Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvuuksiin perustuva käyttäytymiseen perustuva mHealth-sovellus tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten vanhemmille - Pilottitutkimus (T1DoingWell)

keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Marisa Hilliard, Baylor College of Medicine

Vahvuuksiin perustuvan käyttäytymiseen perustuvan m-terveyden intervention kehittäminen ja kokeilu tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten resilienssin edistämiseksi

Tyypin 1 diabeteksen (T1D) hallinta on erityisen haastavaa murrosiässä, kun vastuu johtamisesta alkaa siirtyä vanhemmilta nuorille, ja positiivinen perheryhmätyö on ratkaisevan tärkeää optimaalisten diabeteksen tulosten saavuttamiseksi. Nykyiset käyttäytymiseen liittyvät perheinterventiot T1D:lle ovat hyödyllisiä, mutta niillä on rajalliset mahdollisuudet siirtyä kliiniseen käytäntöön, ja tarvitaan yleisiä ennaltaehkäiseviä lähestymistapoja, jotka on suunniteltu nimenomaisesti edistämään olemassa olevia T1D-hallinnan vahvuuksia. Viime kädessä tämän tutkimuslinjan tavoitteena on validoida lyhyitä, käteviä ja hyödyllisiä työkaluja, joita kaikkien T1D-nuorten perheet voivat käyttää vahvistaakseen positiivista perheryhmätyötä ja edistääkseen viime kädessä optimaalisia diabeteksen terveysvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 1 diabetes (T1D) on yksi yleisimmistä lapsuuden kroonisista sairauksista, ja sen hoito on monimutkaista ja säälimätöntä. Nuorilla on lisääntynyt riski heikentää verensokerin hallintaa, mikä asettaa heidät vaaraan saada lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​komplikaatioita. Kun vastuu päivittäisistä T1D-hallintatehtävistä alkaa siirtyä vanhemmilta nuorille, tukeva vanhempien ja nuorten tiimityö edistää optimaalisia diabetestuloksia. Nuorten kognitiivinen kehitys, halu itsenäisyyteen sekä perhe- ja sosiaaliset suhteet voivat kuitenkin vaikeuttaa hoitosuositusten noudattamista ja rasittaa vanhempien ja nuorten ryhmätyöyrityksiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida mobiilisovelluspohjaista käyttäytymisinterventiota, joka helpottaa positiivista, tukevaa vanhempien ja nuorten vuorovaikutusta T1D-hallinnan parissa. Ehdotettu tutkimus koostuu kahdesta osasta. Ensinnäkin T1D-tautia sairastavat nuoret (12–17-vuotiaat), heidän vanhempansa ja diabeteksen hoitajat kutsutaan osallistumaan älypuhelinsovelluksen suunnitteluun, joka auttaa vanhempia tunnistamaan, seuraamaan ja vahvistamaan nuoriaan tiettyjen positiivisten T1D:hen liittyvien käyttäytymismallien suhteen. tai vahvuuksia. Esimerkkejä vahvuuksista ovat avun pyytäminen monimutkaisissa diabetestehtävissä, diabeteksesta puhuminen ystävien kanssa ja luottamuksen tai optimismin ilmaiseminen T1D-hallinnassa. Ajoittain koko päivän ajan sovellus kehottaa vanhempia ilmoittamaan, mihin positiiviseen T1D-käyttäytymiseensa nuorella on ollut. Sovellus luo viikoittain yhteenvetoraportteja jokaisen nuoren yleisimmistä voimakäyttäytymisestä, ja vanhempia muistutetaan sovelluksen kautta kehumaan nuorta näistä malleista. Toiseksi tätä toimenpidettä pilotoidaan 82 perheen kanssa; vanhemmat satunnaistetaan interventioon tai kontrollitilaan. Interventiotilassa osallistujat käyttävät sovellusta 3-4 kuukauden ajan ja antavat palautetta, ja kontrollin osallistujat saavat normaalia hoitoa eivätkä käytä sovellusta. Päätavoitteena on selvittää, kuinka usein ja millä tavoilla perheet käyttävät sovellusta, pitävätkö he siitä ja saada parannusehdotuksia. Arvioidaan myös suuntauksia, jotka vaikuttavat tärkeisiin diabeteksen tuloksiin, kuten vanhempien ja nuorten välisten suhteiden laatuun, T1D-hoitoon sitoutumiseen ja sokeritasapainoon. Tiedot – mukaan lukien kyselylomakkeet, verensokerimittareiden sitoutumistiedot ja verensokerin biomarkkerit – kerätään lähtötilanteessa ja uudelleen 3–4 kuukauden kuluttua. Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat jalostamaan interventiota niin, että se voidaan arvioida täysimittaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida lyhyitä, käteviä ja hyödyllisiä työkaluja, joita kaikkien T1D-nuorten perheet voivat käyttää vahvistaakseen positiivista perheryhmätyötä ja edistääkseen viime kädessä optimaalisia diabeteksen terveystuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi American Diabetes Associationin kriteerien mukaan vähintään 6 kuukauden ajan
  • Hoidettu tyypin 1 diabetekselle Texasin lastensairaalan diabeteksen hoitokeskuksessa
  • Vanhempien ja nuorten sujuva englannin kielen taito
  • Vanhemmalla on mobiililaite dataliittymällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemman tai nuoren vakava lääketieteellinen, kognitiivinen tai mielenterveyssairaus, joka estäisi osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Älypuhelinsovellus vanhemmille seuraamaan nuorten voimakäyttäytymistä, jotka liittyvät tyypin 1 diabeteksen kanssa elämiseen ja hoitoon, mukaan lukien säännöllinen palaute vanhemmille ja koulutus teini-ikäisten positiivisen käyttäytymisen tunnistamisesta ja vahvistamisesta.
Vahvuuksiin perustuva mobiiliterveys (mHealth) -sovellus tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten vanhemmille, joka kannustaa vanhempia tunnistamaan ja vahvistamaan nuorten diabetekseen liittyvää voimakäyttäytymistä
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaista diabeteksen hoitoa ja tutkimukseen liittyvää tiedonkeruuta ilman sovelluksen käyttöä tutkimusjakson aikana. Heille tarjotaan mahdollisuus kokeilla sovellusta ja jakaa palautetta tutkimusryhmän kanssa seurantatiedonkeruun jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintosuunnitelman toteutettavuus - Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi ilmoittautumisen jälkeen (perusaikapiste)
Rekrytointitiedot mitattuna tutkimukseen ilmoittautuneiden perheiden prosenttiosuutena.
Välittömästi ilmoittautumisen jälkeen (perusaikapiste)
T1Doing Well -sovelluksen toteutettavuus – sitoutuminen sovellukseen vähintään kahdesti viikossa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (seurantaaika)
Sovelluksen toteutettavuus mitataan niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka käyttivät sovellusta vähintään kahdesti viikossa interventiojakson aikana.
3-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (seurantaaika)
T1Doing Well -sovelluksen hyväksyttävyys (tutkimus)
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Interventioryhmän osallistujat täyttivät hyödyllisyys-, tyytyväisyys- ja käytön helppouskyselylomakkeen (USE), joka mittaa käyttäjien kokemaa hyödyllisyyttä, tyytyväisyyttä ja helppoutta käyttää tiettyä tekniikkaa. Kohdeasteikko vaihtelee minimipisteistä maksimipisteisiin 1-7, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta. Hyväksyttävyys mitataan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka valitsivat vähintään 4 (7:stä) arvosanaksi "Olen tyytyväinen", mikä osoittaa, että se oli vähintään jossain määrin hyväksyttävä.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Hyväksyttävyys – osallistujien määrä, jotka kokivat, että interventio otettiin hyvin vastaan
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Nuoret ja vanhemmat keräsivät osallistujien lukumäärän, jotka kokivat interventiolle hyvän vastaanoton. Sen määrittämiseksi, otettiinko interventio hyvin vastaan, tutkimusryhmä koodasi laadullisista haastatteluista saadut sanalliset vastaukset osallistujien palautteen tyypeille. Koodasimme nämä tiedot kvalitatiivisesti ja luokittelimme ne positiivisiksi, negatiivisiksi tai neutraaleiksi. Positiiviset vastaukset osoittavat, että interventio on otettu hyvin vastaan.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes-ohjelman noudattaminen (tavoite) - Verensokerin seurantatiheys
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Diabeteshoitoon sitoutumisen objektiivinen mittaus mitattuna verensokerin seurantatiheydellä (hyväksytty yleisen sitoutumisen korvike), joka saadaan verensokerimittarien lataamisesta. Keskimääräinen päivittäinen tiheys laskettiin 14 päivän ajalta ennen arviointia lähtötilanteessa.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Glykeeminen kontrolli - HbA1c
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Tämän tutkimuksen aikaan American Diabetes Association suositteli yleensä HbA1c-tavoitteeksi <7,0 % (se oli <7,5 % tutkimuksen tekohetkellä alle 18-vuotiaille henkilöille). Erityinen tavoite vaihtelee yksilöstä riippuen). DCA 2000 HbA1c -analysaattoria (Siemens-Bayer) käytettiin hoitopisteen HbA1c-analyysiin, sen HbA1c:n analyyttinen mittausalue on 2,5–14,0 %. HbA1c-arvot kerätään sormenpää- ja verikokeella rutiininomaisilla diabeteksen hoitokäynneillä, ja arvot poimittiin sairauskertomuksesta jokaisella klinikkakäynnillä tutkimusjakson aikana.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Diabetes Family Impact - Diabetes Family Impact Scale (DFIS), vanhempien raportti
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Diabetes-spesifisiä perhevaikutuksia mitattiin Diabetes Family Impact Scale (DFIS) -asteikolla, joka on 15-osainen mittari diabeteksen vaikutuksista perheenjäsenten toimintaan ja ihmissuhteisiin. Asteikkoalue minimipisteistä maksimipisteisiin on 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Perhevaikutus – lasten elämänlaatua koskeva vaikutusmoduuli (Peds QL-FI), vanhempien raportti
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Perhevaikutuksia mitattiin käyttämällä The Pediatric Quality of Life Family Impact Module -moduulia (Peds QL-FI), joka on 36 kohdan mitta, jolla mitattiin kroonisesta sairaudesta kärsivän lapsen vanhemmuuden vaikutusta perheen toimintaan ja vanhemman elämänlaatuun. Asteikkoalue minimipisteistä maksimipisteisiin on 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Perheviestintä – Terveyskartoitus (HHI), vanhempainraportti
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Perheviestintää mitattiin vanhempainraportilla Helping for Health Inventory (HHI), 15 kohdan kyselylomakkeella, jossa arvioitiin käsityksiä vanhempien avusta teinin diabeteksen hallinnassa. Asteikkoalue minimipisteistä maksimipisteisiin on 15-75. Alempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Perheviestintä - Helping for Health Inventory (HHI), nuorisoraportti
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Perheviestintää mitattiin käyttämällä teini-ikäisten raporttia Helping for Health Inventory (HHI), joka on 15 kohdan kyselylomake, jossa arvioitiin käsityksiä vanhempien avusta teinin diabeteksen hallinnassa. Asteikkoalue minimipisteistä maksimipisteisiin on 15-75. Alempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Diabetes Family Conflict Scale-Revised (DFCS), vanhempien raportti
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Perhekonfliktit mitattiin Diabetes Family Conflict Scale - Revised (DFCS) -asteikolla, joka mittaa diabetesspesifisiä konflikteja perheissä, joissa on tyypin 1 diabetesta sairastavia nuoria. Asteikkoalue minimipisteistä maksimipisteisiin on 19-57. Alempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Diabetes Family Conflict Scale-Revised (DFCS), Adolescent-raportti
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Perhekonfliktit mitattiin Diabetes Family Conflict Scale - Revised (DFCS) -asteikolla, joka mittaa diabetesspesifisiä konflikteja perheissä, joissa on tyypin 1 diabetesta sairastavia nuoria. Asteikkoalue minimipisteistä maksimipisteisiin on 19-57. Alempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Diabetes-Teenin ongelmaalueet (PAID-T), vanhempainraportti
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Diabetestaakkaa mitattiin käyttämällä diabeteksen ongelma-alueet (PAID-T) -vanhempien raporttia, joka mittaa, kuinka kiusallisia päivittäiset ongelmat ovat tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten vanhemmille. Asteikkoalue minimipisteistä maksimipisteisiin on 26-156. Pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Diabetes-teini-ikäisten ongelma-alueet (PAID-T), Nuorten itseraportti
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Diabetestaakka mitattiin käyttämällä Diabetes-Teenin ongelmaalueita (PAID-T) -selvitystä, joka mittaa, kuinka kiusallisia päivittäiset ongelmat ovat tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille. Asteikkoalue minimipisteistä maksimipisteisiin on 26-156. Pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Self-Management - Diabetes Self-Management Profile (DSMP), vanhempien raportti
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Nuorten itsehallinnan vanhempien raportti mitattiin käyttämällä 24-kohtaista Diabetes Self-Management Profile Self-Report (DSMP) -selvitystä. Vanhemmat valmistuivat lapsensa nykyiseen diabeteshoitoon sopivan version (perinteinen insuliinihoito, 24 tuotetta; joustava insuliinihoito, 24 kohtaa). Asteikkoalue minimipisteistä maksimipisteisiin on 0-86. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Itsehallinta – Diabetes Self-Management Profile (DSMP), Nuorten itseraportti
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Itsehoitoa mitattiin Self-Care Inventory-Revised (SCI-R) -testillä, joka on 15 kohdan mitta, joka osoittaa, kuinka usein nuoret osallistuvat diabeteksen hallintaan 5 pisteen asteikolla Ei koskaan - Aina. Asteikkoalue minimipisteistä maksimipisteisiin on 5-75. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Diabetes Strengths and Resilience Measure (DSTAR), Nuorten itseraportti
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Diabetes Strengths and Resilience -mitta on tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten diabeteksen kestävyyteen liittyvien myönteisten käyttäytymismallien omaarviointi, kuten koettu kyky hallita vaativaa diabeteshoitoa, sopeutua diabeteksen arvaamattomuuteen sekä hakea apua ja tukea diabeteksen haasteisiin. Asteikkoalue minimipisteistä maksimipisteisiin on 0-48. Korkeampi arvo tällä asteikolla edustaa parempaa tulosta.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Nuorten elämänlaatu - MIND-nuorten kyselylomake, nuorten itseraportti
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Nuorten elämänlaatua mitattiin Diabetes-nuorten yksilöllisten tarpeiden seurantakyselyllä (MIND-Youth/MY-Q), joka on 33-osainen diabetesspesifisen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Asteikkoalue minimipisteistä maksimipisteisiin on 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)
Vanhempien ja nuorten suhteiden interventioprosessin toimenpide, nuorisoraportti
Aikaikkuna: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)

