Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurgisen hoidon infektiota estävä vaikutus fotodynaamisen hoidon kanssa ja ilman sitä ensimmäiseen periimplantiittiin

tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Ei-kirurgisen hoidon infektiota estävä vaikutus fotodynaamisen kanssa ja ilman

Fotodynaaminen hoito (PDT), joka tunnetaan myös nimellä valosäteilyhoito, valohoito tai fotokemoterapia, sisältää fotoaktiivisen väriaineen (valoherkistäjä) käytön, joka aktivoituu altistumalla tietyn aallonpituuden omaavalle valolle hapen läsnä ollessa. Viime vuosina PDT on otettu käyttöön tärkeänä uudenlaisena desinfiointihoitona implanttihammaslääketieteen alalla. Mikro-organismien inaktivointi PDT:tä käyttämällä on määritelty antimikrobiseksi PDT:ksi. PDT voi olla vaihtoehto antibiooteille, erityisesti paikallisten infektioiden ja suun biofilmin hoidossa. PDT ei todennäköisesti aiheuta bakteeriresistenssiä, ja se on yhtä tehokas antibioottiresistenssiä ja antibiooteille herkkiä bakteereja vastaan.

Epäjohdonmukaisia ​​tuloksia on raportoitu koskien PDT:n mahdollista roolia mekaanisen debridementin lisänä implantti-infektion hoidossa. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ei-kirurgisen hoidon vaikutusta fotodynaamisen hoidon kanssa ja ilman sitä alkuperäiseen periimplantiittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200011
        • Shanghai ninth people's hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, yli 18-vuotiaat.
  2. Koehenkilöt, joilla on vähintään yksi implantti, jolla on alkuperäinen peri-implantiitti: PPD 4-6 mm yhdistettynä BOP+:n kanssa, luukato 0,5-2 mm periapikaalisissa röntgenkuvissa verrattuna ennallistamisen ajankohtaan.
  3. Saatavuus tutkimuksen 12 kuukauden ajan.
  4. Hyvä yleinen terveys (ASA-luokitus I-II).
  5. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantuneet henkilöt (ASA-luokitus III-V)
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  3. Implantaattia ympäröivä mukosiitti määritellään radiologisen marginaalisen luukadon puuttumiseksi palautuksen asettamisen ja seulontaa edeltävän tarkastelun välillä.
  4. Potilaat, joita hoidettiin yli 2 viikkoa millä tahansa lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan pehmytkudosten tilaan (esim. fenytoiini, kalsiumantagonistit, siklosporiini, kumadiini ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) 1 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta.
  5. Ei halua osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Mekaanisen puhdistuksen suorittamiseen käytetään muovikyrettiä. Tämän jälkeen saastuneille paikoille suoritetaan kastelu (2 % klooriheksidiiniä).
Menettely: Mekaaninen puhdistus
Muovisia skaalauslaitteita (Have implantrecallset, Kerr, Italia) käytetään saastuneiden alueiden kyvettimiseen.
Lääke: Kastelu
0,2 % klooriheksidiinidiglukonaattiliuosta (Bioworld, Madision, USA) kastellaan saastuneilla alueilla 1 minuutin ajan.
Kokeellinen: Testiryhmä
Mekaanisen puhdistuksen suorittamiseen käytetään muovikyrettiä. Sitten suoritetaan fotodynaaminen lisähoito (PDT). Tämä tehdään PDT-asetuksella (HELBO Photodynamic Systems, saksa).
Menettely: Mekaaninen puhdistus
Muovisia skaalauslaitteita (Have implantrecallset, Kerr, Italia) käytetään saastuneiden alueiden kyvettimiseen.
Laite: Fotodynaaminen terapia
Fotodynaaminen hoito (HELBO Photodynaimc Systems GmbH, Wels, Itävalta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotoprosentin muutos mittauskohdissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen hoidon jälkeen
PQW Williams -anturia (Hu-Friedy, Chicago Ill, USA) käytetään implanttitaskun havaitsemiseen. verenvuodon prosenttiosuus koetuskohdissa (BOP) kirjataan.
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturitaskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen hoidon jälkeen
Probing Pocket Depth -taskun syvyys jokaisessa kohdassa arvioidaan etäisyydenä ienreunasta taskun apikaaliseen päähän käyttämällä PQW Williams -koetinta (Hu-Friedy, Chicago Ill, USA).
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen hoidon jälkeen
Muokatun plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen hoidon jälkeen

Muokattu plakkiindeksi 0 = Ei havaittu plakkia.

  1. Plakki tunnistetaan vain ajamalla anturi implantin sileän reunapinnan poikki. Tämän alueen titaanisuihkeen peittämät implantit saavat aina arvosanan 1.
  2. Plakki näkyy paljaalla silmällä.
  3. Pehmeän aineen runsaus.
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen hoidon jälkeen
Kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen hoidon jälkeen
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen hoidon jälkeen
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen hoidon jälkeen
Periapical röntgenkuvat otetaan lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden tutkimuksessa. Etäisyys implantin olkapäästä implantin ja luun välisen kosketuksen koronaaleimpaan tasoon mesiaalisessa ja distaalisessa kohdassa tallennetaan. Lähtötilanteen ja seurantakäynnin välisen etäisyyden muutos määritellään marginaaliseksi luukadoksi.
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen hoidon jälkeen
Limakalvon taantuma
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen hoidon jälkeen
Etäisyys limakalvon reunasta implantin olkapäähän tallennetaan käyttämällä PQW Williams -koetinta (Hu-Friedy, Chicago Ill, USA). Perustason ja seurantakäynnin välisen etäisyyden muutos määritellään limakalvon lamaan.
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1036_2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen puhdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa