Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTEPH DIAGNOSIS Europe - MRI

keskiviikko 1. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Hannover Medical School

CHANGE-MRI (CTEPH DIAGNOSIS Europe - MRI)

Vaiheen III diagnostinen tutkimus osoittaa, että toiminnallinen keuhkojen magneettikuvaus voi korvata VQ-SPECT:n diagnostisessa strategiassa potilaille, joilla epäillään CTEPH:ta, jossa positiiviset löydökset varmistetaan katetrikeuhkojen angiografialla (CPA) tai tietokonetomografisella keuhkoangiografialla (CTPA)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CHANGE-MRI on prospektiivinen, monikeskus, vertaileva vaiheen III diagnostinen tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa paikalla tehdyn validoinnin avulla, että MRI voi korvata VQ-SPECT:n kroonisen keuhkoembolian seulontatestinä CTEPH:n diagnostisessa algoritmissa. Diagnostinen kultastandardi on katetrikeuhkoangiografia (CPA) tai tietokonetomografiakeuhkoangiografia (CTPA), joka korjataan kliinisen tuloksen perusteella 6-12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1080

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30625

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Transtorakaalinen kaikututkimus osoittaa keuhkoverenpainetaudin
  • Potilaat, joilla on kliininen CTEPH-epäily, suunniteltu SPECT-tutkimukseen
  • Annettiin tietoinen suostumus tutkimukseen
  • Ikä >18v

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei voi tehdä magneettikuvausta (esim. johtuen klaustrofobiasta, sydämentahdistimesta, yliherkkyydestä MR i.v. kontrastikuvausaineet)
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Indeksitesti: toiminnallinen dynaaminen kontrasti (DCE)-MRI
Potilaat, joilla on kliininen CTEPH-epäily, suunniteltu SPECT-tutkimukseen
Muut: Indeksitesti: toiminnallinen dynaaminen kontrasti (DCE)-MRI
Indeksitesti: toiminnallinen dynaaminen kontrastitehostettu (DCE)-MRI Vertailutesti: Ventilaatio-perfuusio (VQ) yksifotoniemissiotietokonetomografia (SPECT) Seuranta potilasta kohti: kliininen arviointi 6-12 kuukauden kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivisten MRI-potilaiden osuus potilaiden ryhmästä, joilla on positiivinen VQ-SPECT-diagnoosi kroonisesta keuhkoemboliasta ja jotka ovat positiivisia kultastandardin mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Positiivisten MRI-potilaiden osuus niiden potilaiden ryhmästä, joilla on negatiivinen VQ-SPECT ja jotka ovat negatiivisia kultastandardissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannover Medical School

Yhteistyökumppanit

University of Sheffield
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Heidelberg University
University of Giessen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHANGE-MRI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Indeksitesti: toiminnallinen dynaaminen kontrasti (DCE)-MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa