Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Renogrammin CTT merkittävän tukkeuman varhaisena merkkinä uretero-lantion liitosoireyhtymässä (JUMP)

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Aivokuoren kulkuaika diureettisen renogrammin varhaisena merkkinä merkittävästä tukkeutumisesta antenataalisesti todetussa uretero-lantion liitosoireyhtymässä

Aivokuoren kulkuaika diureettisen renogrammin varhaisena merkkinä merkittävästä tukkeutumisesta antenataalisesti todetussa uretero-lantion liitosoireyhtymässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antenataalinen hydronefroosi (ANH) on uropatia, jolle on ominaista munuaisten keruujärjestelmän laajentuminen. Se on yleisin synnytystä edeltävässä ultraäänitutkimuksessa havaittu poikkeavuus (1-5 % raskauksista). Vaikka suurin osa tapauksista on ohimeneviä tai "toiminnallisia" ja lopulta paranevat syntymän jälkeen, joillakin tapauksilla on patologinen alkuperä, josta yleisin on ureteropelvic junction -tukos (UPJO) (7-35 % tapauksista).

Lisääntynyt ymmärrys ANH:n luonnollisesta historiasta on seurannut sen hallinnan muutosta systemaattisesta kirurgisesta lähestymistavasta aktiiviseen seurantaan ja valikoivaan kirurgiaan. Suurin haaste on sitten erottaa reversiibeli ANH patologisesta UPJO:sta. Patologinen tukkeuma johtaa yleensä virtsan virtauksen heikkenemiseen, joka hoitamattomana johtaa munuaisvaurioon tai munuaisten epänormaaliin kehitykseen. Siksi lastenurologin tehtävänä on määrittää, onko tukkeuma merkittävä, ennen kuin peruuttamattomia vahinkoja ilmenee. Ilman tähän mennessä tunnistettuja luotettavia ennustekriteerejä, UPJO:n kirurgisen hoidon indikaatiosta ja optimaalisesta ajoituksesta on kuitenkin edelleen kiistaa.

Diureettinen renografia on tällä hetkellä yleisimmin käytetty diagnostinen menetelmä munuaisten toiminnan ja tukkeuman arvioimiseksi. Se vahvistaa merkittävän tukkeuman, kun se osoittaa munuaisten toiminnan muutoksen, mutta se, että joudutaan odottamaan merkittävää ja mahdollisesti peruuttamatonta toiminnan menetystä, jotta voidaan varmistaa kirurginen käyttöaihe, ei ole tyydyttävää.

Monille kirjoittajille hydronefroosin lisääntyminen, joka määritellään lisääntyneeksi munuaisaltaan antero-posteriorisen lantion halkaisijan (APRPD) laajentumisessa, on merkittävän tukkeuman merkki. Mutta jälleen kerran, joudutaan odottamaan hydronefroosin lisääntymistä, mikä on määritelmän mukaan munuaisten heikkenemistä, vaikka se edeltäisikin toiminnan menetystä, ja sen vuoksi tarvitaan aikaisempi merkkiaine potilaiden hoidon parantamiseksi.

Luotettavan varhaisen ennustavan markkerin määrittäminen munuaisten toiminnan tulevalle heikkenemiselle UPJO-potilailla muuttaa merkittävästi näiden lasten nykyistä hoitoa välttämällä tarpeetonta leikkausta palautuvissa tapauksissa ja pystymällä tarjoamaan varhaista leikkausta ennen munuaisten heikkenemistä patologisissa tapauksissa. Se voisi myös määrittää, mitkä potilaat tarvitsevat tarkkaa seurantaa ja keitä ei tarvitse seurata niin usein.

Hiljattain on kuvattu kaksi mahdollista markkeria: renogrammissa mitattu aivokuoren läpikulkuaika (CTT), jonka osoitettiin äskettäin tehdyssä retrospektiivisessä tutkimuksessa liittyvän leikkauksen tarpeeseen tai ei, ja APRPD:n sijaintivaihtelu sonografialla mitattuna. Hiljattain julkaistussa pilottitutkimuksessa havaittiin myös prognostista arvoa. Molemmat kriteerit ovat lupaavia, mutta niitä on arvioitava ennakoivasti suuremmassa väestössä.

Tutkijat ehdottavat CTT:n prognostisen arvon tutkimista prospektiivisesti ja toissijaisena tavoitteena APRPD:n paikannusvaihtelun prognostisen arvon määrittämistä. Tutkijat voivat sitten verrata näitä kahta ennustemerkkiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33076
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Rekrytointi
        • CHU de Limoges
        • Päätutkija:
          • Laurent FOURCADE, MD
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marc-David LECLAIR, MD
      • Rennes, Ranska, 35023
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Rennes
        • Päätutkija:
          • Alexis ARNAUD, MD
      • Saint-Denis, Ranska, 97400
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de La Reunion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frédérique SAUVAT, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pikkulapset:

  • Ikä 4-8 elinviikkoa
  • Esiintyy ennen syntymää ultraäänellä havaittu ureteropelvic junction tukos (UPJO).
  • UPJO, jonka määrittelee antero-posterior munuaislantion halkaisija, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 mm ja joka on vahvistettu synnytyksen jälkeisellä ultraäänellä 1. ja 15. elämänpäivän välillä
  • Esittelyssä yksipuolinen UPJO
  • joiden lailliset edustajat ovat antaneet allekirjoitetun ilmaisen ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen lapsensa osallistumiselle
  • jonka vähintään yksi laillisista edustajistaan ​​kuuluu kansalliseen sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

Pikkulapset esittelevät:

  • Kahdenvälinen UPJO
  • Virtsanjohtimen laajentuma
  • Siihen liittyvä kontralateraalinen uropatia
  • Yksinäinen munuainen
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Vaikeat vammat (eli polymalformaatiooireyhtymät)
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kokeeseen
  • Furosemidin vasta-aihe (akuutti munuaisten vajaatoiminta, hepaattinen enkefalopatia, hypovolemia tai nestehukka, vaikea hypokalemia, vaikea hyponatremia)
  • Vasta-aihe radionuklidimerkkiaineelle (yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avoin etiketti

Laite: ultraääni ja diureettirenografia Kahdenvälinen ultraäänitutkimus antero-posteriorisen munuaisaltaan halkaisijan (APRPD) mittaamiseksi molemmissa asennoissa.

Diureettirenografia aivokuoren kulkuajan mittaamiseksi

kahdenvälinen ultraääni, jolla mitataan antero-posterior munuaisaltaan halkaisija (APRPD) molemmissa asemissa.
diureettirenografia aivokuoren kulkuajan mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
riski, että APRPD-arvo kohoaa vähintään 4 mm:llä ultraäänitutkimuksella verrattuna perusmittaukseen ensimmäisen elinvuoden aikana sen mukaan, onko aivokuoren kulkuhäiriöitä vai ei.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Ensimmäisen elinvuoden aikana munuaislantion antero-posteriorinen läpimitta mitataan ultraäänellä lähtötilanteessa, sitten 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Diureettirenografia suoritetaan vain lähtötilanteessa ja aivokuoren kulkuaika luokitellaan normaaliksi tai epänormaaliksi.

APRPD:n nousu 4 mm tai enemmän on tutkimuksessa valittu kynnys hydronefroosin pahenemisen määrittämiseksi.

Vähintään 4 mm:n APRPD:n kasvun esiintymistä verrataan aivokuoren kulkuajan normaalisuuteen/epänormaalisuuteen sen arvon määrittämiseksi prognostisena markkerina.

3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luke Harper, MD, CHU Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ureteropelvic liitoksen tukos

Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus

3
Tilaa