Nuoret vastasivat kolmeen kysymykseen, jotka oli mukautettu National Longitudinal Study of Youth-1997 -tutkimuksen Parent-Youth Relationship Index -indeksistä, joka mittaa vanhempien ja nuorten suhteen laatua. Kohdeasteikko vaihtelee minimipisteistä maksimipisteisiin 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.

Interventioprosessia lähtötilanteesta seurantaan analysoitiin yleisellä lineaarisella sekamallilla käyttäen kohtaa "Kuinka usein hän kehuu sinua hyvästä suorituksesta?" Aika ensimmäisestä perustason klinikkakäynnistä laskettiin ja analysoitiin käyttämällä sekamallia, jossa oli aika, käsivarsi ja aika-käsivarsi vuorovaikutustermi. Tulosmittaustiedot raportoidaan kaltevuuksina käsivarreittain.

*HUOMAA: Interventioprosessitoimenpiteet annettiin joka toinen viikko, ja raportoimme lasketun keskimääräisen muutoksen päivässä 95 %:n luottamusvälillä.

3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seurantaajankohta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marisa E Hilliard, PhD, Baylor College of Medicine and Texas Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Mitään yksittäistä terveystietoa ei kerätä, joka ei jo ole perheiden saatavilla sähköisen sairauskertomuksen kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset T1 Voi hyvin

3
Tilaa