Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salpingo-ooforektomiaa edeltävä pilottitutkimus MAKO 7 -laitteen suorituskyvystä

maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: nVision Medical

MAKO 7 -laitteella kerättyjen näytteiden sytologinen arviointi ennen salpingo-ooforektomiaa potilaiden normaalien vs. epätyypillisten vs. pahanlaatuisten solujen määrittämiseksi ja/tai erottamiseksi

Tämä tutkimus arvioi MAKO 7 -laitteen kykyä kerätä erilaisia ​​soluja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan MAKO 7 -laitteen kykyä kerätä soluja munanjohtimista sytologista arviointia varten normaalien ja epätyypillisten vs. pahanlaatuisten solujen määrittämiseksi ja/tai erottamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Kaiser Permanente
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joiden lantion massa epäillään pahanlaatuisuudesta tai joilla on BRCA1- tai BRCA2-mutaatioita, jotka lisäävät suuren riskin sairastua pahanlaatuisuuteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on lääkinnällisesti hyväksytty leikkausta varten
  2. Potilaalle on määrä tehdä salpingo-ooforektomia pahanlaatuiseksi epäilyttävän lantion massan tai BRCA1- tai BRCA2-mutaatioiden vuoksi
  3. Kohteen tulee olla 18-vuotias
  4. Tutkittavan on voitava antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hysteroskopian vasta-aihe
  2. Akuutti lantion alueen tulehdussairaus
  3. Aktiivinen tai äskettäinen alalantion tulehdus
  4. Raskaus
  5. Synnytys tai raskauden keskeytyminen viimeisen 6 viikon aikana
  6. Tunnettu munanjohtimen tukkeuma, mukaan lukien munanjohtimen ligaatio
  7. Kohdunkaulan tai endometriumin invasiivinen karsinooma
  8. Anestesian intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pre-Salpingo-Ooforektomia
Naiset, joiden lantion massa epäillään pahanlaatuisuudesta tai joilla on BRCA1- tai BRCA2-mutaatioita, joille tehdään esisalpingo-ooforektomia.
Laite: MAKO 7
Hysteroskooppinen solunäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munanjohtimien sytologisten löydösten ja kirurgisten histologian tulosten välinen vastaavuus.
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen
Munanjohtimista kerättyjen näytteiden sytologiset arvioinnit suoritettiin sokkomenetelmällä leikattujen munanjohtimien ja munasarjojen histologisiin löydöksiin. Vastaavuus arvioitiin sytologian, jossa kerätyt näytteet olivat riittäviä, ja saatavilla olevan histologian välillä.
Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

nVision Medical

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Surbhi Sarna, B.S., nVision Medical Corp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLIN 0276

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BRCA1-mutaatio

Kliiniset tutkimukset MAKO 7

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa