Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMART Designin käyttäminen syöpäpotilaiden oireidenhallintastrategioiden parantamiseen

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Gwen Wyatt, Michigan State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata refleksologiaa meditatiivisiin käytäntöihin syöpäpotilaiden oireiden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensin dyadit satunnaistettiin saamaan hoitajan toimittamaa vyöhyketerapiaa tai meditatiivista harjoitusta. Väsymyksen vakavuutta arvioitiin viikoittain puhelimitse syöpäpotilaille interventioviikkojen 1-4 aikana. Potilaille, jotka eivät reagoineet interventioon ensimmäisten 4 viikon aikana, näitä dyadeja kutsuttiin ei-vastettaviksi ja satunnaistettiin uudelleen. Vastaamaton määritettiin, jos raportoitu väsymys pysyi samana tai lisääntyi interventio ensimmäisestä viikosta lähtien.

Uudelleensatunnaistaminen sijoitti reagoimattomat joko ryhmään, joka sai suuremman annoksen (enemmän aikaa) ensimmäisellä interventiolla, tai vaihtoehtoiseen käytäntöön (meditatiivinen käytäntö vyöhyketerapiaan satunnaistetuille ja päinvastoin) viikoiksi 5-8. Ne, jotka vastasivat viikoilla 1-4, jatkoivat samaa terapiaa, jolla he aloittivat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Arizona Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • MSU Breslin Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotias tai vanhempi
  • Kiinteä kasvainsyöpädiagnoosi
  • Pystyy suorittamaan päivittäisen elämän perustoimintoja (ADL)
  • Kemoterapia, hormonihoito tai kohdennettu hoito
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Saa käyttää puhelinta
  • Pystyy kuuntelemaan normaalia keskustelua
  • Väsymyksen vakavuuden ilmoittaminen 0-10 standardoidulla asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavan mielisairauden diagnoosi sairauskertomuksessa (työhönottajan varmentaa)
  • Asuu vanhainkodissa
  • Vuoteen sidottu
  • Tällä hetkellä saa vyöhyketerapiaa tai meditatiivisia harjoituksia
  • Epäilty tai diagnosoitu syvä laskimotromboosi tai kivulias jalan neuropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvonta - ei väliintuloa
Kokeellinen: Vyöhyketerapia
Vyöhyketerapia on erikoistunut jalkaterapia, joka kohdistaa jaloihin kiinteää kävelyliikepainetta. Se perustuu oletukseen, että jalassa on refleksit, jotka heijastavat muuta kehoa. Sen on osoitettu vähentävän oireita.
Muut: Vyöhyketerapia
Vyöhyketerapia on erikoistunut jalkaterapia, joka kohdistaa jaloihin kiinteää kävelyliikepainetta. Se perustuu oletukseen, että jalassa on refleksit, jotka heijastavat muuta kehoa. Sen on osoitettu vähentävän oireita.
Kokeellinen: Meditatiivinen harjoitus
Meditatiiviset käytännöt sisältävät meditaatiota, lempeää joogaa ja hengitysharjoituksia. Nämä käytännöt keskittävät määrätietoisesti huomion nykyhetkeen ja niiden on osoitettu parantavan kykyä sopeutua vakaviin terveysongelmiin.
Muut: Meditatiiviset käytännöt
Meditatiiviset käytännöt sisältävät meditaatiota, lempeää joogaa ja hengitysharjoituksia. Nämä käytännöt keskittävät määrätietoisesti huomion nykyhetkeen ja niiden on osoitettu parantavan kykyä sopeutua vakaviin terveysongelmiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt väsymyskartoitus (BFI)
Aikaikkuna: Viikko 1 - Viikko 4
Tavoite 1: Väsymyksen keskimääräinen vakavuus viikoilla 1-4 Yksilöllinen pistemäärä: 0-10 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Viikko 1 - Viikko 4
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) - Hätä
Aikaikkuna: Viikot 1-4
Tavoite 1: Ahdistuksen keskimääräinen vakavuus viikoilla 1-4 Yksilöllinen pistemäärä: 0-10 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Viikot 1-4
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) - Summated Severity
Aikaikkuna: Viikot 1-4
Tavoite 1: Oireiden keskimääräinen vakavuus viikoilla 1-4 Summennettu alue: 0-180 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Viikot 1-4
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) - Suru
Aikaikkuna: Viikot 1-4
Tavoite 1: Keskimääräinen surun vakavuus viikoilla 1-4 Pisteiden vaihteluväli: 0-10 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Viikot 1-4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt väsymyskartoitus (BFI)
Aikaikkuna: Viikot 5-12
Tavoitteet 2 ja 3: Väsymyksen keskimääräinen vakavuus viikoilla 5-12 Pistealue: 0-10 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Viikot 5-12
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) - Summated Severity
Aikaikkuna: Viikot 5-12
Tavoitteet 2 ja 3: Oireiden keskimääräinen vakavuus viikoilla 5-12 Summennettu alue: 0-180 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Viikot 5-12
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) - Distress
Aikaikkuna: Viikot 5-12
Tavoitteet 2 ja 3: Ahdistuksen keskimääräinen vakavuus viikoilla 5-12 Pisteiden vaihteluväli: 0-10 Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Viikot 5-12
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) - Suru
Aikaikkuna: Viikot 5-12
Tavoitteet 2 ja 3: surun keskimääräinen vakavuus viikoilla 5-12 Pisteiden vaihteluväli: 0-10 Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Viikot 5-12
Lyhyt väsymyskartoitus (BFI)
Aikaikkuna: Viikot 5-12

Tavoite 4: Väsymyksen keskimääräinen vaikeusaste viikoilla 5-12 kolmella ensimmäisellä tutkimushaaralla. BFI-instrumentti koostuu yhdeksästä osasta. Ensimmäiset kolme kohtaa pyytävät vastaajia arvioimaan väsymyksen vakavuuden "tällä hetkellä", "tavanomaisella" tasolla viimeisen 24 tunnin aikana ja "pahimmalla" tasolla viimeisen 24 tunnin aikana.

Pisteiden vaihteluväli: 0-10, jossa 0 = ei väsymystä ja 10 = niin huono kuin voit kuvitella Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Viikot 5-12
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) - Distress
Aikaikkuna: Viikot 5-12
Tavoite 4: Ahdistuksen keskimääräinen vakavuus viikoilla 5-12 Pisteiden vaihteluväli: 0-10 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Viikot 5-12
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) - Suru
Aikaikkuna: Viikot 5-12
Tavoite 4: Keskimääräinen surun vakavuus viikoilla 5-12 Pisteiden vaihteluväli: 0-10 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Viikot 5-12
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) - Summated Severity
Aikaikkuna: Viikot 5-12
Tavoite 4: Oireiden keskimääräisen vakavuuden vertailu viikoilla 5-12 Summennettu pistemäärä: 0-180 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Viikot 5-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michigan State University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gwen Wyatt, PhD, RN, Michigan State University College of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA13-165
  • R01CA193706 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tulokset ovat muiden tutkijoiden saatavilla seuraavin edellytyksin: 1) ihmisillä on asianmukainen suoja; 2) tiedoista on poistettu tunnistetiedot; ja 3) tutkimustutkijat ovat julkisesti esittäneet ja julkaisseet keskeiset havainnot.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa