Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien nenäalveolaaristen muovaustekniikoiden vaikutus vanhempien tyytyväisyyteen ja lyhytaikaisiin hoitotuloksiin yksipuolisilla huuli- ja suulakihalkioilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University

Nenäalveolaarisen muovauksen ja teippauksen uuden (muokatun Graysonin) tekniikan vaikutus vanhempien tyytyväisyyteen ja lyhytaikaisiin hoitotuloksiin pikkulapsilla, joilla on yksipuolinen huuli- ja kitalakihalkio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää modifioidun Grayson NAM:n tehokkuutta vanhempien tyytyväisyyteen, nenän estetiikkaan, interlabiaaliseen aukkoon ja yläleuan kaaren muutoksiin. NAM saattaa parantaa ja helpottaa kirurgista toimenpidettä huulten sulkemisen jälkeen. Tämä saattaa vähentää lisätoimenpiteiden tarvetta parantaa CLP-potilaiden estetiikkaa ja toimintaa. Tämä tutkimus auttaa potilaita ja lääkäreitä ottamaan päätöksen NAM:n sisällyttämisestä CLP-hoitoprotokollaan pakollisena vaiheena tai ohittamaan turhan menettelyn kaikella taakkallaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa otetaan mukaan 4 ryhmää. Ensimmäinen ryhmä saa teippauksen lisäksi muunnetun nasoalveolaarisen muovauslaitteen. Toisessa ryhmässä potilas saa CAD/NAM:n. kolmas ryhmä on vain teippi, kun taas neljäs ryhmä jää käsittelemättä. seurantajakso on 3 kuukautta kirurgiseen huulten sulkemiseen. Arviointi tapahtuu kyselylomakkeella vanhempien tyytyväisyystuloksesta, valokuvista nenän estetiikkaa ja interlabiaalista aukkoa varten sekä yläleuan ulottuvuuden muutoksen lopputuloksesta yläleuan mallit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 00202
        • Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vauvojen ikä vaihtelee 7-30 päivän välillä.
  2. Yksipuolinen täydellinen huulihalkio ja alveoli.
  3. Yksipuolisen suulakihalkion esiintyminen.
  4. Lääketieteellisesti vapaat aiheet.
  5. Sekä uroksia että naisia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 30 päivän ikäiset potilaat.
  2. Syndroomapotilaat, joilla on muita vikoja huuli- ja kitalaeläkiön lisäksi.
  3. Potilaat, joilla on molemminpuolinen huuli- ja kitalakihalkio.
  4. Epätäydellinen huulihalkio.
  5. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu nenäalveolaarinen muovausryhmä
Tämä ryhmä saa nasoalveolaarisen muovauslaitteen teippauksen lisäksi 3 kuukauden ajan ja seuranta 2 viikon välein.
Laite: Modifioitu nenäalveolaarinen lista
Vauvat saavat tämän laitteen, joka on ylähuulen teippauksen lisäksi nenästentillä varustettu yläleuan levy (teippaus on rutiinivaihe Graysonin nasoalveolaarisessa muovaustekniikassa).
Kokeellinen: Nauhausryhmä
Teippiä käytetään yksinään tässä ryhmässä ylähuulissa 3 kuukauden ajan ja seuranta 2 viikon välein.
Laite: Teippaus
Vauvat saavat teipin vain ylähuulen segmentteihin, jotta se muovataan koskettamaan toisiaan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saa mitään hoitoa.
Kokeellinen: CAD/NAM-ryhmä
Tietokoneavusteisesti suunniteltu nasoalveolaarinen muovaus ja 3D-tulostus.
Laite: CAD/NAM
tietokoneavusteinen suunnittelu NAM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se arvioidaan kyselylomakkeella.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän estetiikka: a- sieraimien korkeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se mitataan millimetreinä digitaalisella viivaimella kuvista ohjelmiston avulla.
3 kuukautta
Nenän estetiikka: b- sieraimien leveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se mitataan millimetreinä digitaalisella viivaimella kuvista ohjelmiston avulla.
3 kuukautta
Nenän estetiikka: c- Nenän kynnyksen korkeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se mitataan millimetreinä digitaalisella viivaimella kuvista ohjelmiston avulla.
3 kuukautta
Nenän estetiikka: d- sieraimien alue
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se mitataan kuvista mm 2:na (neliö) käyttämällä ohjelmiston mittausaluetta.
3 kuukautta
Interlabiaalinen rako
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se mitataan millimetreinä digitaalisella viivaimella kuvista ohjelmiston avulla.
3 kuukautta
Leuan kaaren mitat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se mitataan etäisyyksinä millimetreinä maamerkkien välillä, jotka tunnistetaan hammasmalleissa, jotka arvioivat anterioposteriorisia, poikittais- ja pystysuuntaisia ​​muutoksia.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-2016-07-172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Modifioitu nenäalveolaarinen lista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa