Durvalumabi yhdistelmänä tremelimumabin kanssa potilailla, joilla on edennyt harvinaisia ​​kiinteitä kasvaimia

Tämä on tutkijan aloitteesta yksi laitos, avoin tutkimus, jossa arvioidaan durvalumabin ja tremelimumabin yhdistelmän kasvainten vastaista aktiivisuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on valikoituja pitkälle edenneitä harvinaisia ​​kiinteitä kasvaimia. Annostutkimusvaihe, joka suoritetaan useilla kasvaintyypeillä, on saatu päätökseen. Annoksen laajennusvaihe on meneillään ja sisältää tietyt pehmytkudossarkoomat, neuroendokriiniset kasvaimet ja kateenkorvan syöpä. Siksi koehenkilöt, joilla on diagnosoitu jokin näistä harvinaisista kasvaimista, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Aiempien ja meneillään olevien tutkimusten (tutkimukset D4190C00010 ja D4190C00006) turvallisuus- ja siedettävyystiedot huomioon ottaen arvioitavaksi valittu annos kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille on seuraava:

Durvalumabi, 1500 mg Q4W (vastaa 20 mg/kg Q4W) suonensisäisesti 13 annosta ja tremelimumabi 300 mg laskimoon kerta-annoksena vain syklin 1 päivänä 1. Alle 30 kg:n potilailla tulee käyttää painoon perustuvaa annostusta: durvalumabi 20 mg/kg ja tremelimumabi 1 mg/kg. Tremelimumabi annetaan ensin ja infuusion kesto on noin 1 tunti. Durvalumabi-infuusio aloitetaan noin 1 tunnin kuluttua tremelimumabi-infuusion päättymisestä, ja infuusio annetaan noin 1 tunnin aikana.

Hanke Surveillance of Rare Cancers in Europe (RARECARE) keräsi syövistä tietoa 89 väestöpohjaisesta syöpärekisteristä 21 Euroopan maassa, mikä mahdollisti näiden syöpien epidemiologian tutkimisen kokonaisuutena suuressa ja heterogeenisessä populaatiossa. RARECARE-työryhmä laati tämän tietokannan ja kirjallisuuden pohjalta uuden luettelon syövistä ja kehitti uuden määritelmän harvinaisille syöville (ilmaantuvuus < 6/100 000/vuosi). Tämä määritelmä ja työluettelo on otettu käyttöön tässä harvinaisessa kasvaimen immunoterapiatutkimuksessa.