Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Butyyliftalidipehmeiden kapseleiden teho VCIND-patenteissa (EBSCPVCIND)

keskiviikko 15. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yifei Zhu, The Second Hospital of Hebei Medical University

Butyyliftalidipehmeiden kapseleiden teho VCIND-patenteissa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja neuroimaging-tutkimus

Verisuonten kognitiivinen heikentyminen ei dementiaa (VCIND) on hyvin yleinen ikääntyneiden keskuudessa ja sillä on taipumus edetä dementiaan, mutta sille ei ole tehty kunnon laajamittaisia ​​interventiotutkimuksia. Subkortikaalinen iskeeminen piensuonisairauden aiheuttama VCIND (jäljempänä subkortikaalinen VCIND) edustaa suhteellisen homogeenista sairausprosessia ja on sopiva kohde VCIND:tä tutkiville terapeuttisille tutkimuksille. Prekliiniset tutkimukset osoittivat, että Butylphthalide-pehmeät kapselit ovat tehokkaita verisuoniperäisten kognitiivisten häiriöiden hoidossa. Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat soveltavat fMRI-tutkimusta Butyyliftalidipehmytkapseleiden vaikutuksista VCIND-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Panpan Liang, M.D.
  • Puhelinnumero: +8617717711528
  • Sähköposti: 2354672781@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital of Hebei medical university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • liang panpan, master
          • Puhelinnumero: +8617717711528
          • Sähköposti: 674691785@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lukutaito han-kiina, iältään 40-65 vuotta
  • MMSE ≥24
  • Normaalia tai hieman heikentynyttä päivittäistä toimintaa

  • MRI-tulokriteerit ovat seuraavat:

    • Kortikaaliset pienet infarktit (halkaisijaltaan 3-20 mm) tai yksi tai useampi strategisesti sijoitettu subkortikaalinen pieni infarkti caudate nucleus globus palliduksessa tai talamuksessa
    • Aivokuoren ja vedenjakajainfarktien, verenvuotojen, vesipään ja WML:ien puuttuminen erityisistä syistä (esim. multippeliskleroosi); ja
    • Ei hippokampuksen tai entorinaalisen aivokuoren surkastumista (pisteytys 0 Scheltensin mediaalisen ohimolohkon atrofiaasteikon mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus -potilaat
  • Muut häiriöt kuin subkortikaalinen VCIND, jotka voivat vaikuttaa kognitioon; Hamiltonin masennusasteikon pistemäärä yli 17 tai skitsofrenia
  • Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, hengityselinten, infektio-, endokriininen tai sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaus; syöpä; alkoholismi; huumeriippuvuus; kognitiiviseen toimintaan mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Tunnettu yliherkkyys sellerille
  • Kyvyttömyys käydä läpi aivojen MRI: tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Butyyliftalidipehmeät kapselit -ryhmä
600mg Butyyliftalidipehmeitä kapseleita/vrk, puolivälissä, 6 kuukauden ajanjakso
Lääke: Butyyliftalidin pehmeät kapselit
DL-3-n-butyyliftalidi (NBP) (kuva 1) on synteettinen kiraalinen yhdiste, joka sisältää butyyliftalidin L- ja D-isomeerejä. Butyyliftalidipehmeät kapselit on suun kautta otettava valmiste.
PLACEBO_COMPARATOR: lumelääkeryhmä
60mg Butyyliftalidipehmeitä kapseleita/vrk, puolivälissä, 6 kuukauden ajanjakso
Lääke: Pehmeät placebo-butyyliftalidikapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Aikapisteet 0, 1, 3 ja 6 kuukautta
Aikapisteet 0, 1, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Aikapiste 0, 1, 3, 6 kuukautta
Aikapiste 0, 1, 3, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Hospital of Hebei Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yifei Zhu, M.D., The Second Hospital of Hebei Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZYF55688

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Butyyliftalidin pehmeät kapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa