutin aikana istukan poistamiseksi. Kirurginen evakuointi suoritetaan tarvittaessa.

Tarvikkeet, joita käytettiin sikiön fibronektiinin tason mittaamiseen emätinnäytteessä (ZYMUTEST Fibronektiinipakkaukset), toimitettiin Hyphen BioMed Corporationilta Ranskasta. ZYMUTEST Fibronektiinipakkaus on yksivaiheinen entsyymi-immunomääritys ihmisen fibronektiinin mittaamiseen plasmassa tai missä tahansa nesteessä, jossa fibronektiiniä voi olla läsnä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

135 raskaana olevaa naista Ain Shamsin yliopiston synnytyssairaalassa synnytysosastolla, joille diagnosoitiin raskauskolmanneksen puolivälissä keskeytetty keskenmeno, joka vahvistettiin transabdominaalisella ultraäänellä ja joille tehdään misoprostolihoito.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus.
  • 14-24 raskausviikkoa..
  • Keskeytetty keskenmeno

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi keuhko-, maksa-, munuais- tai sydän- ja verisuonitauti.
  • Aiemmat keisarinleikkaukset ja muut kohdun leikkaukset, kuten hysterotomia ja myomektomia.
  • Väistämätön abortti.
  • Istukka peittää sisäisen suuaukon.
  • Aiemmat kohdunkaulan leikkaukset, kuten kohdunkaulan amputaatio, kauterisaatio tai laajennus.
  • Kalvojen ennenaikainen repeämä.
  • Mikä tahansa emättimen verenvuoto.
  • Vasta-aiheet misoprostolin käyttöön: yliherkkyys misoprostolille, krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta ja perinnöllinen porfyria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan ja sikiön fibronektiinitaso
Aikaikkuna: 72 tuntia
kohdunkaulan keskimääräinen sikiön fibronektiinitaso naisilla, joille tehdään keskenmenon induktio
72 tuntia
Kohdunkaulan ja sikiön fibronektiinitason suhde abortin induktion kestoon
Aikaikkuna: 72 tuntia
Ero naisten, jotka karkoittivat sikiön 24 tunnin sisällä, ja naisten, jotka karkoittivat sikiön yli 24 tunnissa, välillä kohdunkaulan ja sikiön fibronektiinitason (ng/ml) välillä
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fetal fibronectin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen; Abortti, sikiö

Kliiniset tutkimukset sikiön fibronektiinin mittaus

3
Tilaa