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Stärkenbasierte verhaltensbezogene mHealth-App für Eltern von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes – Pilotstudie (T1DoingWell)

23. September 2020 aktualisiert von: Marisa Hilliard, Baylor College of Medicine

Entwicklung und Pilotierung einer auf Stärken basierenden verhaltensbezogenen mHealth-Intervention zur Förderung der Belastbarkeit bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes

Die Behandlung von Typ-1-Diabetes (T1D) stellt im Jugendalter eine besondere Herausforderung dar, da die Verantwortung für die Behandlung von den Eltern auf die Jugendlichen übergeht und eine positive Teamarbeit in der Familie entscheidend ist, um optimale Diabetes-Ergebnisse zu erzielen. Bestehende verhaltensbezogene Familieninterventionen für Typ-1-Diabetes sind von Nutzen, haben jedoch nur begrenztes Potenzial für die Umsetzung in die klinische Praxis, und es sind universelle präventive Ansätze erforderlich, die darauf abzielen, die vorhandenen Stärken im Umgang mit Typ-1-Diabetes explizit zu fördern. Letztendlich besteht das Ziel dieser Forschungsrichtung darin, kurze, praktische und hilfreiche Tools zu validieren, die Familien aller Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes nutzen können, um eine positive Teamarbeit in der Familie zu stärken und letztendlich optimale Gesundheitsergebnisse bei Diabetes zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-1-Diabetes (T1D) gehört zu den häufigsten chronischen Erkrankungen im Kindesalter und seine Behandlung ist komplex und schwierig. Jugendliche haben ein erhöhtes Risiko für eine Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle, wodurch sie dem Risiko kurz- und langfristiger Komplikationen ausgesetzt sind. Da sich die Verantwortung für die täglichen T1D-Managementaufgaben zunehmend von den Eltern auf die Jugendlichen verlagert, fördert eine unterstützende Eltern-Jugend-Teamarbeit optimale Diabetes-Ergebnisse. Allerdings können die kognitive Entwicklung von Jugendlichen, ihr Wunsch nach Autonomie und sich verändernde familiäre und soziale Beziehungen die Einhaltung von Behandlungsempfehlungen erschweren und die Versuche einer Eltern-Jugend-Teamarbeit belasten. Diese Studie zielt darauf ab, eine mobile App-basierte Verhaltensintervention zu entwickeln und zu testen, um positive, unterstützende Eltern-Jugend-Interaktionen rund um das T1D-Management zu ermöglichen. Die vorgeschlagene Studie besteht aus zwei Teilen. Zunächst werden Jugendliche mit T1D (Alter 12–17), ihre Eltern und Diabetes-Betreuer eingeladen, an der Entwicklung einer Smartphone-App mitzuwirken, die Eltern dabei unterstützt, bestimmte positive T1D-bezogene Verhaltensweisen ihrer Jugendlichen zu erkennen, zu verfolgen und zu stärken , oder Stärken. Beispiele für Stärken sind das Bitten um Hilfe bei komplizierten Diabetes-Aufgaben, das Sprechen mit Freunden über Diabetes und das Ausdrucken von Zuversicht oder Optimismus hinsichtlich der T1D-Behandlung. Über den Tag verteilt fordert die App die Eltern zeitweise auf, zu melden, welche positiven T1D-Verhaltensweisen ihr Jugendlicher an den Tag gelegt hat. Die App erstellt wöchentlich zusammenfassende Berichte über die häufigsten Kraftverhaltensweisen jedes Jugendlichen und Eltern werden über die App daran erinnert, ihren Jugendlichen für diese Verhaltensmuster zu loben. Zweitens wird diese Intervention im Pilotversuch mit 82 Familien getestet; Die Eltern werden randomisiert einer Interventions- oder Kontrollbedingung zugeteilt. Teilnehmer im Interventionszustand nutzen die App 3-4 Monate lang und geben Feedback, und Kontrollteilnehmer erhalten die übliche Pflege und nutzen die App nicht. Ziel ist es vor allem herauszufinden, wie oft und auf welche Weise Familien die App nutzen, ob sie ihnen gefällt und Verbesserungsvorschläge einzuholen. Trends hinsichtlich der Auswirkungen auf wichtige Diabetes-Ergebnisse, wie z. B. die Qualität der Eltern-Jugend-Beziehungen, die Einhaltung der T1D-Behandlung und die Blutzuckerkontrolle, werden ebenfalls bewertet. Daten – einschließlich Fragebögen, Adhärenzdaten von Blutzuckermessgeräten und Biomarker zur Blutzuckerkontrolle aus einer Blutentnahme – werden zu Studienbeginn und erneut 3–4 Monate später gesammelt. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden dazu beitragen, die Intervention so zu verfeinern, dass sie in einer umfassenden randomisierten kontrollierten Studie evaluiert werden kann. Letztendlich besteht das Ziel dieser Forschung darin, kurze, praktische und hilfreiche Tools zu validieren, die Familien aller Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes nutzen können, um eine positive Teamarbeit in der Familie zu stärken und letztendlich optimale Ergebnisse für die Diabetesgesundheit zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Typ-1-Diabetes gemäß den Kriterien der American Diabetes Association für mindestens 6 Monate
  • Im Texas Children's Hospital Diabetes Care Center wegen Typ-1-Diabetes behandelt
  • Fließende Englischkenntnisse der Eltern und Jugendlichen
  • Der Elternteil verfügt über ein Mobilgerät mit Datentarif

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende medizinische, kognitive oder psychische Komorbidität bei Eltern oder Jugendlichen, die die Teilnahmefähigkeit ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Smartphone-App für Eltern zur Verfolgung des Kraftverhaltens von Jugendlichen im Zusammenhang mit dem Leben mit und dem Umgang mit Typ-1-Diabetes, einschließlich regelmäßiger Rückmeldungen an Eltern und Schulungen zum Erkennen und Verstärken positiver Verhaltensweisen bei Teenagern.
Stärkenbasierte mobile Gesundheits-App (mHealth) für Eltern von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes, die Eltern dazu anregen soll, das diabetesbedingte Kraftverhalten ihrer Jugendlichen zu erkennen und zu verstärken
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Diabetesversorgung und studienbezogene Datenerhebung, ohne App-Nutzung während des Studienzeitraums. Nach Abschluss der Follow-up-Datenerfassung wird ihnen die Möglichkeit geboten, die App auszuprobieren und ihr Feedback mit dem Studienteam zu teilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Studiendesigns – Rekrutierungsquote
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Einschreibung (Basiszeitpunkt)
Rekrutierungsdaten gemessen am Prozentsatz der rekrutierten Familien, die sich für die Studie angemeldet haben.
Unmittelbar nach der Einschreibung (Basiszeitpunkt)
Machbarkeit der T1Doing Well App – Interaktion mit der App mindestens zweimal pro Woche
Zeitfenster: 3-4 Monate nach der Einschreibung (Folgezeitpunkt)
Machbarkeit der App gemessen am Prozentsatz der Teilnehmer, die sich während des Interventionszeitraums mindestens zweimal pro Woche mit der App beschäftigt oder sie genutzt haben.
3-4 Monate nach der Einschreibung (Folgezeitpunkt)
Akzeptanz der T1Doing Well App (Umfrage)
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Die Teilnehmer des Interventionszweigs füllten den Fragebogen zur Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit (USE) aus, einem Maß für den wahrgenommenen Nutzen, die Zufriedenheit und die Benutzerfreundlichkeit einer bestimmten Technologie durch die Benutzer. Die Punkteskala reicht von der minimalen bis zur maximal möglichen Punktzahl von 1 bis 7, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt. Die Akzeptanz wird als Prozentsatz der Teilnehmer gemessen, die für das Item „Ich bin damit zufrieden“ eine Punktzahl von mindestens 4 (von 7) gewählt haben, was bedeutet, dass es zumindest einigermaßen akzeptabel war.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Akzeptanz – Anzahl der Teilnehmer, die das Gefühl hatten, dass die Intervention gut angenommen wurde
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Für Jugendliche und Eltern wurde die Anzahl der Teilnehmer erfasst, die der Meinung waren, dass die Intervention gut angenommen wurde. Um festzustellen, ob die Intervention gut angenommen wurde, wurden die verbalen Antworten aus qualitativen Interviews mit den Arten des Teilnehmer-Feedbacks durch das Studienteam kodiert. Wir haben diese Daten qualitativ kodiert und sie als positiv, negativ oder neutral klassifiziert. Positive Reaktionen zeigen, dass die Intervention gut angenommen wurde.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Diabetes-Regimes (Ziel) – Häufigkeit der Blutzuckerüberwachung
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Objektive Messung der Einhaltung des Diabetes-Regimes, gemessen anhand der Häufigkeit der Blutzuckermessung (ein allgemein akzeptierter Ersatz für die allgemeine Einhaltung), ermittelt über Downloads von Blutzuckermessgeräten. Die durchschnittliche tägliche Häufigkeit wurde über die 14 Tage vor der Beurteilung beim Basisbesuch berechnet.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Glykämische Kontrolle – HbA1c
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Zum Zeitpunkt dieser Studie empfahl die American Diabetes Association allgemein einen HbA1c-Zielwert von <7,0 % (zum Zeitpunkt der Durchführung dieser Studie lag er bei <7,5 % für Personen unter 18 Jahren). Das konkrete Ziel variiert je nach Person. Für die Point-of-Care-HbA1c-Analyse wurde der HbA1c-Analysator DCA 2000 (Siemens-Bayer) verwendet, der einen analytischen Messbereich für HbA1c von 2,5 % bis 14,0 % aufweist. Die HbA1c-Werte werden mittels Fingerbeere und Bluttests bei routinemäßigen Diabetesbehandlungsbesuchen erfasst und die Werte wurden bei jedem Klinikbesuch während des Studienzeitraums aus der Krankenakte entnommen.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Diabetes Family Impact – Diabetes Family Impact Scale (DFIS), Elternbericht
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Die diabetesspezifischen familiären Auswirkungen wurden mithilfe der Diabetes Family Impact Scale (DFIS) gemessen, einem 15-Punkte-Maß für die Auswirkungen von Diabetes auf die Aktivitäten und Beziehungen von Familienmitgliedern. Der Skalenbereich von der minimal bis zur maximal möglichen Punktzahl beträgt 0-100. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Family Impact – Pädiatrisches Modul zur Auswirkung auf die Lebensqualität (Peds QL-FI), Elternbericht
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Die Auswirkungen auf die Familie wurden mithilfe des „Pediatric Quality of Life Family Impact Module“ (Peds QL-FI) gemessen, einem 36-Punkte-Messwert für die Auswirkungen der Erziehung eines Kindes mit einer chronischen Erkrankung auf das Funktionieren der Familie und die Lebensqualität der Eltern. Der Skalenbereich von der minimalen bis zur maximalen Punktzahl beträgt 0-100. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Familienkommunikation – Helping for Health Inventory (HHI), Elternbericht
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Die familiäre Kommunikation wurde anhand des Elternberichts Helping for Health Inventory (HHI) gemessen, einem 15-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung der elterlichen Hilfe im Zusammenhang mit der Diabetesbehandlung des Teenagers bewertet. Der Skalenbereich von der minimalen bis zur maximal möglichen Punktzahl beträgt 15-75. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Familienkommunikation – Helping for Health Inventory (HHI), Jugendbericht
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Die Familienkommunikation wurde mithilfe des Jugendberichts Helping for Health Inventory (HHI) gemessen, einem 15-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung der elterlichen Hilfe im Zusammenhang mit der Diabetesbehandlung des Teenagers bewertet. Der Skalenbereich von der minimalen bis zur maximal möglichen Punktzahl beträgt 15-75. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Diabetes Family Conflict Scale-Revised (DFCS), Elternbericht
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Familienkonflikte wurden mithilfe der Diabetes Family Conflict Scale – Revised (DFCS) gemessen, einem Maß für diabetesspezifische Konflikte in Familien mit Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes. Der Skalenbereich von der minimal bis zur maximal möglichen Punktzahl beträgt 19-57. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Diabetes Family Conflict Scale-Revised (DFCS), Jugendbericht
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Familienkonflikte wurden mithilfe der Diabetes Family Conflict Scale – Revised (DFCS) gemessen, einem Maß für diabetesspezifische Konflikte in Familien mit Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes. Der Skalenbereich von der minimal bis zur maximal möglichen Punktzahl beträgt 19-57. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Problembereiche bei Diabetes-Teenagern (PAID-T), Elternbericht
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Die Diabetesbelastung wurde mithilfe des Elternberichts „Problem Areas in Diabetes“ (PAID-T) gemessen, einem Maß dafür, wie störend alltägliche Probleme für Eltern von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes sind. Der Skalenbereich von der minimalen bis zur maximal möglichen Punktzahl beträgt 26-156. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Problembereiche bei Diabetes-Teenagern (PAID-T), Selbstbericht von Jugendlichen
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Die Diabetesbelastung wurde mithilfe des Selbstberichts „Problem Areas in Diabetes-Teen“ (PAID-T) gemessen, einem Maß dafür, wie störend alltägliche Probleme für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes sind. Der Skalenbereich von der minimalen bis zur maximal möglichen Punktzahl beträgt 26-156. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Selbstmanagement – ​​Diabetes Self-Management Profile (DSMP), Elternbericht
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Der Elternbericht über das Selbstmanagement von Jugendlichen wurde mithilfe des 24 Punkte umfassenden Diabetes Self-Management Profile Self-Report (DSMP) gemessen. Die Eltern füllten die Version aus, die dem aktuellen Diabetes-Regime ihres Kindes entsprach (konventionelles Insulin-Regime, 24 Punkte; flexibles Insulin-Regime, 24 Punkte). Der Skalenbereich von der minimalen bis zur maximal möglichen Punktzahl beträgt 0-86. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Selbstmanagement – ​​Diabetes Self-Management Profile (DSMP), Selbstbericht von Jugendlichen
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Das Selbstmanagement wurde mithilfe des Self-Care Inventory-Revised (SCI-R) gemessen, einem 15-Punkte-Messwert für die Häufigkeit, mit der sich Jugendliche an Verhaltensweisen zur Diabetesbehandlung beteiligen, auf einer 5-Punkte-Skala von „Nie“ bis „Immer“. Der Skalenbereich von der minimalen bis zur maximal möglichen Punktzahl beträgt 5-75. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Diabetes Strengths and Resilience Measure (DSTAR), Selbstbericht von Jugendlichen
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Bei der Diabetes-Stärken- und Resilienz-Messung handelt es sich um eine Selbstberichtsbewertung positiver Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Diabetes-Resilienz bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes, wie z. B. der wahrgenommenen Kompetenz, die anspruchsvolle Diabetes-Behandlung zu bewältigen, sich an die Unvorhersehbarkeit von Diabetes anzupassen und Hilfe zu suchen Unterstützung bei Diabetesproblemen. Der Skalenbereich von der minimalen bis zur maximal möglichen Punktzahl beträgt 0-48. Ein höherer Wert auf dieser Skala bedeutet ein besseres Ergebnis.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Lebensqualität von Jugendlichen – Der MIND-Jugend-Fragebogen, Selbstbericht von Jugendlichen
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Die Lebensqualität von Jugendlichen wurde mithilfe des Monitoring Individual Needs in Diabetes Youth Questionnaire (MIND-Youth/MY-Q) gemessen, einem 33 Punkte umfassenden Maß für die diabetesspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität. Der Skalenbereich von der minimal bis zur maximal möglichen Punktzahl beträgt 0-100. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)
Interventionsprozessmaßnahme für Eltern-Jugend-Beziehungen, Jugendbericht
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)

Jugendliche beantworteten drei Fragen, die aus dem Parent-Youth Relationship Index der National Longitudinal Study of Youth-1997 übernommen wurden, einem Maß für die Qualität der Eltern-Jugend-Beziehung. Die Itemskala reicht von der minimalen bis zur maximalen Punktzahl von 1 bis 5 für jedes Item, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet.

Der Interventionsprozess von der Baseline bis zur Nachuntersuchung wurde mithilfe eines allgemeinen linearen gemischten Modells analysiert, wobei der Punkt „Wie oft lobt er/sie Sie für Ihre guten Leistungen?“ verwendet wurde. Die Zeit seit dem ersten Basisbesuch in der Klinik wurde mithilfe eines gemischten Modells mit Zeit, Arm und dem Zeit-Arm-Interaktionsterm berechnet und analysiert. Die Ergebnismessdaten werden als Steigungen pro Arm angegeben.

*HINWEIS: Interventionsprozessmessungen wurden alle zwei Wochen durchgeführt und wir berichten über die berechnete mittlere Änderung pro Tag mit 95 %-Konfidenzintervallen.

3–4 Monate nach Studienbeginn (Follow-up-Zeitpunkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marisa E Hilliard, PhD, Baylor College of Medicine and Texas Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Gesundheitsdaten erhoben, die den Familien nicht bereits über ihre elektronische Krankenakte zur Verfügung stehen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 1

Klinische Studien zur T1Gut geht es

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