Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vankan ja luotettavan pulssioksimetrin kehittäminen lapsille, joilla on keuhkokuume pienituloisissa maissa

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Isabeau Walker, The Lifebox Foundation

Vankan ja luotettavan pulssioksimetrin kehittäminen etulinjan terveydenhuollon tarjoajien käyttöön, jotka hoitavat keuhkokuumeesta kärsiviä lapsia pienituloisissa maissa

Tällä tutkimuksella testataan uuden 0-5-vuotiaille lapsille suunnitellun pulssioksimetri-anturin käytettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkokuume on alle 5-vuotiaiden lasten yleisin tartuntatautien aiheuttama kuolinsyy. Maailman terveysjärjestön ohjeissa suositellaan perifeerisen happisaturaation (SpO2) mittaamista keuhkokuumeesta kärsivillä lapsilla hoidon ohjaamiseksi. Tämä projekti keskittyy uuden 'Lifebox'-pulssioksimetri-anturin suunnitteluun käytettäväksi 0-5-vuotiaille lapsille.

Uusi Lifebox-oksimetrin kanssa yhteensopiva oksimetrianturi on suunniteltu käytettäväksi 0-5-vuotiaille lapsille kaikissa olosuhteissa.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. arvioidakseen asiantuntijakäyttäjän uudelleen suunnitellun Lifebox-oksimetrianturin käytettävyyttä
  2. arvioida uudelleen suunnitellun oksimetrin anturin käytettävyyttä koulutetuissa terveydenhuollon työntekijöissä määritettyjen tuotespesifikaatioiden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

572

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Sylhet, Bangladesh
        • Sylhet hospital
  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • District and referral hospitals
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Isabeau A Walker, FRCA
        • Alatutkija:
          • Nicholas Boyd, FRCA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas osallistujat:

  • Sairaalapotilaat (tai leikkausta edeltävällä osastolla odottava lapsi) Great Ormond Streetin sairaalassa
  • Ikä 0-59 kuukautta
  • Kliinisesti vakaa (osaston sisaren ja lääkintäryhmän arvioiden mukaan)
  • Vanhempi (tai aikuinen, jolla on huoltajuus) paikalla
  • Vanhemman (tai vanhempainvastuulla olevan aikuisen) kirjallinen tietoinen suostumus

Terveydenhuollon työntekijät osallistuvat:

  • Great Ormond Streetin sairaalassa työskentelevä hoitohenkilökunta, joka on koulutettu pulssioksimetrian käyttöön
  • Terveydenhuollon työntekijän kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Potilas osallistujat:

  • Epävakaat tai kriittisesti sairaat potilaat (osaston sisaren ja lääkintäryhmän arvioiden mukaan)
  • Vanhemmat (tai vanhempien vastuulla olevat aikuiset), jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Vanhemmat (tai vanhempien vastuulla olevat aikuiset), jotka eivät osaa puhua englantia tarpeeksi hyvin ymmärtääkseen opiskelumenetelmiä tai suostumuslomaketta
  • Osassa tutkimuksesta, jossa arvioidaan anturin käyttökelpoisuutta terveydenhuollon työntekijöiden toimesta, potilaat, joiden happisaturaatio on 95 % tai vähemmän, suljetaan pois.

Terveydenhuollon työntekijät osallistuvat:

  • Hoitohenkilökunta, jota ei ole koulutettu käyttämään pulssioksimetriä
  • Hoitohenkilökunta, joka ei ole antanut kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveydenhuollon työntekijän SpO2-mittaus
SpO2:n mittaus Lifebox-pulssioksimetrin anturin avulla eri-ikäisillä lapsilla iän mukaan ositettuna: 0-1 kuukautta, 2-11 kuukautta, 12-23 kuukautta ja 24-59 kuukautta
Laite: Pulssioksimetri

Happisaturaation mittaamiseen käytetty aika.

Käytettävyyskyselyn täyttäminen
Muut: SpO2:n asiantuntijamittaus
SpO2-mittaus Lifebox-pulssioksimetri- ja Masimo-oksimetrianturilla eri-ikäisillä lapsilla iän mukaan ositettuna: 0-1 kuukautta, 2-11 kuukautta, 12-23 kuukautta ja 24-59 kuukautta
Laite: Pulssioksimetri

Happisaturaation mittaamiseen käytetty aika.

Käytettävyyskyselyn täyttäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saada SpO2-lukema
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi tunti opintojen päätyttyä
Terveydenhuollon työntekijä tai asiantuntija ilmoittaa vakaan lukeman saavuttamiseen kuluvan ajan, ja riippumaton tarkkailija merkitsee sen muistiin saadakseen osuuden, joka täyttää kohdetuoteprofiilin (TPP).
Keskimäärin yksi tunti opintojen päätyttyä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyyskysely
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi tunti opintojen suorittamisen jälkeen
Terveydenhuollon työntekijät ja asiantunteva käyttäjä täyttävät käytettävyyskyselyn eri-ikäisten lasten lukemien jälkeen
Keskimäärin yksi tunti opintojen suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Lifebox Foundation

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
University College, London
Bill and Melinda Gates Foundation
PACHI Malawi - Parent and Child Health Initiative Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabeau A Walker, FRCA, Great Ormond Street Hospital NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPP1133291

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Joo. Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan kaikkien tutkimukseen osallistujien saataville 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Pulssioksimetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa