Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon korvaaminen PRO 140 -monoterapialla HIV-1-infektion saaneilla aikuisilla

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: CytoDyn, Inc.

Vaiheen 2b tutkimus HIV-1-replikaation estämisen arvioimiseksi sen jälkeen, kun stabiili yhdistelmä antiretroviraalinen hoito on korvattu PRO 140 (monoklonaalinen CCR5-vasta-aine) monoterapialla aikuisilla potilailla, joilla on HIV-1-infektio

Tämä tutkimus on vaiheen 2b tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan PRO 140 -monoterapian tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä viruksen suppression ylläpitämisessä potilailla, jotka ovat stabiileja antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana.

Suostumuspotilaat siirretään antiretroviraalisesta yhdistelmähoitostaan ​​PRO 140 -monoterapiaksi 12 viikon ajaksi. Hoidon kokonaiskesto PRO 140:llä on 14 viikkoa yhden viikon päällekkäisyydellä olemassa olevan retrovirushoidon ja PRO 140:n kanssa tutkimushoidon alussa ja viikon päällekkäisyys hoidon lopussa potilailla, joilla ei ole virologista epäonnistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on vaiheen 2b, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida PRO 140 -monoterapian tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä virussuppression ylläpitoon potilailla, jotka ovat stabiileja antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana.

Potilaiden ilmoittautuminen porrastetaan tässä tutkimuksessa riittävän turvallisuuden seurannan helpottamiseksi. Johtavaan kohorttiin kuuluu 12 kohdetta. 28 lisäkohteen rekisteröintiä ei aloiteta ennen kuin riippumaton tietojen seurantakomitea (DMC) on hyväksynyt sen.

Suostumuspotilaat siirretään antiretroviraalisesta yhdistelmähoidosta PRO 140 -monoterapiaan 12 viikon ajaksi. Kokonaishoidon kesto PRO 140:llä on enintään 14 viikkoa, kun olemassa oleva retrovirushoito ja PRO 140 menevät päällekkäin yhden viikon tutkimushoidon alussa ja myös viikon päällekkäisyys hoidon lopussa potilailla, joilla ei ole virologista vajaatoimintaa. .

PRO 140:tä annetaan 350 mg:n subkutaanisena injektiona viikoittain enintään 14 viikon ajan. Tutkimukseen osallistujia seurataan viikoittain viruksen palautumisen varalta PRO 140 -monoterapian aloittamisen jälkeen, ja he aloittavat uudelleen aiemman antiretroviraalisen hoito-ohjelmansa, jos plasman HIV-1 RNA -tasot nousevat yli 400 kopiota/ml kahdessa peräkkäisessä verinäytteessä vähintään 3 päivän välein. .

Tutkimuksessa on kolme vaihetta: seulontavaihe, hoitovaihe ja seurantavaihe.

Ensisijainen tavoite on arvioida PRO 140-monoterapian tehokkuutta virussuppression ylläpitämisessä antiretroviraalisen hoidon korvaamisen jälkeen potilailla, jotka ovat stabiileja antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida kliinisiä turvallisuus- ja siedettävyysparametreja antiretroviraalisen hoidon korvaamisen jälkeen potilailla, jotka ovat stabiileja antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Quest Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, ikä ≥18 vuotta
  2. Ainutlaatuinen CCR5-trooppinen virus seulontakäynnillä Trofile™ DNA Assaylla määritettynä
  3. Stabiili antiretroviraalinen hoito viimeisen 12 kuukauden ajan
  4. Potilaalla on kaksi tai useampi vaihtoehtoinen vaihtoehtoinen antiretroviraalinen hoito-vaihtoehto harkittavaksi.
  5. Ei dokumentoituja havaittavissa olevia viruskuormia (HIV-1 RNA <50 kopiota/ml) viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
  6. Nadir CD4 -solumäärä > 200 solua/mm3

Poissulkemiskriteerit:

  1. CXCR4-trooppinen virus tai kaksois-/sekoitettu trooppinen virus (R5X4) määritetty Trofile™ DNA Assaylla seulontakäynnillä
  2. Hepatiitti B -infektio, joka ilmenee hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) läsnäolona
  3. Mikä tahansa hankitun immuunikato-oireyhtymän (AIDS) määrittelevä sairaus vuoden 1993 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) AIDS-valvontamääritelmän mukaan
  4. Minkä tahansa sisääntulon, kiinnityksen, CCR5-koreseptorin tai fuusio-inhibiittorin, mukaan lukien PRO 140, käyttö.
  5. Mikä tahansa muu kliininen tila, joka tutkijan arvion mukaan mahdollisesti vaarantaisi tutkimuksen noudattamisen tai kyvyn arvioida turvallisuutta/tehoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRO 140
PRO 140 350 mg viikoittainen SQ-injektio.
Lääke: PRO 140
CCR5-antagonisti
Muut nimet:
  • PRO 140 350 mg
Muut: Historiatiedot
Historialliset tiedot (eli aika HIV-1-RNA-viruskuormaan > 500 kopiota/ml 29 päivän aikana).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika virologiseen epäonnistumiseen PRO 140 -monoterapian aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: PRO 140-monoterapian aloittamisesta viikkoon 14 tai virologiseen epäonnistumiseen asti
Aika virologiseen epäonnistumiseen PRO 140 -monoterapian aloittamisen jälkeen. Virologinen epäonnistuminen määriteltiin kahdeksi (2) peräkkäiseksi HIV-1 RNA -tasoksi ≥ 400 kopiota/ml.
PRO 140-monoterapian aloittamisesta viikkoon 14 tai virologiseen epäonnistumiseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virologisen vajaatoiminnan koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Niiden osallistujien osuus, joilla on virologinen vajaatoiminta PRO 140 -monoterapian aloittamisen jälkeen viikolla 14 tai sitä ennen.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Viruskuormituksen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Keskimääräinen muutos viruskuormassa (HIV-1 RNA -tasot - log 10 kopiota/ml)) jokaisella käynnillä 14 viikon hoitovaiheen aikana.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Viruskuorman muutos viimeisellä virologisella epäonnistumiskäynnillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta virologiseen epäonnistumiskäyntiin (VF). VF voi ilmaantua milloin tahansa viikosta 1 viikolle 14.
Viruskuormituksen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viimeisellä virologisella epäonnistumiskäynnillä viikosta 1 viikkoon 14. VF voi ilmaantua milloin tahansa hoitovaiheen aikana viikosta 1 viikkoon 14. Koehenkilöitä, joilla on virologinen vajaatoiminta, seurataan joka 4. viikko, kunnes viruskuormituksen suppressio saavutetaan (eli plasman HIV-1-RNA-tasot palaavat <50 kopioon/ml)
Lähtötilanteesta virologiseen epäonnistumiskäyntiin (VF). VF voi ilmaantua milloin tahansa viikosta 1 viikolle 14.
Keskimääräinen muutos CD4-solumäärässä käynnin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 2) viikkoon 14
Keskimääräinen muutos CD4-solujen määrässä jokaisella käynnillä 14 viikon hoitojakson aikana
Lähtötilanteesta (viikko 2) viikkoon 14
Keskimääräinen muutos CD4-solujen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 2) viimeiseen vierailuun
Muutos lähtötilanteesta CD4-solujen määrässä 14 viikon hoitovaiheessa
Lähtötilanteesta (viikko 2) viimeiseen vierailuun
Q1 QOL Health Status
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta virologiseen epäonnistumiseen (VF esiintyy milloin tahansa viikosta 1 viikoksi 12 tai virologinen vajaatoiminta, kumpi tulee ensin)
Elämänlaatu Q1 Nykyinen yleinen terveydentila, kerätään perusviivasta virologiseen epäonnistumiseen (VF voi ilmaantua milloin tahansa milloin tahansa hoitovaiheen aikana viikosta 1 viikkoon 14). Koehenkilöitä, joilla on virologinen vajaatoiminta, seurataan joka 4. viikko, kunnes viruskuormituksen suppressio saavutetaan (eli plasman HIV-1-RNA-tasot palaavat <50 kopioon/ml)
Lähtötilanteesta virologiseen epäonnistumiseen (VF esiintyy milloin tahansa viikosta 1 viikoksi 12 tai virologinen vajaatoiminta, kumpi tulee ensin)
Q2 QOL Nykyinen terveydentila
Aikaikkuna: Viikosta 1 hoitoviikkoihin 4, 8, 12 tai VF-käyntiin
Koehenkilöt arvioivat nykyisen terveydentilansa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla käyttäen linjaa ohjeena, jossa 0 on kuolema tai huonoin mahdollinen terveys ja 100 täydellinen tai paras mahdollinen terveys. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parasta tulosta. Koehenkilöt voivat kokea virologista vajaatoimintaa (VF) milloin tahansa hoitovaiheen aikana viikosta 1 viikkoon 14. Koehenkilöitä, jotka kokevat VF:n, seurataan 4 viikon välein, kunnes viruskuormituksen suppressio saavutetaan (eli plasman HIV-1-RNA-tasot palautuvat <50 kopioon/ml)
Viikosta 1 hoitoviikkoihin 4, 8, 12 tai VF-käyntiin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pistoskohdan reaktio – kipu (kohta 1)
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Pistoskohdan reaktion kivun arviointi @ pistoskohta 1. Jokainen koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen injektiokohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Pistoskohdan reaktio – kipu (kohta 2)
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Injektiokohdan reaktion kivun arviointi @ injektiokohta 2. Kukin koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen pistoskohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Injektiokohdan reaktio - Injektiokohdan tila (Site 1)
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Yhteenveto pistoskohdan reaktioiden arvioinnista - Pistoskohdan tila @ pistoskohta 1. Jokainen koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen injektiokohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Injektiokohdan reaktio - Injektiokohdan tila (Site 2)
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Yhteenveto injektiokohdan reaktioiden arvioinnista - Pistoskohdan tila @ injektiokohta 2. Kukin koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen pistoskohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Pistoskohdan reaktio – kutina pistoksen yhteydessä (kohta 1)
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Yhteenveto pistoskohdan reaktioiden arvioinnista - Kutina pistoksen yhteydessä @Site 1. Jokainen koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen injektiokohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Pistoskohdan reaktio – kutina pistoksen yhteydessä (kohta 2)
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Yhteenveto injektiokohdan reaktioiden arvioinnista - Kutina ja injektiokohta 2. Kukin koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen pistoskohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Pistoskohdan reaktio – verenvuotokohta 1
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Yhteenveto pistoskohdan reaktioiden arvioinnista - verenvuoto @ Kohta 1. Jokainen koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen injektiokohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Pistoskohdan reaktio - Verenvuoto - Kohta 2
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Yhteenveto injektiokohdan reaktioiden arvioinnista - verenvuoto @ Kohta 2. Kukin koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen pistoskohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Pistoskohdan reaktio - Lääkkeen imeytyminen - Kohta 1
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Yhteenveto pistoskohdan reaktioiden arvioinnista - lääkkeen imeytyminen @ Paikka 1. Jokainen koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen injektiokohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Pistoskohdan reaktio - Lääkkeen imeytyminen - Kohta 2
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Yhteenveto injektiokohdan reaktioiden arvioinnista - lääkkeen imeytyminen @ Kohta 2. Kukin koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen injektiokohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Injektiokohdan reaktio - Kipu injektion jälkeen - Paikka 1
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Yhteenveto pistoskohdan kivun arvioinnista (VAS) injektion jälkeisestä keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta. Koehenkilön kokema pistoskohdan kipu arvioitiin käyttämällä Pain Visual Analog Scalea (VAS) tutkimuksen jälkeistä hoidon antamista arvioiden keskimääräistä kipua. Korkeampi tulos on huonompi tulos. Jokainen koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen injektiokohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Injektiokohdan reaktio - Kipu injektion jälkeen - Paikka 2
Aikaikkuna: PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Yhteenveto injektiokohdan kivun arvioinnista (VAS) injektiokohdan jälkeen @ Kohta 2. Kohteen kokema pistoskohdan kipu arvioitiin käyttämällä Pain Visual Analog Scale (VAS) -tutkimuksen jälkeistä hoidon antamista arvioiden keskimääräistä kipua. Korkeampi tulos on huonompi tulos. Jokainen koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen injektiokohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
PRO 140 -monoterapian aloittamisesta viikkoon 14
Pistoskohdan reaktio - Kipu ennen injektiota - Paikka 1
Aikaikkuna: Viikosta 2 viikkoon 14
Yhteenveto injektiokohdan kivun arvioinnista (VAS) ennen injektiota @ Kohta 1 Koehenkilön kokema pistoskohdan kipu arvioitiin käyttämällä Pain Visual Analog Scalea (VAS) ennen tutkimushoidon antamista arvioiden keskimääräistä kipua edellisen hoidon jälkeen. Korkeampi tulos on huonompi tulos. Jokainen koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen injektiokohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
Viikosta 2 viikkoon 14
Pistoskohdan reaktio - Kipu ennen injektiota - Paikka 2
Aikaikkuna: Viikosta 2 viikkoon 14
Yhteenveto injektiokohdan kivun arvioinnista (VAS) ennen injektiota @ Kohta 2. Kohteen kokema pistoskohdan kipu arvioitiin käyttämällä Pain Visual Analog Scalea (VAS) ennen tutkimushoidon antamista arvioiden keskimääräistä kipua edellisen hoidon jälkeen. Korkeampi tulos on huonompi tulos. Jokainen koehenkilö sai puolet IP:n kokonaisannoksesta kahteen erilliseen injektiokohtaan. (pistoskohta 1 ja pistoskohta 2) jokaisella hoitokäynnillä. Tiedot raportoidaan kunkin pistoskohdan erillisissä tulosmittauksissa.
Viikosta 2 viikkoon 14
Pro 140 -pitoisuus
Aikaikkuna: Viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 ja viruksen epäonnistumiskäynnit
Yhteenveto Pro 140 -pitoisuudesta. Koehenkilöt voivat kokea virologista vajaatoimintaa (VF) milloin tahansa hoitovaiheen aikana viikosta 1 viikkoon 14. Koehenkilöitä, joilla esiintyy VF:tä, seurataan 4 viikon välein, kunnes viruskuormituksen suppressio saavutetaan (eli plasman HIV-1-RNA-tasot palautuvat <50 kopioon/ml).
Viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 ja viruksen epäonnistumiskäynnit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CytoDyn, Inc.

Yhteistyökumppanit

Amarex Clinical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob Lalezari, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO 140_CD 01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset PRO 140

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa